지씨씨엘, 바이오시밀러 임상 시험 분석법 개발 2024-07-17 11:07:28

복제약)의 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 분석법을 개발했다고 17일 밝혔다. 바이오시밀러는 임상에서 오리지널약과 약동학 동등성을 입증해야 하는데, 해당 분석법을 선제적으로 마련함에 따라 신속한 임상 분석이 가능해졌다고 지씨씨엘은 설명했다. 지씨씨엘은 올해 신설한 연구개발(R＆D)사업 부서의 첫 전문...

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한미약품 "면역항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인" 2024-07-01 13:45:49

승인받았다고 1일 밝혔다. HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을 조절하는 'IL-2 변이체'를 활용한 신약으로, 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발되고 있다. 이번 임상 1상에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수...

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늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03

계획(IND)을 승인받았다. 네오이뮨텍[950220]의 면역항암제 후보 물질 'NT-I7'도 FDA로부터 췌장암 대상 희귀의약품으로 지정됐다. NT-I7은 면역 세포인 T세포를 증폭시키는 치료제로, T세포 부족으로 면역항암제 효과가 작은 암 환자에게 면역관문억제제와 병용할 경우 효과를 높일 수 있다고 회사는 설명했다....

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• #늘어나는 FDA #지정 #희귀의약품 #치료제 #세포 #허가 #개발 #질환

한미약품 "美 FDA에 면역항암제 임상 1상 계획 신청" 2024-06-03 12:19:55

"美 FDA에 면역항암제 임상 1상 계획 신청" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 한미약품[128940]은 미국 식품의약청(FDA)에 개발 중인 면역 조절 항암 신약 후보 물질 'HM16390'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 임상에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성,...

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"韓 AI·유전자치료제 개발사 만나고파"…국내 신약벤처 일본으로 출동 2024-05-17 14:38:23

면역항암제를 개발하고 있다. 진씨커는 유전자가위 기반 암 조기진단키트 개발업체다. 원진바이오테크놀로지는 다중작용제 개발 플롯폼을 기반으로 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제를 개발한다. 엣지케어와 올라운드닥터스는 의료기기와 디지털치료제 개발사다. 일본 현지에서는 항체약물접합체(ADC)를 개발하는 D사...

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• #AI유전자치료제 개발사 #일본 #국내 #기업 #개발 #현지 #이날 #업체 #인베스트먼트

면역항암제 뛰어든 LG화학 "연내 美 임상" 2024-05-13 18:16:18

그간 대사질환 치료제를 중심으로 개발해 온 LG화학이 본격적으로 항암제 사업에 뛰어든다. 올해 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제와 항체신약 등 면역항암제 두 건이 임상에 들어갈 예정이다. 2020년 손지웅 사장 부임 이후 ‘신약 개발 명가’의 자존심을 회복하고 있다는 분석이다. 면역항암제로 혁신신약...

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[단독] LG화학, 항암제 본격 개발…연내 글로벌 임상 돌입 2024-05-13 17:15:02

그간 대사질환 치료제를 중심으로 개발해 온 LG화학이 본격적으로 항암제 사업에 뛰어든다. 올해 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제와 항체신약 등 면역항암제 두 건이 임상에 들어갈 예정이다. 2020년 손지웅 사장 부임 이후 ‘신약 개발 명가’의 자존심을 회복하고 있다는 분석이다. 항암제로 혁신신약 노린다...

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• #LG화학 항암제 #신약 #LG화학 #개발 #항암제 #임상 #치료제 #글로벌 #미국 #면역항암제

지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58

약물 표적(타깃) 항암제를 개발하고 있다. 박 대표는 “면역항암제 ‘GEN-001’은 위암 대상 임상 2상에서 아벨루맙과 병용시 현저히 높은 종양반응율과 생존기간 중간값의 의미있는 상향을 확인했다”며 “기존 면역항암제 치료를 받은 환자 8명에서 높은 종양반응율을 확인했다”고 설명했다. 지놈앤컴퍼니의 ‘지노클’...

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• #지놈앤컴퍼니앱클론 등이