셀트리온, 안질환 치료제 바이오시밀러 글로벌 임상3상 개시 2021-02-07 15:46:06

3상은 오는 2022년 하반기까지 총 13개 국의 당뇨병성 황반부종(DME) 환자들을 대상으로 CT-P42와 아일리아의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등의 치료제로 사용된다....

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셀트리온, 안과질환 치료제 바이오시밀러 임상 3상 개시 2021-02-07 10:23:38

13개국 당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 약물의 안전성과 유효성 등을 평가하는 방식으로 진행된다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 사용된다. 아일리아의 글로벌 매출 규모는 2019년 기준 약 8조 5천억원을 기록했다. 셀트리온은 "아일리아의 미국...

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셀트리온, 안과질환 치료제 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 개시 2021-02-07 09:58:45

2022년 하반기까지 총 13개국 당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 약물의 안전성과 유효성 등을 평가하는 방식으로 이뤄진다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 사용된다. 2019년 기준 약 8조 5천억원의 매출을 기록했다. 셀트리온 관계자는 "아일리아의...

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알테오젠 "피하주사 바이오시밀러 내놓겠다" 2021-01-04 14:27:54

리제네론이 공동 개발한 황반변성 치료 신약 아일리아는 2019년에만 7조8000억원의 매출을 올린 블록버스터 의약품이다. 2025년 2분기면 유럽에서 물질특허가 만료된다. 박 대표는 “임상 1상에서 약효와 안전성을 입증했다”며 “2년간 임상 3상을 한 뒤 아일리아 특허가 만료되는 대로 제품을 내놓겠다”고 말했다. 박...

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• #알테오젠 피하주사

[공진단] 12월 15일 공시진단 리뷰...한독 2020-12-15 16:20:27

승인 받았습니다. 치료 대상 질환은 당뇨 황반부종입니다. 해당 질환은 당뇨병의 합병증으로 시력저하를 일으킵니다. =유진투자증권은 "레졸루트와 제넥신의 가치만으로 한독 시총 넘는다”고 밝혔습니다. =유진투자증권은 "공정경제 3법 제정으로 한독이 재평가 받을 것"이라고 덧붙였습니다. (자료제공 : 타키온 뉴스)

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• #공진단 12월

"미 FDA, 레졸루트 당뇨병성 황반부종치료제 임상1상 승인" 2020-12-14 10:02:20

"미 FDA, 레졸루트 당뇨병성 황반부종치료제 임상1상 승인" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 한독[002390]은 미국 바이오벤처 레졸루트가 당뇨병성 황반부종 치료 후보물질 'RZ402'의 임상 1상 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 14일 밝혔다. 레졸루트는 희소질환 치료제 개발에 주력하는...

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• #미 FDA #당뇨병성 #황반부종 #치료 #승인

안과질환 치료 바이오시밀러 'SB11'…삼성바이오에피스, 美 허가심사 시작 2020-11-19 17:58:01

다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러다. 루센티스의 연간 매출은 작년 기준 약 4조6000억원이다. 미국 시장이 절반가량을 차지한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB11 판매허가 심사 과정에서 회사의 연구개발 역량을 입증해 다양한 치료...

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• #안과질환 치료 #바이오시밀러 #미국 #삼성바이오 #피스 #심사

삼성바이오에피스, 미국서 루센티스 바이오시밀러 판매허가 심사 착수 2020-11-19 14:54:16

로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제 루센티스(Lucentis)의 바이오시밀러이다. 루센티스의 연간 글로벌 매출액은 약 4조 6천억 원에 달하며, 그 중 미국 시장에서의 매출이 절반 가량을 차지한다. 삼성바이오에피스 관계자는 "`SB11`의 판매허가 심사 과정에서...

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• #삼성바이오에피스 미국서 #센티스 #미국 #심사

삼성바이오에피스, 루센티스 바이오시밀러 美 허가심사 착수 2020-11-19 09:00:58

판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 루센티스의 연간 매출은 작년 기준 약 4조6000억원에 달하며, 미국 시장이 절반 가량을 차지한다. 삼성바이오에피스는 최근 비대면으로 개최된 미국 안과학회(AAO) 연례 학술대회를 통해 SB11의 글로벌 임상...

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• #삼성바이오에피스 루센티스 #바이오시밀러 #미국 #센티스 #피스