[오늘시장 특징주] 리가켐바이오(141080) 2024-09-13 10:05:23

수출한 파이프라인 LCB14의 허가가 내년에 나올 것으로 예상합니다. 신약연구소장의 말에 따르면, LCB14는 경쟁 약물이 100개가 개발되고 있음에도 불구하고 높은 안전성 데이터로 글로벌 시장에서 주목받고 있습니다. 이는 리가켐바이오가 경쟁자가 많음에도 불구하고 선두를 달리고 있음을 의미합니다. 리가켐바이오는...

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• #오늘시장 특징주 #기술 #리가켐바이오 #수출 #약물

제일약품, 위식도역류신약 '자큐보' 기술수출 계약…중남미 첫 진출 2024-09-12 13:12:50

37호 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 신약이다. 지난 4월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 온코닉테라퓨틱스에 따르면 자큐보가 기술 이전을 통해 아시아권을 넘어 중남미에 진출하는 것은 이번이 처음이다. 이번 계약으로 자큐보 진출 국가는 총 21개국이 됐다. 앞서 회사는 중국과 인도 제약사와 자큐보...

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• #제일약품 위식도역류신약 #계약 #진출 #중남미 #멕시코

제일약품 "멕시코에 위식도역류질환 치료제 기술수출" 2024-09-12 10:22:11

시장에서 현지 제약업체 가운데 매출 규모 및 점유율 1위를 차지하고 있다고 제일약품은 전했다. 자큐보는 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 치료제로 지난 4월 국내 37번째 신약으로 허가받았다. 제일약품은 "이미 계약을 체결한 중국과 인도에 이어 자큐보는 총 21개 국가에 진출하게 됐다"고 설명했다....

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• #제일약품 멕시코에 #제일약품 #멕시코 #치료제

"렉라자 美FDA 허가 비결은 시장 분석" 2024-09-11 18:04:56

신약 ‘렉라자’의 성공 비결로 시장 전략을 강조했다. 렉라자는 지난 8월 국산 항암제로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 렉라자가 허가받은 치료 질환인 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암은 아스트라제네카 ‘타그리소’가 선점한 시장이었다. 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)은 2021년...

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• #렉라자 FDA #시장 #허가 #렉라자 #사장 #다국적 #제약사 #분석

리가켐바이오 “내년 첫 상용화 ADC 제품 나올 것”[KIW2024] 2024-09-11 18:03:42

포순제약에 기술수출한 파이프라인 LCB14의 허가가 나올 것으로 예상합니다.” 정철웅 리가켐바이오 신약연구소장은 11일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 열린 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024’에서 “LCB14의 경쟁 약물이 100개가 개발되고 있음에도 불구하고 높은 안전성 데이터에 글로벌에서 주목하고 있다”며...

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• #리가켐바이오 내년

"셀트리온 순익 15조 10대 제약사 만들 것" 2024-09-11 17:52:49

신약 개발 로드맵을 공개했다. 서 대표는 “내년 ADC 3개, 이중항체 신약 1개에 대한 임상시험계획서를 허가당국에 제출할 계획”이라며 “이 중 ADC 2개는 오는 11월 글로벌 학회에서 비임상 데이터를 공개할 계획”이라고 했다. 그는 “내년은 5개 제품을 한꺼번에 출시하는 해”라며 “2030년까지 자가면역질환, 항암제...

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• #셀트리온 순익 #사업 #회장 #내년 #미국 #셀트리온 #세계 #신약 #계획 #시작 #개발

마이크로바이오믹, 얼라인드제네틱스 '미생물카운터' 채택 2024-09-11 14:27:33

장내 마이크로바이옴 기반 신약을 제조할 수 있는 GMP 시설을 갖추고 있으며, 스페인의 식약처인 AMEPS로부터 해당 시설에 대한 허가를 받은 바 있다. 기존의 콜로니 카운팅 방법을 사용하던 마이크로바이오믹은 해당 기술이 자사의 신약 제조와 품질 관리에 적합하지 않다고 판단해 2022년부터 얼라인드제네틱스의 Quantom...

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• #마이크로바이오믹 얼라인드제네틱스 #마이크로바이오믹 #신약 #네틱스 #얼라인드

유한양행 "렉라자 美FDA 허가 비결은 철저한 시장성 분석"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:43

신약 렉라자는 지난 8월 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 폐암 1차 치료제로 승인을 받았다. 국산 항암제로서는 최초다. 렉라자가 허가를 받은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암은 아스트라제네카 타그리소라는 강자가 선점한 시장이었다. J&J와 유한양행은 '병용요법'으로 승부수를 뒀다....

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• #유한양행 렉라자

제넥신 "합병 통해 항암제 파이프라인 신규 개발"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:09

품목허가를 획득했다. 올해는 국내서도 생물의약품허가(BLA) 신청을 냈다. 이에 올해부터 매출이 날 것으로 예상했다 홍 대표는 "거기에 더해 유럽과 아시아 9개국에 투석환자 429명 대한 글로벌 임상도 시작했다"며 "앞으로 2년간 글로벌 3상 임상을 진행할 예정"이라고 말했다. 그러면서 "비투석환자와 투석환자 임상의...

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• #제넥신 합병