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정부 "안전성 높은 노바백스 백신 곧 허가…부스터샷 등에 활용" 2021-11-17 17:26:07
단백질을 면역증강제와 섞어서 28일 간격으로 두 번 투여하는 ‘단백질 재조합’ 백신이다. 인플루엔자, B형간염 백신 등도 이 방식을 쓴다. 전통적인 백신 제조 방식이기 때문에 상대적으로 안전성이 뛰어난 것이 장점이다. 백신 부작용 등에 대한 우려로 접종하지 않은 10대나 18세 이상 미접종자에게 노바백스가 ‘좋은...
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노바백스 코로나 백신…SK바사, 국내 허가 신청 2021-11-15 21:13:50
노바백스 백신은 바이러스 항원 단백질을 면역증강제와 섞어 28일 간격으로 2회 투여하는 재조합 단백질 방식이다. 냉동보관이 필요한 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 달리 영상 2~8도에서 1년 이상 보관할 수 있고 단시간에 대량 생산이 가능하다는 게 장점으로 꼽힌다. 노바백스는 지난 6월 미국, 멕시코에서 수행한 3만...
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한미약품 고인슐린혈증 신약후보 국가신약개발과제 선정 2021-11-08 10:44:30
'랩스커버리'가 적용됐다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)은 2018년 이 약물을 선천성 고인슐린혈증 희귀의약품으로 지정했으며, 지난해 FDA는 소아희귀의약품으로, EMA는 인슐린자가면역증후군 희귀의약품으로 각각 지정했다. 한미약품은 현재 소아 환자를 대상으로 이 약의 미국 임상 2상 시험을 시행하고 있다....
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한미약품, 희귀질환 혁신신약 국가신약개발과제 선정 2021-11-08 10:08:49
자가면역증후군 희귀의약품으로, FDA는 소아희귀의약품(RPD)으로도 지정했다. 권세창 한미약품 사장은 “국가신약개발재단이 한미약품 희귀질환 신약의 가능성을 높게 평가한 결과로, 보다 역동적으로 신약개발을 진행할 수 있게 됐다”며 “소아 환자를 대상으로 진행 중인 미국 임상 2상에서 혁신 성과를 입증해, 미충족...
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SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 임상 1,2상에서 99% 중화항체 형성 2021-11-05 10:19:22
개발하고 글라소스미스클라인(GSK)의 면역증강제 기술을 활용한 코로나19 백신 후보물질 `GBP510`의 임상 1/2상 분석 결과 긍정적 면역반응과 안전성을 확인했다고 5일 밝혔다. SK바이오사이언스는 고대구로병원 등 14개 기관에서 건강한 성인 328명을 대상으로 GBP510을 투여하는 임상 1,2상을 진행한 결과 면역증강제를...
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SK바이오사이언스 "코로나백신 면역원성·안전성 확인" 2021-11-05 09:17:14
GBP510과 다국적 제약사 GSK(GlaxoSmithKline)의 면역증강제를 함께 투여한 결과 이 중 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 형성된 것을 확인했다. 백신 접종 완료 후 2주가 지난 시점에 대상자에게 유도된 중화항체 기하평균역가는 완치자 혈청 대비 최소 3.6배에서 최대 6배 수준이었다. 투약과 ...
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SK바이오 "코로나백신 임상1·2상서 면역원성·안전성 확인" 2021-11-05 09:10:01
GBP510과 다국적 제약사 GSK(GlaxoSmithKline)의 면역증강제를 함께 투여한 결과 이 중 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 형성된 것을 확인했다. 백신 접종 완료 후 2주가 지난 시점에 대상자에게 유도된 중화항체 기하평균역가는 완치자 혈청 대비 최소 3.6배에서 최대 6배 수준이었다. 투약과 ...
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SK바이오사이언스 “코로나 백신, 99% 이상 중화항체 형성” 2021-11-05 08:58:56
함께 GSK의 면역증강제 기술을 활용해 개발하고 있다. 합성항원 백신 플랫폼을 활용한다. 임상 1·2상은 고려대 구로병원 등 14개 기관에서 건강한 성인 328명을 대상으로 진행됐다. GBP510과 면역증강제를 함께 투여한 투약군 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 형성된 것을 확인했다는 설명이다....
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지아이이노베이션, 유니콘 트랙 상장으로 기술평가 통과 2021-11-04 09:03:00
‘GI-101’ ‘GI-301’ 국내외 임상에도 힘써 추가 기술이전 결과물들이 지속적으로 나올 수 있도록 하겠다”고 말했다. 한편 지아이이노베이션은 차세대 면역항암제 파이프라인 ‘GI-104’에 대한 국내 특허를 받았다. GI-104은 항LAG3항체와 면역증강제로 구성됐다. 이중항체 플랫폼 ‘GI-SMARTab’을 적용해 발굴했다....
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'침묵의 장기'…간암 사망률 높은 이유 [건강!톡] 2021-10-26 09:20:59
등 항암 면역증강제의 간암환자 생존율과 간암 재발률 개선 효과가 알려져 주목된다. SCIE급 종양학 국제 학술지인 ‘Oncology letters’ 임상 논문에 따르면, B형 간염 바이러스로 인한 간세포암종 환자가 간 절제술 후 싸이모신알파1 치료를 받은 결과 전체 생존율과 무재발 생존율이 크게 개선된 것으로 나타났다. 이는...
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