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'임종룡 회장 국감 증인으로'...오늘부터 우리금융 정기검사 [오한마] 2024-10-07 11:35:21
◆ 에이프로젠, 휴미라 바이오시밀러 글로벌 임상계약 첫 번째 소식입니다. 에이프로젠은 휴미라 바이오시밀러 AP096의 글로벌 임상계약을 체결했다고 밝혔습니다. AP096은 지난 9월 초 오송공장에서 시험생산을 성공적으로 마친 것으로 알려졌는데요. 이는 세계 최초로 배양기 1리터당 생산량이 100그램 이상에 달한다고...
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에이프릴바이오, ADC 개발 논의 위해 일본 제약사들과 미팅 2024-10-07 10:28:54
전임상을 진행하고 있다. ADC 강자들이 많은 일본에서 다수의 글로벌 제약사들과 현재까지의 실험 데이터와 개발 컨셉트 등을 글로벌 제약사들과 공유할 예정이다. 기술수출, 공동개발 등 다양한 사업기회를 모색하기 위해 미팅을 가질 계획이다. 일본에는 ADC 유방암 치료제 엔허투 개발사로 잘 알려진 다이이찌산교 등을...
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"FDA 실사 일정 통보"…HLB 강세 2024-10-07 09:22:54
임상 사이트 실사(BIMO) 일정을 통보받았다는 소식에 주가가 장 초반 강세다. 7일 오전 9시 10분 현재 HLB는 전 거래일 대비 2,900원(3.38%) 오른 8만8,700원에 거래되고 있다. 한때 9만 원을 돌파하기도 했다. 제이피모간 등 외국계 증권창구를 통해 외국인 매수세가 유입되고 있다. 예상보다 일찍 신약허가를 위한...
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美 '중국 때리기'에 반사이익 보나…삼바 개미들 '들썩들썩' [종목+] 2024-10-07 07:57:13
직접 임상 시약을 생산할 설비를 갖추지 못한 바이오텍들은 임상시험을 하기 위해 임상 시약을 생산할 공정 개발 및 생산을 삼성바이오로직스에 위탁해야 한다. 증권가 전문가들은 위탁개발생산(CDMO) 수요 증가를 확인할 이벤트로 삼성바이오로직스의 6공장 건설 계획 발표를 꼽는다. 장민환 iM증권 연구원은 “4공장이...
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FDA 넘은 에이아이트릭스, 美 환자 모니터링 시장 공략 2024-10-06 18:52:54
한국에서는 4시간 이후 발생할 패혈증 예측이 필요하지만, 미국 병원에서는 12시간 이후 발생할지 예측해달라고 할 수도 있다”며 “미국 현지 실정에 맞추고 성능을 업그레이드한 제품을 내놓을 것”이라고 했다. 김 대표는 또 “새 기능을 도입하면 미국에서 임상시험을 거쳐야 해 ‘불리하다’는 시각이 있다”면서도...
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미생물을 의약품으로…'생균치료제' 주목 2024-10-06 07:00:05
시장이 2022년 1천432만 달러(약 189억원)에서 2032년 4억5천561만 달러(약 6천억원) 규모로 연평균 41.34％ 급성장할 것으로 전망했다. 국내 제약·바이오 기업도 생균치료제 개발을 활발히 진행 중이다. 고바이오랩[348150]은 중점 약효군을 면역, 대사, 뇌 등 3개 분야로 나눠 마이크로바이옴 기반 치료제를 개발하고...
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SH공사·영풍 등 공공·중견기업, 올해 지속가능경영 보고서 첫 발간 2024-10-05 06:00:31
등 4대 핵심 중요 요소를 도출하고 각 부문에 대한 넥스원의 노력을 담았다. 특히 거버넌스 페이지에서는 지속가능경영의 필요성 및 실천 의지 등을 주제로 LIG 넥스원 이사회의 인터뷰를 담아 진정성을 강조했다. 헬스케어 기업 한독도 창립 70년 만에 지속가능경영 보고서를 발간해 지속가능경영 발자취와 지난해 주요...
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환자에 새 심장 선물하는 의사…1년 생존율 95% '세계 최고' 2024-10-04 18:29:05
후 관리까지 일사불란하게 이뤄져야 한다. 임상강사(펠로) 때부터 기증자 장기 구득을 위해 전국을 다닌 정 교수는 빠르게 장기를 이송하기 위해 비행기나 기차를 멈추는 일도 종종 있었다고 했다. 국내 의료기관의 실력이 높아지면서 수술과 수술 후 관리는 세계 최고 수준으로 성장했다. 다만 여전히 수술할 장기를 온전...
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핀테라퓨틱스, TPD 기반 고형암 치료제 KDDF 과제 선정 2024-10-04 14:41:45
비임상 연구가 국가신약개발(KDDF)의 ‘글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원사업’ 과제로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이번 선정으로 핀테라퓨틱스는 CK1α 선택적 분해제의 비임상 단계 개발을 향후 1년 6개월간 지원받게 된다. CK1α 선택적 분해제는 분자접착제(MGD)이다. 고형암 분야 세계 최초로...
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에이프릴바이오 "룬드벡 갑상선안병증 투약 개시하면 마일스톤 추가 수령" 2024-10-04 14:20:53
임상에 돌입했다고 4일 밝혔다. APB-A1은 룬드벡이 에이프릴바이오로부터 도입한 신약 후보물질이다. 에이프릴바이오는 이번 임상 개시에 따라 룬드벡으로부터 마일스톤을 추가로 수령하게 된다. 마일스톤 수령 시기는 첫 환자 투약 개시 이후이다. 해당 임상은 19명의 중증도-중증 갑상선안병증 환자를 대상으로 효능과...
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