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FDA, 아이오니스 ATTR 아밀로이드증藥 승인심사 수락 2023-03-08 10:01:36
아이오니스파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)이 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드 다발신경병증(ATTRv-PN) 치료제 ‘에플론테르센’의 품목허가 신청을 수락했다고 7일(현지시간) 밝혔다. 처방약허가신청자수수료법(PDUFA)에 따른 심사기일은 오는 12월 22일로 정해졌다. FDA는 수락 서신(acceptance letter)을 통해...
기능성화장품 업체 비엔, 카리스엔코·동국제약과 손잡고 일본시장 진출 2023-02-28 16:45:24
기능성화장품을 의미하는 '코슈메슈티컬' 제품을 공동개발하기로 했다. 비엔 관계자는 “이번 3자 전략적 제휴는 한국과 일본에서 각 분야의 경쟁력을 갖춘 회사가 연합해 글로벌 화장품 시장 개척에 나선다는 점에서 의미가 크다”며 “협약을 맺은 올해부터 성과를 낼 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 이우상...
폴란드 간 바이든, B9 정상회의 참석…"나토 동부전선 강화" 2023-02-22 21:41:33
부쿠레슈티 9개국 정상은 이날 오후 폴란드 바르샤바 대통령궁에서 바이든 대통령과 스톨텐베르그 사무총장이 참석한 가운데 정상회담을 연다고 폴란드 PAP통신은 전했다. 부큐레슈티 9개국은 2014년 러시아의 우크라이나 크림반도 강제 병합을 계기로 러시아의 안보 위협에 공동 대응하기 위해 이듬해 폴란드와 불가리아...
[2023 경희대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 면역관문억제제 및 ADC 및 CAR-T용 항체를 개발하는 스타트업 ‘니오바이오파마슈티컬스’ 2023-02-17 12:49:48
됨을 확인할 수 있었습니다. 마찬가지로 니오바이오파마슈티컬스는 암세포와 면역세포에 있는 리간드와 리셉터들의 상호작용을 규명하고 이를 억제하는 항체 기반의 면역항암제와 ADC용 항체를 개발하고 있습니다.” 2022년 상반기 단일 품목 매출 약 13조를 달성한 머크사의 면역항암제 ‘키트루다’는...
"동아에스티, 4분기 실적 예상치 부합…올해도 성장 기대" 2023-02-14 09:52:52
동아에스티가 미국 뉴로보파마슈티컬스로부터 수령한 기술이전 계약금에 시장 전망치(컨센서스)에 부합하는 작년 4분기 실적을 발표했다. 14일 증권가는 기존 제품 성장세와 신제품 출시 등의 영향으로 동아에스티의 올해 실적이 전년 대비 증가할 것으로 전망했다. 다올투자증권과 키움증권은 동아에스티에 대한...
에이비엘바이오 영업이익·순이익 모두 흑자전환 2023-02-13 10:33:59
테라퓨틱스에게 받은 마일스톤 600만 달러와 시스톤 파마슈티컬에게 받은 마일스톤도 더해졌다. 한편, ABL301의 미국 임상 1상 첫 환자 투여로 사노피에게 받은 마일스톤 2,500만 달러는 2023년 매출로 인식될 예정이다. 에이비엘바이오는 설립 후 7년 가까이 다양한 타겟의 이중항체 파이프라인 연구개발에 몰두했다. 그...
에이비엘바이오, 작년 영업이익·순이익 모두 흑자전환 2023-02-13 08:07:38
및 시스톤파마슈티컬로부터 들어온 마일스톤도 힘을 보탰다. 'ABL301'의 미국 임상 1상 첫 환자 투여로 사노피로부터 수취한 마일스톤 2500만달러는 올해에 매출로 인식될 예정이다. 사노피에서 받은 계약금은 분할 인식되기 때문에, 2023년에도 호실적 및 흑자를 기대하고 있다. 에이비엘바이오는 설립 후 7년...
한미약품 항암 신약, 美 매출 석달만에 1000만弗 2023-02-01 16:20:45
1일 미국 바이오기업 스펙트럼파마슈티컬즈에 따르면 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’의 지난해 4분기 미국 매출은 약 1000만달러로 추산된다. 스펙트럼은 한미약품의 미국 파트너사다. 톰 리가 스펙트럼 최고경영자(CEO)는 “롤베돈이 출시 초기부터 시장에서 널리 쓰이기 시작했다”고 했다. 롤베돈은...
美스펙트럼, 한미약품 롤베돈 출시 첫 분기 매출 120억원 2023-02-01 09:41:16
미국 스펙트럼파마슈티컬스는 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’(사진)을 출시한 작년 4분기에 매출 1000만달러(약 123억원)를 기록했다고 지난달 31일(현지시간) 밝혔다. 롤베돈은 한미약품의 약효지속성 플랫폼 기술 랩스커버리를 적용한 호중구감소증치료제다. 스펙트럼이 한미약품으로부터 미국 권리를 도입해 작년 9월...
英 CSP에 기술수출…대웅제약 "최대 4130억" 2023-01-31 17:34:07
제약사 CS파마슈티컬즈(CSP)에 기술수출했다. 대웅제약은 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 ‘베르시포로신’의 중화권(중국 마카오 대만 등) 국가 개발 권리를 CSP에 이전했다고 31일 밝혔다. CSP는 영국 제약사지만 주로 중국 시장을 겨냥해 신약을 개발한다. CSP는 대웅제약으로부터 베르시포로신 개발권을 이전받아...