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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 美 특허 합의 완료 2023-08-25 08:58:09
개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제다. 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 사용된다. 스텔라라의 물질 특허는 미국에서 오는 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다. 셀트리온은 미국이 우스테키누맙의 세계 최대 시장으로 꼽히는 만큼, 판매가 시작되면 자가면역질...
"건선성 관절염 위험 예측 모델 개발" 2023-08-22 10:45:40
연구팀은 설명했다. 이 예측 모델은 건선 환자의 건선성 관절염에 대한 경각심을 높일 수 있는 교육용 도구가 될 수 있을 것으로 연구팀은 전망했다. 이 연구 결과는 미국 류마티스 학회 학술지 '관절염과 류마티스학' 최신호에 발표됐다. skhan@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
삼바에피스 하드리마, 美 사보험사 처방집 2곳 추가 등재 2023-08-10 15:10:24
류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러다. 업계에서는 오리지널 의약품의 지위가 당장 꺾이진 않겠지만, 향후 바이오시밀러로 인한 경쟁이 심화할 것으로 예상됨에 따라 휴미라의 매출 하락세가 당분간 이어질 것으로 보고 있다. 바이오시밀러의 본격적인 시장...
식약처, 전신 농포성 건선 치료제 '스페비고주' 허가 2023-08-09 17:34:06
식약처에 따르면 스페비고주는 전신 농포성 건선 성인 환자의 상태가 급격히 악화될 때 사용한다. 전신 농포성 건선은 피부와 내부 장기에 영향을 미치는 전신 염증을 특징으로 하며 광범위 홍반, 열, 호중구 증가증, 피부 통증 등의 증상이 나타나는 질환을 말한다. 식약처는 "규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성...
"체질량지수 올라가면 류마티스성 질환 위험도 ↑" 2023-08-07 10:40:01
골관절염 발생률이 49%, 건선성 관절병증 발생률이 80%, 통풍 발생률이 73%, 강직성 척추염 발생률이 34% 높아지는 것으로 나타났다. 특히 통풍과 건선성 관절병증의 경우는 남성보다 여성에게서 BMI가 더 강력한 위험 요인으로 작용하는 것으로 밝혀졌다. 골관절염의 경우는 폐경전 여성이 폐경 여성보다 BMI의 영향이 더...
식약처, 판상 건선 치료제 '소틱투정6밀리그램' 허가 2023-08-03 14:35:42
일어나는 증상을 말한다. 식약처에 따르면 해당 치료제는 경구 투여를 통해 염증, 면역 반응과 관련된 '티로신 키나아제-2(TYK2)' 수용체를 선택적으로 저해함으로써 건선을 치료한다. 식약처는 소틱투정6밀리그램이 광선 치료나 전신 치료를 받아야 하는 중등도-중증의 판상 건선 성인 환자에게 새로운 치료...
"자가면역 질환 있으면 우울·불안 함께 온다" 2023-08-02 11:05:58
1형 당뇨병, 건선, 아토피성 피부염, 셀리악병 등이 이에 속한다. 영국 케임브리지 대학 의대 공중보건·1차 진료과의 멜라니 슬론 박사 연구팀이 류마티스 관절염, 루푸스 등 류마티스성 자가 면역 질환 환자 1천853명을 대상으로 진행한 연구 결과, 이 같은 사실이 밝혀졌다고 헬스데이 뉴스가 1일 보도했다. 연구팀은...
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '상호교환성' 임상1차 지표 충족 2023-08-02 10:30:17
허가 승인을 위한 후속 절차를 진행할 계획"이라고 전했다. 한편 삼성바이오에피스는 지난 7월1일(미국 현지시간) 파트너사인 오가논을 통해 미국에서 휴미라 바이오시밀러인 하드리마를 출시했다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의...
삼바에피스 "휴미라 바이오시밀러, 임상서 상호교환성 확인" 2023-08-02 09:21:30
불가리아, 리투아니아에서 중등도 및 중증 판상 건선 환자 371명을 대상으로 상호교환성 임상을 진행했다. 연구진은 임상 초기에는 모든 환자에게 휴미라를 투여하다가 13주부터는 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눠 한 그룹에는 휴미라를 계속 투여하고 나머지 한 그룹에는 SB5와 휴미라를 교차하며 투여했다. 그 결과 ...
삼바에피스, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 1차 지표충족 2023-08-02 08:35:42
것으로 확인됐다. 삼성바이오에피스 관계자는 “상호교환성 허가 승인을 위한 후속 절차를 진행할 계획”이라고 말했다. 휴미라는 류머티즘관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등에 대한 자가면역 질환 치료제이다. 삼성바이오에피스는 지난달 1일(현지시간)...