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스위스, 아스트라제네카 백신 승인 보류…"자료 불충분" 2021-02-04 16:27:15
스위스, 아스트라제네카 백신 승인 보류…"자료 불충분" EU 집행위원회의 조건부 판매 승인과는 다른 행보 "제약사들과 추가 계약으로 3천만 회분 확보…인구 대비 2배" (제네바=연합뉴스) 임은진 특파원 = 스위스가 3일(현지시간) 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 승인을 보류했다. 의약품...
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아스트라 백신, 스위스서 '승인 거부'…한국 도입도 변수 2021-02-04 10:06:11
파장에 촉각이 쏠린다. 3일(현지시간) 스위스의 의약품 규제당국인 스위스메딕은 아스트라제네카 백신에 대한 임상 자료가 부족하다며 승인을 하지 않았다. 유럽에서 아스트라제네카 백신 승인이 나지 않은 것은 이번이 처음이다. 앞서 유럽의약품청(EMA)은 아스트라제네카 백신의 사용을 연령대와 무관하게 승인했지만 독...
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"스위스, 백신 부족에 2월 접종 인원 절반으로 감축" 2021-02-01 19:32:47
나머지 백신이 공급될 것으로 기대한다고 덧붙였다. 스위스의 의약품 규제 당국인 스위스메딕은 지난해 12월 화이자-바이오엔테크, 올해 1월 모더나의 코로나19 백신의 사용을 승인했다. 아울러 지난해 12월 23일 백신 접종을 시작했으며, 현재까지 전체 인구의 약 3%가 접종을 받았다고 통신은 전했다. 실시간 통계 사이트...
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스위스, 모더나 코로나19 백신 사용 승인 2021-01-12 22:41:20
의약품 규제 당국인 스위스메딕은 성명에서 "(2회 접종해야 하는 모더나 백신은) 2차 접종하고 14일 후 94%라는 높은 예방률(efficacy rate)을 보였다"고 설명했다. 그러면서 "안전성과 효능, 품질 관련 제출 서류를 철저하게 검토한 결과, 모더나 백신의 스위스 내 사용을 임시로(temporarily) 승인했다"고 밝혔다. 이...
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"스위스 제약사, 모더나 코로나19 백신 생산 승인받아" 2021-01-04 17:23:19
생산을 계약한 스위스 제약사 론자가 의약품 규제 당국인 스위스메딕으로부터 생산 승인을 받았다고 현지 신문 존탁스차이퉁이 3일(현지시간) 보도했다. 론자 대변인은 "대규모 생산을 위한 중요한 준비 작업이 이미 진행 중"이라며 이같이 말했다. 그러면서 유럽연합(EU)의 의약품 규제 당국으로부터 사용 승인을 받는...
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스위스서도 영국·남아공발 코로나19 변이 발견 2020-12-30 17:07:39
스위스는 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신 약 11만 회분을 받아 지난 23일 접종을 시작했다. 당국은 화이자로부터 매달 25만 회분을 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 스위스는 현재까지 화이자 백신의 경우 300만 회분, 모더나 백신은 750만 회분, 아스트라제네카 백신은 530만 회분을 확보한 상태다. 화이자...
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스위스, 화이자 백신 승인…"통상 절차 통한 첫 사례"(종합) 2020-12-19 19:46:22
약 2개월 전인 지난 10월 중순 스위스메딕에 백신 사용 승인을 위한 신청서를 제출했다. 앞서 영국과 미국, 바레인 멕시코 등은 화이자-바이오엔테크 백신의 긴급 사용을 승인한 바 있다. 스위스메딕은 현재 모더나와 아스트라제네카 등 다른 제약사의 코로나19 백신 사용 승인 신청서를 검토 중이다. 스위스는...
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스위스, 화이자 코로나 백신 승인…"통상 절차로 세계 최초" 2020-12-19 19:33:07
스위스 당국이 화이자-바이오엔테크의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용을 승인했다. 19일(현지시간) 의약품 규제 당국인 스위스메딕은 성명에서 "이용 가능한 정보를 꼼꼼하게 검토한 결과 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신은 안전하며 그 혜택이 위험보다 크다고 결론을 내렸다"고 밝혔다. 그러면서...
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스위스, 화이자 백신 승인…통상 절차 거친 첫 사례 2020-12-19 19:31:08
19일(현지시간) 스위스 의약품 규제 당국인 스위스메딕은 성명을 통해 "이용 가능한 정보를 꼼꼼하게 검토한 결과, 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신은 안전하며 그 혜택이 위험보다 크다고 결론을 내렸다"며 이같이 말했다. 그러면서 "이는 통상적인 절차를 걸친 세계 최초의 승인을 나타낸다"고 부연했다. 앞서 영국,...
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스위스, 화이자 코로나 백신 승인…"통상 절차 통한 첫 사례" 2020-12-19 19:17:43
스위스, 화이자 코로나 백신 승인…"통상 절차 통한 첫 사례" 영국·미국·바레인·멕시코 등은 긴급 사용 승인 (제네바=연합뉴스) 임은진 특파원 = 스위스 당국이 19일(현지시간) 화이자-바이오엔테크의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용을 승인했다. 의약품 규제 당국인 스위스메딕은 성명에서 "이용...
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