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메디프론, 당뇨병성 신경병증 비마약성 진통제 IND 승인 받아 2020-06-12 14:30:17
12일 메디프론은 “당뇨병성 신경병증의 증상 완화를 목적으로 비마약성 진통제 ‘1%MDR-652겔’의 임상 1상 IND를 식품의약품안전처에서 승인 받았다”고 밝혔다. MDR-652는 메디프론이 개발한 바닐로이드 수용체(TRPV1) 효현제(agonist)다. TRPV1은 고추에서 매운 맛이 나오도록 하는 성분인 캡사이신의 수용체다. 감각...
루다큐어의 도전…단백질 유전자로 통증완화 2020-06-10 17:26:24
“마약성 진통제는 내성이 생겨 효과가 없어지거나 중독성이 생긴다”고 말했다. 그는 “생체 내 단백질 유전자는 치료과정에서 내성과 중독성이 생기지 않는 강점이 있다”고 강조했다. 루다큐어는 2018년 7월 신경병증 통증과 안질환(안구건조증)의 통증을 치료하는 신약 물질 개발 바이오 전문회사로 출범했다. 김...
"임상 실패를 줄여라"…바이오업계 임상 전문가 영입 `러시` 2020-06-04 09:47:17
있다. 회사측은 러스킨 박사가 `엔젠시스(VM202)`의 세번째 DPN(당뇨병성 신경병증) 임상 3상(3-3)과 ALS(근위축성 측삭경화증) 임상2상은 직접 주도할 예정이라고 설명했다. 또, 함께 영입한 호세 자파타(Josse Zapata)는 미국 바이오테크 분야에서 20년 넘게 임상, 생산, 분석 등 전 분야에서 품질보증(QA)을 다룬 인물이...
이장한 회장의 종근당, 혁신 신약개발에 총력 기울여…올해 연구개발 성과 거둘 것으로 기대돼 2020-06-01 17:12:49
성 말초신경병증으로 유전자 돌연변이에 의해 운동신경과 감각신경이 손상되는 질환이다. 정상 보행이나 일상생활이 어려워지는 희귀질환이지만, 아직까지 확실한 치료제가 없는 상황이다. CKD-510은 HDAC6를 억제해 말초신경계 축삭수송기능을 개선시킴으로써 네트워크 기능을 유지시키는 기전의 치료제다. 현재 유럽에서...
헬릭스미스, 임상 개발 전문가 영입…美임상 역량 강화 2020-05-28 10:20:11
그는 당뇨병성 신경병증 치료제 '엔젠시스'의 후속 임상 3상과 루게릭병(ALS) 임상 2상을 포함해 모든 후보물질의 임상시험을 총괄한다. 자파타 본부장은 20년 이상 임상시험 관리와 시료 생산, 데이터 분석 분야에서 품질 보증(QA)을 맡아왔다. 그는 임상에 쓰일 엔젠시스의 품질을 점검하고 임상시험 수행 및...
고급 인력·신속 대처·低비용…3박자 갖춘 K-CRO 뜬다 2020-05-18 17:27:28
지난해 당뇨병성 신경병증 치료제 엔젠시스의 미국 임상 3상에 실패한 헬릭스미스는 CRO의 과실을 실패 원인으로 꼽았다. 이후 헬릭스미스는 후속 임상을 관리할 CRO로 세계 상위 다섯 곳 안에 드는 업체인 PRA헬스사이언스를 선정하는 등 CRO 리스크 관리에 만전을 기하고 있다. 업계 관계자는 “헬릭스미스 사태는 신약...
헬릭스미스, 희귀유전병 샤르코마리투스병 국내 임상 1상 승인 2020-04-22 10:03:05
성, 근육 위축 완화 등의 효과를 낸다고 한다. 회사 관계자는 "CMT 환자에서 근육 조직 재생, 세포 자멸사 억제, 항염증, 항섬유화 등의 효과가 나타나 질환이 진행되는 것을 막을 수 있을 것"이라며 "엔젠시스는 지난 15년 간 500명 이상에게 투여됐지만 부작용은 관찰되지 않았다"고 설명했다. 김선영 대표는 지난해 10월...
[마켓인사이트]헬릭스미스, 3800억 규모 무상증자 2020-04-08 16:28:08
물량이다. 이날 종가(7만1500원)로 추산한 증자 규모는 약 3825억원이다. 신주 배정은 오는 23일, 상장은 다음달 15일 이뤄질 예정이다. 헬릭스미스는 1996년 설립된 바이오기업으로 당뇨병성 신경병증 치료제인 엔젠시스(VM202) 등을 개발하고 있다. 2005년 코스닥시장에 상장했다. 지난해 매출 44억원, 영업손실...
`바이오 창업가` 연봉킹은 서정진…보톡스 박사 정현호도 2배 `껑충` 2020-03-31 17:01:44
7억5,000만원을 수령했다. 당뇨병성 신경병증 치료제 엔젠시스를 개발중인 헬릭스미스는 지난해 보수 지급액 기준 5억원 이상에 해당하는 사람이 없어 공시하지 않았다. 최근 코로나19로 실적 개선이 기대되는 진단키트 제조사 가운데 연봉 5억원이 넘는 사람은 없었다. 씨젠은 연봉 5억원 이상이 없어 등기 이사 보수...
헬릭스미스, '엔젠시스' 美 후속 임상 3상 계획 FDA에 제출 2020-03-31 14:52:47
식품의약국(FDA)에 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제 '엔젠시스'의 후속 임상 3상 계획(프로토콜)을 제출했다고 31일 밝혔다. 주평가지표는 첫 주사 후 6개월이 지난 시점에 환자가 작성한 통증일기에 기록된 지난 1주일 간의 평균 통증이 위약에 비해 얼마나 감소하는지 확인하는 것이다. 지난해 9월에 발표한 임상...