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헬릭스미스, '엔젠시스' 후속 美 임상 3상 관리에 글로벌 CRO 선정 2020-03-26 13:21:55
헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제 '엔젠시스'의 후속 임상 3상을 관리할 1차 임상시험수탁기관(CRO)에 PRA 헬스 사이언스를 선정했다고 26일 밝혔다. PRA 헬스 사이언스는 미국에 본사를 둔 상위 5개 글로벌 CRO 업체 중 하나다. 80여 개국에 1만6000명 이상의 인력을 보유하고 있다. 헬릭스미스는 총...
`당뇨, 이제 치료합시다`, 교보문고 건강분야 주간 베스트셀러 1위 등극 2020-03-25 07:00:00
당뇨초기증세, 당뇨병성 말초신경병증, 당뇨병성 망막병증 등 당뇨 관련 자가진단 테스트도 있어 스스로 질환여부를 체크해보거나 평소 생활 패턴을 확인할 수 있다. 그리고 책 전반에 걸쳐 공개한 당뇨노트는 당뇨와 술, 소변에서 거품, 공복혈당 낮추는 5가지 방법 등 당뇨인이 꼭 알아야할 정보를 풀어 이해를 돕는다....
헬릭스미스-이연제약, 3년간 이어진 계약 불이행 논란 '일단락' 2020-03-13 16:18:54
요구는 기각됐다. 중재원은 당뇨병성 신경병증(DPN), 루게릭병(ALS) 관련 특허를 헬릭스미스가 해외 상용화 과정에서 발명한 것으로 이연제약에 권리가 없다고 봤다. 또 허혈성 심장질환(CAD)과 동결건조제제 관련 특허는 양사 간에 서면 합의가 없었기 때문에 특허에 대한 공동명의를 요구할 수 없다고 결정했다. 해외...
헬릭스미스, 800억 규모 CB 발행 2020-02-19 19:52:04
내리막길을 걸었다. 이날 주가는 장중 1년 최저가(5만9500원)까지 떨어졌다. 전날 한국거래소로부터 ‘불성실 공시법인’ 지정을 예고받은 게 영향을 줬다는 분석이다. 헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’ 임상 3-1상 데이터 이상현상 조사 결과에 대해 지난해 9월 올린...
[특징주] 헬릭스미스, 전장 급락 딛고 반등 2020-02-17 09:12:39
9시 7분 현재 헬릭스미스는 전 거래일 대비 1,700원(2.45%) 오른 7만1,200원에 거래되고 있다. 앞서 헬릭스미스는 지난 14일 당뇨병성 신경병증 치료제 `엔젠시스(VM202)`의 임상 과정에서 "약물 혼용은 없었다"라고 발표했다. 그동안 헬릭스미스 측이 임상 3상 실패의 원인으로 `약물 혼용`을 지목했다는 점에서 투자심리가...
김선영 헬릭스미스 대표 "美 임상 3상 실패는 CRO 잘못" 2020-02-16 18:15:36
당뇨병성 신경병증 치료제인 엔젠시스의 첫 번째 임상 3상을 수행하는 과정에서 과실이 발생한 임상시험수탁기관(CRO)을 분명히 파악했다”고 말했다. 헬릭스미스는 “지난해 10월부터 자체 조사한 결과 엔젠시스의 미국 임상 3-1상에서 약물과 위약 간 횬용은 없었다”고 지난 14일 발표했다. 생산, 저장,...
헬릭스미스 美 임상 3상 실패 "설계 잘못…약물 혼용 없었다" 2020-02-14 18:17:54
헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제 엔젠시스(VM202)의 미국 임상 3-1a상을 분석한 결과 당초 예상했던 임상 환자의 약물 혼용이 발견되지 않았다고 14일 밝혔다. 이날 코스닥 시장에서 헬릭스미스는 9600원(-12.14%) 떨어진 6만9500원에 거래를 마쳤다. 회사는 지난해 10월부터 미국과 한국에서 조사팀을 구성해 임상...
[특징주] 헬릭스미스 "임상 3-1상 실패…약물혼용 없었다" 발표에 약세 2020-02-14 16:16:49
이날 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질 엔젠시스의 임상 3-1상에 대한 조사 결과 약물 혼용 가능성은 없었고 주 평가지표인 3개월에서 위약 대비 '통계적 유의미성'이 없어 목표 달성에 실패했다고 밝혔다. 다만, 임상 3-1B상에서 안전성·유효성이 확인돼 후속 임상 3-2상을 조만간 진행할 방침이라고 덧붙였다....
[특징주] 헬릭스미스, 엔젠시스 `약물혼용` 부인에 급락 2020-02-14 13:52:34
헬릭스미스는 전 거래일 대비 8,100원(10.24%) 내린 7만1천원에 거래되고 있다. 헬릭스미스는 장중 한때 8만4,600원까지 올랐으나 조사 결과 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자치료제 `엔젠시스(개발명 VM202)`의 임상 3-1a상에서 환자 간 약물 혼용은 없었다고 발표하면서 하락 전환했다. 헬릭스미스는 그동안 엔젠시스가...
헬릭스미스 "엔젠시스 임상3-1상 1차 평가지표 실패, 약물혼용 없었다" 2020-02-14 11:24:01
실패했다. 회사측은 "3개월에서 위약 대비 `통계적 유의미성`이 없었다"고 설명했다. 헬릭스미스는 "엔젠시스 약효의 부족 때문이 아니라 통증이라는 지표의 특수성과 이에 따른 특별한 임상운영(clinical operation) 방법상의 문제에 기인한 것으로 판단된다"고 밝혔다. 이번 임상결과 도출은 지난해부터 회사측이 밝힌 내...