[게시판] 식약처, 의약품 관련 주요 정책 설명회 개최 2024-05-08 14:12:38

식품의약품안전처(식약처)는 의약품 분야 주요 정책과 추진 일정을 안내하는 정책 설명회를 8일 서울 서초구 더케이호텔에서 개최했다. 설명회에서는 개편되는 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가, 허가 부서, 임상시험 제도, 시판 후 약물감시 정책 등 4개 분야가 안내된다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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"첨단바이오를 제2의 반도체 산업으로…2035 선도국 목표" 2024-04-25 18:20:01

접합 약물(ADC), 표적 단백질 분해 기반 약물(TPD) 등 상용화에 가깝거나 해외 상용화 사례가 있는 치료제, 인공지능(AI)·디지털 융합형 의료기기에 대한 기술개발과 임상·상용화 지원도 강화할 예정이다. 바이오 수소, 바이오 디젤, 인공 광합성, 생분해성 플라스틱 등 탄소중립 사회를 위한 기술개발도 가속한다. 식량...

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"아스피린, 대장암 발병·진행도 예방…면역반응 강화 작용" 2024-04-23 05:00:02

고전적 약물 메커니즘 외에 암 예방 또는 치료를 보완하는 메커니즘을 가지고 있음을 보여준다"고 말했다. 비스테로이드성 항염증제인 아스피린이 다양한 암을 예방한다는 연구 결과가 지금까지 다수 제시됐다. 또 아스피린을 매일 장기간 복용하면 대장암 발병률과 사망률도 낮아지는 것으로 알려져 있으나 정확한 작용...

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[게시판] 식약처·의약품안전원, 공통 데이터 모델 약물 감시 심포지엄 2024-04-16 09:57:53

[게시판] 식약처·의약품안전원, 공통 데이터 모델 약물 감시 심포지엄 ▲ 식품의약품안전처가 한국의약품안전관리원과 함께 다음 달 9일 서울 중구 포스트타워에서 '공통 데이터 모델(CDM) 약물 감시 활용 사례 공유 심포지엄'을 개최한다. 심포지엄에서는 의약품 시판 후 관리 정책, 약물 감시 CDM 활용 성과,...

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‘살 빼는 약’ 정보·후기 한 곳에 모은 스타트업, 카카오로부터 투자 유치 2024-03-06 15:10:17

후 발생한 약물 부작용, 이상 반응 데이터를 분석하는 등 약물 감시(PV, Pharmacovigilance)시스템을 개발할 계획이다. 비비드헬스는 연쇄창업가인 천예슬 대표와 조재민 이사를 주축으로 꾸려진 팀이다. 두 공동창업자는 족부 재활 로봇 리플렉소(Reflexo)부터 천식 관리 플랫폼 숨케어까지 헬스케어 제품과 서비스를...

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• #살 빼는 #비만 #치료제 #사용자 #비비드헬스 #관리 #플랫폼

카카오벤처스, 비만 약 관리 플랫폼사 비비드헬스에 초기 투자 2024-03-06 09:03:50

남긴 복용 후기를 제공한다. 성별, 체질량지수(BMI), 생활 패턴이 유사한 사용자와 운동, 식단 관리를 함께할 수도 있다. 비비드헬스는 추후 비만 치료제 시판 후 발생한 약물 부작용, 이상 반응 데이터를 분석해 시판 전에는 예측할 수 없었던 안전성 문제를 탐지하는 약물 감시(PV) 시스템도 개발할 계획이다. harrison@yna.co.kr...

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"데이터 표준화·품질 높여 의료 AI 발전 이뤄야" 2024-02-26 17:48:56

모집, 약물 감시 과정 개선 등 다양한 이점이 있다고 덧붙였다. AI 오픈 이노베이션(개뱡형 혁신) 프로젝트가 연구 단계에 머무르지 않고 실제 제품 생산으로까지 이어질 수 있어야 한다는 의견도 나왔다. 이호영 분당서울대병원 핵의학과 교수는 AI 프로젝트가 대부분 학계 주도로 진행되데, 그중 절반 정도만 생산 단계로...

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• #데이터 표준화품질 #데이터 #의료 #프로젝트 #품질 #표준화

'무법천지' 알리, 불법상품 수두룩…욱일스티커·불면치료제도 2024-02-21 06:15:01

쓰이는 약물이다. 하지만 호르몬제 특성상 두통이나 어지러움 등 부작용이 나타날 수 있어 국내에서는 유통이 엄격히 제한된다. 식품의약품안전처는 2014년 안전성 등을 이유로 멜라토닌을 의사 처방이 필요한 전문의약품으로 분류했다. 동시에 통관금지 품목으로 지정해 해외 직접구매(직구)도 금지했다. 현행 약사법에...

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• #무법천지 알리 #판매 #상품 #이커머스 #알리익스프레스 #국내 #멜라토닌 #금지 #안경 #업계 #총포

의약품 시판후 안전 관리체계 일원화 2024-02-01 19:49:26

약물감시계획 등을 포함한 종합적 안전관리 계획을 수립, 이행하도록 한 위해성 관리제도도 도입됐다. 이후 두 제도가 적용대상이나 조치 내용에 중복된다는 지적이 있었는데, 이번에 위해성관리제도로 일원화함으로써 업계가 자료 제출 부담을 덜고 의약품 안전관리도 보다 효율적으로 이뤄질 것이라고 식약처는 기대했다....

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• #의약품 시판후 #의약품 #제도 #위해성관리제도 #재심사