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'유한양행' 52주 신고가 경신, 렉라자의 FDA 승인과 전망 - 하나증권, BUY 2024-08-23 10:46:15
리브레반트 병용 요법 FDA 승인. 향후 가장 중요한 부분은 렉라자의 시장 침투와 그에 따른 매출. 매출에 중요한 요소로 1) 약가, 2) NCCN 가이드라인에의 등재, 3) OS 데이터가 있음. 약가가 높아질 수 밖에 없는 상황에서 렉라자에 어떤 약가를 적용할지 귀추가 주목. 렉라자, 리브레반트 병용 요법이 타그리소와 점유율...
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'유한양행' 52주 신고가 경신, 2Q24E Preview: 렉라자 승인 기대감 조성 중 - 메리츠증권, BUY 2024-07-12 09:13:00
+3,069.3%)으로 영업이익 컨센서스 하회할 전망. 렉라자/리브레반트 병용요법의 PDUFA 기한(8/22)이 가까워지며 유한양행의 주가가 상승 중. 경쟁 약물인 타그리소/화학항암제 병용요법의 경우 PDUFA 기한 대비 2개월 먼저 승인된 이력이 있기에 렉라자 또한 충분히 PDUFA 기한 전 승인 가능. 승인 이후 마일스톤 수령에 ...
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"비소포폐암 치료제 가치 올라…목표가↑" 2024-06-05 08:55:08
모습이 확인됐다"며 아울러 렉라자와 리브레반트 병용 요법이 비전형 돌연변이에서도 사용될 가능성을 높이는 결과도 나왔다고 부연했다. 앞으로 주목할 부분으로는 렉라자·리브레반트 병용 요법의 미국 식품의약국(FDA) 승인, 향후 이에 따른 렉라자 마일스톤(단계별 기술료) 수령 등을 꼽았다. (사진=연합뉴스)
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하나증권 "유한양행 비소포폐암 치료제 가치 상향…목표가↑" 2024-06-05 08:51:05
리브레반트 병용 요법이 비전형 돌연변이에서도 사용될 가능성을 높이는 결과도 나왔다고 부연했다. 향후 주목할 부분으로는 렉라자·리브레반트 병용 요법의 미국 식품의약국(FDA) 승인, 향후 이에 따른 렉라자 마일스톤(단계별 기술료) 수령 등을 꼽았다. 투자 의견은 '매수'를 유지했다. dhlee@yna.co.kr (끝)...
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십자군 전쟁은 인구변화가 일으켰다? [김동욱의 역사책 읽기] 2024-02-27 06:00:01
등 레반트 지역에서 독점 교역권을 확보할 수 있었다. 물품 교역 외에도 이탈리아 상인은 십자군을 파견하는 왕과 제후를 고객으로 삼아 재력과 신용을 기반으로 돈을 빌려주면서 금융업을 발전시켰다. 그 결과, 은행과 신용대출, 이자 등을 다루는 금융산업이 발전했다. 14세기가 되면 제노바를 중심으로 복식 부기도...
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비만약 판 커지고…치매 신약 전쟁 불붙는다 2024-01-02 17:49:12
신약의 글로벌 시장 도전도 이어진다. 올해 FDA 허가를 앞둔 국산 신약 후보군은 HLB의 리보세라닙과 유한양행의 렉라자다. 리보세라닙은 중국 항서제약이 면역항암제 캄렐리주맙과의 병용 요법으로, 렉라자는 미국 존슨앤드존슨이 면역항암제 리브레반트와의 병용 요법으로 각각 간암과 폐암 신약 허가를 준비하고 있다....
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美·유럽 폐암치료 시장 도전하는 유한양행 2023-12-22 17:37:07
유럽의약품청(EMA)에 렉라자·리브레반트 병용요법의 시판 허가를 신청했다고 발표했다. 이중항체 치료제 리브레반트를 보유한 얀센은 2018년 유한양행 렉라자의 글로벌 개발권을 확보한 뒤 특정 돌연변이(EGFR) 비소세포 폐암 1차 치료제로 개발해왔다. 허가 신청 절차가 마무리되면서 내년 말이나 2025년께 미국과 유럽에...
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J&J, 美·유럽서 유한양행 '렉라자'+리브레반트 허가 신청 2023-12-22 00:35:35
유럽 규제당국에 이중항체 신약 ‘리브레반트’와 유한양행 ‘렉라자’ 병용요법을 폐암 1차 치료제로 허가해달라고 신청했다. 렉라자 글로벌 개발권을 보유한 존슨앤드존슨이 당초 계획대로 연내 허가 신청을 마무리하면서 글로벌 국산 신약 탄생에 한발 더 다가섰다는 평가다. 존슨앤드존슨은 제약부문 자회사 얀센이 21...
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'17세' 살인범 사형 집행한 이란…유엔은 비판 2023-11-29 21:07:55
조레반트의 재판은 적법절차 요건을 채우지 못했고 조레반트의 부모가 아들의 처형 후 체포됐다는 우려스러운 보고도 있다"고 설명했다. 이란에서는 작년 9월 20대 여성 마흐사 아미니가 히잡 사이로 머리카락이 보이는 등 복장 규정을 어겼다는 이유로 경찰에 끌려갔다가 갑자기 숨진 사실이 알려진 후 전국적으로 시위가...
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유엔 "이란, 17세 청소년 사형집행 국제협약 위반" 2023-11-29 18:08:38
조레반트의 재판은 적법절차 요건을 채우지 못했고 조레반트의 부모가 아들의 처형 후 체포됐다는 우려스러운 보고도 있다"고 설명했다. 이란에서는 작년 9월 20대 여성 마흐사 아미니가 히잡 사이로 머리카락이 보이는 등 복장 규정을 어겼다는 이유로 경찰에 끌려갔다가 갑자기 숨진 사실이 알려진 후 전국적으로 시위가...
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