제이엘케이, FDA에 뇌관류 MR 분석 솔루션 인허가 신청 2024-08-12 13:43:03

의료진은 JLK-PWI를 활용해 혈관재개통으로 살릴 수 있는 뇌 영역을 정량적으로 확인하고, 치료 의사결정을 빠르게 내릴 수 있다고 회사 측은 설명했다. 제이엘케이 관계자는 “특히 초급성기 뇌경색 환자의 혈전제거술(EVT) 등 응급수술 여부를 신속히 결정해야할 때 도움을 줄 수 있다”며 “미국 경쟁사 제품에 비해 더...

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제이엘케이 "뇌 관류영상 분석 설루션 美 FDA 허가 신청" 2024-08-12 09:38:42

뇌 MR 관류영상을 자동으로 분석해 뇌경색 중심 영역과 뇌관류 저하 영역에 대한 정량적 지표를 제공하는 설루션이다. 의료진이 이를 활용하면 혈관재개통으로 살릴 수 있는 뇌 영역을 정량적으로 확인할 수 있어 위급한 뇌졸중 환자 치료 방침 결정을 위한 정보를 빠르게 파악할 수 있다고 회사는 전했다. hanju@yna.co.kr...

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뉴노멀 된 여름철 전력 총수요 '100GW 시대'…전력망 확충 시급 2024-08-12 07:02:01

심장이 박동을 시작하려는데 혈액을 공급할 혈관은 너무나도 좁고 턱 없이 부족한 상황"이라고 밝혔다. 그러면서 "전기요금 정상화를 통해 한국전력이 처한 재무적 위기 상황을 해소하고, 전력망 적기 확충을 가속화하기 위한 정부의 공적자금 투입, 각종 연기금을 통한 공공투자 확대 방안 등을 마련해야 한다"고 덧붙였...

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3차원 인공피부로 뷰티·바이오 판 바꾼다 2024-08-11 18:39:14

모세혈관까지 구현하는 단계가 되면 신약 개발에도 활용할 수 있다”고 했다. 메디컬·코스메틱 사업 ‘시너지’업계에서는 이번 인공피부 개발이 티앤알바이오팹의 뷰티업종 사업영역 확대와도 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 티앤알바이오팹은 지난 4월 메디컬코스메틱업체 블리스팩을 인수해 화장품 사업에...

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변비, 더이상 고생하지 말고 키위 껍질째 드세요 [건강!톡] 2024-08-09 19:52:01

있다"면서 "엽산은 태아의 신경과 혈관 발달에 중요하며, 부족하면 치매의 원인이 되기도 한다. 또한 키위를 껍질까지 먹으면 강력한 항산화물질인 비타민 E를 34% 정도 더 먹게 된다"고 말했다. 강 교수는 "키위 껍질째 먹을 때는 식후 디저트로 먹기보다는 식전에 먹는 것이 좋다. 키위를 식전에 먹으면 포만감을 줄 수...

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한독 "美 컴퍼스 테라퓨틱스, 담도암 치료물질 2/3상 환자 등록" 2024-08-09 17:52:23

신생혈관 생성을 억제하는 이중항체다. 에이비엘바이오는 한독과 컴퍼스 테라퓨틱스에 후보물질의 국내·글로벌(한국 제외) 개발 권리를 각각 이전한 바 있다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 미국에서 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 하는 임상 2/3상 '컴패니언-002'(COMPANION-002)를 진행하고 있다. 해당 임상...

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에이비엘바이오 파트너사, 담도암 환자 임상 2/3상 환자 등록 2024-08-09 17:03:36

신생혈관 생성을 억제해 암 세포의 사멸을 유도한다. 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)로부터 개발사의 빠른 신약 개발을 지원하는 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았으며, 담도암 외에도 대장암 환자를 대상으로 한 임상 2상이 진행되고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “컴퍼스 테라퓨틱스가 2/3상 임상에서 담도암...

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에이비엘바이오, 담도암 치료제 글로벌 2·3상 환자 등록 완료 2024-08-09 16:10:12

내 신생혈관 생성을 억제해 암 세포의 사멸을 유도한다. 글로벌 권리를 보유하고 있는 컴퍼스 테라퓨틱스가 미국에서 담도암 환자 대상 임상 2/3상을 진행하고 있다. ABL001은 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)로부터 개발사의 빠른 신약 개발을 지원하는 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다. 담도암 외에도 대장암 환자를...

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수동식 휠체어 등 1등급 의료기기 신고 체계로 일원화 2024-08-07 11:46:59

1등급으로 분류되며, 보조 심장장치, 혈관용 스텐트 등 위해성이 높은 의료기기가 4등급으로 분류된다. 1등급 의료기기는 기존 제품과 사용 목적, 작용 원리 등이 다를 경우 품목 허가를 받아야 했지만, 앞으로는 모든 신청 품목을 신고 체계로 일원화한다고 식약처는 설명했다. 아울러 시행규칙에는 시·청각 장애인을...

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• #수동식 휠체어 #의료기기 #1등급