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"바이오시밀러 '램시마' 임상, 국제 의학저널 '란셋' 게재" 2017-05-15 11:04:32
류마티스관절염과 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 자가면역질환에 대해 오리지널 의약품을 처방받고 있던 환자 총 500명을 대상으로 임상을 진행했다. 그 결과 오리지널 의약품을 투여하다 램시마로 교체한 환자와 변경 없이 오리지널 의약품을 계속 투여한 환자 사이에 유사한 수준의 ...
고민정 文 대통령에게도 남편에게도…한결같은 마음 눈길 2017-05-10 11:54:40
두 사람은 강직성 척추염이라는 희귀병을 앓았지만 고민정의 지극한 사랑으로 병마를 극복해냈던 조기영의 영화 같은 러브스토리로 시청자들을 뭉클하게 했다. 당시 고민정은 대학시절 선배였던 조기영 시인이 강직성 척추염이란 희귀병을 앓고 있음에도 불구하고 사랑으로 곁을 지키며 11살의 나이차를 극복하고 결혼했다....
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 렌플렉시스 FDA 허가 2017-04-22 08:47:26
자가면역질환인 류머티스성 관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등에 쓰인다. 국내에서는 2015년, 유럽과 호주에서는 지난해 승인을 받았다. 유럽에서는 '플릭사비'라는 이름으로 판매되고 있다. FDA에는 지난해 3월 판매 허가를 신청해 13개월 만에 승인을 받았다. 허가 신청부...
원인미상의 통증질환, 이갈이로 인한 턱관절통증 의심해봐야 하는 이유 2017-03-08 14:56:41
근육강직성 질환에 명약으로 손꼽히는 보톡스 내성 이후의 치료법으로 일명 슈퍼보톡스 시술로도 불린다. 이는 통증의학과나 재활의학과에서 만성난치성 질환자 치료에 널리 사용되는 신경차단술을 턱근육에 적용한 최신 치료이다. 근육손상/절개가 없기 때문에 통증 부기가 적고, 바로 밥을 먹고 일상생활이 가능한...
'관절염 개선에 효능'…원자력연, 차조기 신품종 개발 2017-02-07 10:09:58
관절의 통증, 강직성, 관절 기능 등 모든 부분에서 개선된 것을 확인했다. 원자력연은 이번에 개발한 기술에 대해 특허를 출원하는 한편 건강기능식품 제조업체에 기술을 이전할 예정이다. 연구원은 "안티스페릴 종자의 품종실시권을 영농조합 등에 이전해 재배단지를 조성하고 식약처의 인증도 받을 방침"이라고 말했다....
삼성바이오에피스, 캐나다서 바이오시밀러 `브렌시스` 판매 허가 2016-09-12 21:12:00
류마티스 관절염과 강직성 척추염 치료제로 판매됩니다. 브렌시스는 지난해 9월 국내 식약처의 제품 판매 허가를 시작으로 올해 1월 유럽연합집행위원회, 7월 호주 의약품 규제기관(TGA)에 이어 북미 지역에서는 캐나다에서 첫 판매 허가를 받은 겁니다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "이번 캐나다에서의 브렌시스의...
셀트리온 "10월부터 램시마 미국 판매" 2016-08-18 18:58:16
류머티즘 관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 크론병, 건선 등 레미케이드로 치료할 수 있는 모든 질환에 동일한 효능을 갖고 있다고 인정받았다.가격 경쟁력도 높다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품보다 약값이 싸다. 의료비용을 줄이기 위한 각국 정부에서 사용을 늘리는 이유다. 램시마는 유럽에서 오리지널...
셀트리온 바이오시밀러 '램시마', 유럽시장 점유율 30% 넘었다 2016-07-14 19:01:11
류머티즘 관절염 및 강직성 척추염 환자에게 바이오 의약품을 사용할 때 램시마를 우선 사용할 것을 권고했다. 프랑스도 원조 의약품을 사용한 환자에게 바이오시밀러 처방을 허가하는 등 유럽 각국의 바이오시밀러 처방장려 정책이 이어지고 있다.셀트리온은 이런 추세라면 올해 유럽시장을 많게는 절반가량 차지할 것으로...
셀트리온 "램시마 유럽 점유율 확대 가속화" 2016-07-14 13:44:44
및 강직성 척추염 환자의 바이오의약품 사용시 가장 저렴한 인플릭시맙인 램시마를 우선 사용할 것을 권고한 바 있다. 그동안 바이오시밀러 교체처방을 허가하지 않았던 프랑스도 지난 5월3일 의약품 판매 허가기관인 국립의약품(ansm)을 통해 교체처방 허가를 고시했다. 셀트리온 관계자는 "현재까지의 점유율 증가...
셀트리온 `램시마`, 캐나다서 염증성 장질환 허가 획득 2016-06-13 14:28:53
류마티스 관절염과 강직성 척추염, 건선성 관절염 등의 적응증에 대해 램시마의 판매 허가를 받았으며, 2014년 12월부터 화이자를 통해 램시마를 판매해 왔습니다. 회사측은 시장 확대를 위해 당시 허가받은 적응증에 더해 지난해 6월 염증성장질환 적응증의 추가 허가를 캐나다 보건복지부에 신청했습니다. 캐나다는...
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