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이수앱지스, 바이오시밀러 임상 1상 시험계획 승인 2019-03-04 10:52:52
이수앱지스는 지난 1일 솔리리스 바이오시밀러 `ISU305`의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 4일 공시했습니다. 회사 측은 "이번 임상시험은 건강한 성인 남성 지원자에서 ISU305와 솔리리스(Soliris)의 동등성을 입증하기 위한 것"이라며 "향후 뉴질랜드에서 임상 1상 시험을 진행할 계획"이라고 밝혔습니다.
이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 'ISU305' 해외 임상 1상 돌입 2019-03-04 10:38:30
이수앱지스는 솔리리스 바이오시밀러 'isu305'가 뉴질랜드에서 임상 1상에 돌입 한다고 4일 공시했다. isu305는 미국 알렉시온 파마슈티컬스(alexion pharmaceuticals)가 개발한 솔리리스의 바이오시밀러다.이수앱지스는 향후 임상시험 계획에 따라 뉴질랜드 등 현지 병원에서 isu305와 오리지널 솔리리스의...
한독, 희귀질환 감별 진단시약 국내 판매 2019-02-18 10:33:25
'솔리리스'를 국내에 공급하고 있으며, 이번 계약으로 진단시약도 국내에 출시하게 됐다. 김영진 한독 회장은 "희귀질환은 환자 수가 워낙 소수여서 검사 결과를 받는데 수개월이 걸리기도 하고 치료 시기를 놓치는 경우도 많다"며 "단 한 명의 환자라도 제 때에 치료를 받는 것이 중요한 만큼 치료제뿐 아니라...
中정부 규제완화…중국 진출 속도내는 'K바이오' 2019-02-11 17:26:19
sb12(솔리리스 바이오시밀러)의 중국 내 임상, 인허가 및 상업화를 맡는다.c-브리지는 중국에 에퍼메드테라퓨틱스라는 바이오 기업을 설립해 앞으로 승인받는 제품의 판매도 담당한다. 삼성바이오에피스는 판권 계약에 대한 선수금을 확보하고 제품 판매에 따른 일정 비율의 로열티를 받는다.삼성바이오에피스는 중국 내...
삼성바이오에피스, 中 벤처펀드와 SB3 등 3종 판권계약 2019-02-11 09:13:13
바이오시밀러) 그리고 sb12(성분명: 에쿨리주맙, 솔리리스 바이오시밀러)에 대한 중국 내 임상, 인허가 및 상업화를 협업하게 된다. c-브릿지는 중국에 '에퍼메드 테라퓨틱스'라는 이름의 바이오 기업을 설립해 향후 승인 받는 제품의 판매를 담당할 예정이다. 삼성바이오에피스는 판권 계약에 대한 선수금을 확보...
삼성바이오에피스, 중국 벤처펀드와 협업…시장 진출 가속도 2019-02-11 08:35:01
트라스투주맙)와 루센티스 바이오시밀러 'SB11'(성분명 라니비주맙), 솔리리스 바이오시밀러 'SB12'(성분명 에쿨리주맙) 등 3종의 중국 내 임상, 인허가 및 상업화에 협업한다. C-브릿지는 중국에 '에퍼메드 테라퓨틱스'(AffaMed Therapeutics )라는 이름의 바이오 기업을 설립해 향후 승인받는...
삼성바이오에피스, 中 기업과 바이오시밀러 추가 판권계약 체결 2019-02-11 08:29:40
솔리리스 바이오시밀러)에 대한 중국 임상과 인허가 및 상업화를 협업하게 된다.c-브릿지는 중국에 에퍼메드 테라퓨틱스라는 바이오 기업을 설립해 승인받는 제품의 판매를 담당할 예정이다. 삼성바이오에피스는 판권 계약에 따른 선수금을 확보하고 제품 판매 시 일정 비율의 경상기술사용료(로열티)를 지급받는다.고한승...
[주요 기사 1차 메모](31일ㆍ수) 2018-10-31 08:00:05
삼성바이오, '1병 600만원' 솔리리스 복제약 임상 착수(송고) ▲ "20~30대 HIV 감염인, 병원 예약 잘 안 지킨다"(송고) ▲ 국민연금 1∼8월 국내주식 수익률 -5.14%…평가손실 8조원(송고) [사회] ▲ 경찰 차량도 친환경 동참…수소전기버스, 내년 하반기 시범운영(송고) ▲ 공공기관 유리천장 여전…여성 관리자...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-10-31 08:00:02
181031-0042 경제-002306:00 삼성바이오, '1병 600만원' 솔리리스 복제약 임상 착수 181031-0043 경제-002406:00 한전 '국제전력기술엑스포' 개막…에너지전환 기술 한자리에 181031-0044 경제-002506:00 9월 주식 발행 전월 대비 293% 증가…회사채도 2%↑ 181031-0045 경제-002606:00 국민연금 1∼8월...
삼성바이오, '1병 600만원' 솔리리스 복제약 임상 착수 2018-10-31 06:00:14
삼성바이오, '1병 600만원' 솔리리스 복제약 임상 착수 삼성바이오에피스, 독일서 희귀질환치료제 바이오시밀러 임상 1상 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스가 1병에 600만원, 1년 약값만 5억원에 달하는 '초고가' 희귀질환 치료제 '솔리리스' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)...