한미약품 "경구용 항암신약 오락솔, 주사제 대비 우수한 효과" 2020-12-10 11:07:36

10일 밝혔다. 오락솔은 한미약품의 플랫폼 기술 '오라스커버리'를 적용해 정맥주사용 항암제 파클리탁셀을 경구용으로 전환한 것이다. 미국 식품의약국(FDA)의 우선심사 대상으로 지정됐다. 현재 전이성 유방암치료제로 낸 시판허가신청(NDA)에 대한 FDA 심사가 진행되고 있다. 심사 기한은 내년 2월28일까지다. ...

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한미약품 항암신약 `오락솔`, 미 FDA 우선심사 지정 2020-09-02 11:33:22

통계적으로 유의미한 수준으로 개선됐으며 신경병증 발생률 또한 낮았다. 오락솔은 2018년 미국에서 혈관육종, 2019년 유럽에서 연조직육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 한편, 오락솔에는 주사제용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 `오라스커버리(ORASCOVERY)`가 적용됐다.

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한미약품 경구용 항암신약 '오락솔', 美 FDA 우선심사 지정 2020-09-02 07:14:51

있다"고 했다. 이어 "오락솔은 오라스커버리 플랫폼이 적용된 다른 프로그램에도 확신을 줄 것"이라며 "여러 분야의 주사용 항암제를 경구용으로 전환하기 위한 노력을 지속해 나가겠다"고 강조했다. 오락솔의 신약허가 신청은 전이성 유방암 환자를 대상으로 오락솔 단일요법과 파클리탁셀 단일요법의 안전성과 약효를...

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기술수출 9건 중 5건 해지됐지만…한미 "암·백혈병 등 신약 파이프라인에 기대" 2020-05-14 17:37:58

‘오라스커버리’를 4244만달러(약 520억7000만원)에 도입했다. 이를 활용한 유방암 치료제는 임상 3상을 마치고 제품 허가 절차를 앞두고 있다. 이듬해인 2012년에는 스펙트럼에 호중구감소증 치료제인 에플라페그라스팀(제품명 롤론티스)을 수출했다. 2015년 스펙트럼은 다시 한미약품의 폐암 치료제 포지오티닙을...

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권세창 한미약품 사장 "신약 개발정보 공개…글로벌 선점 위한 전략이죠" 2019-12-03 17:39:11

랩스커버리를 비롯해 주사용 항암제를 경구용으로 전환하는 플랫폼 기술인 오라스커버리, 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 타깃에 동시에 결합하는 차세대 이중항체 플랫폼 기술인 펜탐바디 등 독자 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이를 통해 새로운 신약 후보물질 개발을 위한 연구가 활발하다. 경구용 항암 신약 오락솔은...

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한미약품, 유럽서 경구용 항암신약 `오락솔` 희귀의약품 지정 2019-10-31 09:40:18

임상 연구 초기 결과에서 치료가 어려운 혈관육종 환자들을 대상으로 신속한 반응 등 고무적 결과를 확인했다"며 "이 임상을 유럽에서도 빠른 시일 내에 진행할 예정"이라고 말했다. 오락솔은 주사용 항암제를 경구용으로 전환하는 플랫폼 기술 `오라스커버리`가 적용된 한미약품의 항암 혁신신약으로 지난 2011년 미국...

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