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박셀바이오, 간세포암 치료제 2a상 결과 공개 2024-05-22 15:23:08
암세포가 완전히 사라지는 완전 관해(CR)가 3명, 암세포가 부분적으로 사라지는 부분 관해(PR)가 8명으로 나타났다. 해당 11명의 환자 사례를 통해 종양 크기가 줄거나 완전히 사라지는 객관적 반응률(ORR)은 68.75%로 나타났다. 나머지 5명에게서는 종양의 크기에 변화가 없는 안정 병변(SD)이 확인됐다. 암 진행이 관찰될...
박셀바이오 간세포암 임상 2a상 결과 공개…ORR 약 70% 2024-05-22 14:31:05
완전반응(CR)을 보였음에도 환자가 임상시험계획서 기준에 맞지 않아 최종 분석에서 제외했다”고 했다. 분석 결과, 대상 환자 16명 중 3명은 종양이 관찰되지 않는 완전관해(CR)가 확인됐다(18.75%). 기준치 이상으로 종양이 줄어든 부분관해는 8명(50.0%)이었다. 이를 합산한 객관적반응률은 68.75%였다. 나머지 5명 또한...
큐로셀 "혈액암 CAR-T 치료제 임상 2상서 효능 확인" 2024-03-07 09:36:36
안발셀을 투여하고 암세포가 완전히 사라진 '완전 관해' 비율이 67.1%로 나타났다. 종양 크기가 줄거나 사라지는 비율인 객관적 반응률은 75.3%였다. 이번 결과를 토대로 큐로셀은 올해 하반기 국내 신약 허가를 신청할 계획이다. 안발셀이 신약 허가를 획득한다면 우리나라는 미국·중국·인도에 이어 자체적으로...
파로스아이바이오 "급성골수성 백혈병 신약, 1상 효능확인" 2023-12-12 15:18:19
'완전 관해'와 형태학적 백혈병이 없는 상태 등을 포함한 종합 완전 관해 비율이 60%로 나타났다. 글로벌 제약사 노바티스의 '미도스타우린' 치료 후 AML이 재발한 68세 남성에게 PHI-101을 투여한 결과, 최종 완전 관해 판정을 받아 동종 조혈모세포 이식을 받게 된 사례도 공개됐다. '골수 이식'...
와이바이오로직스 120% 주가 급등…“임상 결과 증명·국내 동종기업 없어” 2023-12-05 09:59:13
객관적 반응률(15.9%)를 발표했다. 허 연구원은 “키트루다의 고형암 1상 객관적반응율 21% 대비 소폭 낮지만 데이터를 직접 비교할 수 없고 와이바이오로직스의 환자군이 다양하고 말기암에 분포된 점이 감안돼야 한다”고 말했다. 와이바이오로직스의 유사 기업은 나스닥의 젠맵으로 국내에는 동종기업이 없는 것도 주가...
와이바이오로직스, SITC서 ‘아크릭솔리맙’ 임상 결과 포스터 발표 2023-11-01 09:05:44
항체 제품과 유사한 내약성을 보였다. 예비 유효성 평가 결과 객관적 반응률(ORR)은 15.9%였으며 완전 반응(CR)과 부분 반응(PR)은 각각 2건과 8건이었다. 특히 높은 종양변이부담(TMB-H)과 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H), 3등급 신경내분비종양 환자에서 높은 반응이 나타났으며 종양 침윤성 림프구(TIL) 발현 수준이...
한미약품 "백혈병 신약 물질, 기존약 치료 실패한 환자에 효과" 2023-10-31 19:07:24
31명의 객관적 반응률(ORR)은 48%로 나타났고, 이 중 베네토클락스 저항성을 가지는 환자는 81%였다고 설명했다. ORR은 종양 크기가 줄거나 완전히 사라지는 비율을 말한다. FLT3 돌연변이 환자의 ORR은 60%, FLT3 야생형의 ORR은 43%였다. 한미약품에 따르면 두 치료제 병용요법은 베네토클락스 단독요법으로 병세 호전에...
일본 에자이 "HLB 리보세라닙+캄렐리주맙 간암치료 효능 가장 우수" 2023-10-23 17:41:26
진행한 임상 결과가 공개됐다. 임상 결과 리보세라닙 병용요법에서 병리학적 완전관해율(pathological Complete Response, pCR)이 18.3%로 대조군의 5.0%에 비교해 큰 폭의 치료 개선효과를 확인했다. 기타 병리학적 반응률, 완전 절제율에서도 대조군을 압도했다. 두 약물의 병용요법이 간암, 위암 등 다양한 암에서 수술...
박셀바이오 "간암치료제, 말기환자에 효과" 2023-09-12 17:52:46
전원의 질병 증세가 시험기간 완전히 또는 부분적으로 사라지거나 안정적인 상태를 보였다”고 했다. 박셀바이오에 따르면 이 치료제를 기존 치료제(HAIC)와 함께 투여할 경우 기존 치료제만 단독으로 썼을 때보다 효능이 월등히 높았다. HAIC 단독 요법의 반응률(치료 개선율)은 30% 내외였지만 임상 2a상에선 62.5%로 두...
박셀바이오 "간암치료제 임상2a상 종료 임박…완전반응률 37%" 2023-09-12 12:08:44
박셀바이오 "간암치료제 임상2a상 종료 임박…완전반응률 37%" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 이제중 박셀바이오[323990] 대표 겸 화순전남대병원 교수는 "진행성 간암 치료제 'Vax-NK/HCC'와 표준 치료제 'HAIC'를 병용 투여한 임상시험에서 암세포가 관찰되지 않은 완전반응(CR) 환자가 16명 중 6명으로...