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미니 장기 '오가노이드'…암·희귀질환 극복할 차세대 플랫폼으로 주목 2024-10-15 16:06:54
2022년 12월 미국 식품의약국(FDA)이 약물에 대한 안전성과 효능시험에 대해 동물실험 의무화 조항을 삭제함에 따라 차세대 시험법으로 오가노이드는 더욱 주목받고 있다. 2023년 생명연에서도 바이오 미래를 선도하기 위해 5대 미래 유망기술을 선정했으며, 이 중 하나가 ‘미래 바이오 장기대체 치료기술’이다. 재난 및...
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바이오솔루션, 피부 및 각막자극시험 식약처 GLP 인증획득 2024-10-14 16:10:43
규정이다. 국내는 물론 전세계적으로 의약품 등의 안전성 시험결과에 대한 신뢰성 판단의 제반 기준으로 사용되고 있다. 바이오솔루션은 동물 사용 없이 인간의 질환에 대한 연구나 인체에서의 효능과 독성을 예측·평가할 수 있는 인체조직모델 사업을 진행하고 있다. 회사의 각막 및 피부 모델을 이용한 시험법은 OECD...
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'통신사 저격수' 자처한 최수진, 첫 국정감사가 기대되는 이유 2024-10-05 08:00:00
42세의 나이에 대웅제약 의약연구소 소장(상무)에 올랐다. 제약업계 최초 여성 임원이다. 국회에서 몇 안되는 기업인 출신인 최 의원은 입법을 통한 산업계 지원에 나서고 있다. 제약·바이오 산업은 글로벌 미래 먹거리로 꼽히는 업종인 만큼, 정책적인 지원을 통해 국내 기업들의 경쟁력을 뒷받침해야 한다는 인식이다....
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중기부 "선량한 소상공인 보호 과제…차질없이 이행" 2024-10-04 16:12:32
의약품안전처는 지자체를 대상으로 청소년 주류 제공 행위를 적발한 경우 사실을 충분히 조사하고 행정처분 및 고발을 신중히 결정하도록 하는 협조 공문을 토론회 당일 발송했다. 중기부는 주류 제공 이외에도 담배, 숙박 분야 등 유사 행정처분을 포함해 기획재정부, 문화체육관광부, 보건복지부, 여성가족부, 법체처,...
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"치료보호·감호 받은 마약중독자, 사회복귀 체계 구축해야" 2024-09-26 20:36:12
관리법, 체외진단의료기기법, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률, 축산물 위생관리법에서는 영업허가 등의 결격사유 중 '형을 선고받은 사람'에 '집행유예를 선고받은 사람'도 포함된다는 점을 명확하게 나타냈다. 해당 개정은 2020년 헌법재판소가 집행유예 선고도 형의 선고에...
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폐업 개식용농장에 마리당 22.5만∼60만원 지원…업계는 반발(종합) 2024-09-26 16:38:07
식품의약품안전처, 중소벤처기업부는 전·폐업 이행을 위한 컨설팅을 실시하고 개식용종식법에 따른 의무 이행 상황을 점검할 계획이다. 정부는 개 식용 목적의 상업적 유통뿐만 아니라 개 식용 소비문화 종식을 위해 동물복지 가치 인식, 식문화 개선 등 캠페인과 홍보를 추진한다. 농식품부와 지자체는 개식용종식법의...
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마리당 최대 60만 원 지원, 개 식용 종식 로드맵 발표 2024-09-26 14:50:44
의약품안전처, 중소벤처기업부는 전·폐업 이행을 위한 컨설팅을 실시하고 개식용종식법에 따른 의무 이행 상황을 점검할 계획이다. 아울러 개식용종식법의 유예기간이 끝나는 2027년 2월 이후에는 점검반을 꾸려 개의 식용 목적 사육·도살·유통·판매 행위를 철저히 단속하고 타인의 반려견을 훔쳐 식용으로 취급하는...
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폐업 개식용업자에 마리당 60만원 지원…농가당 2억4천만원 내외 2024-09-26 12:00:01
식품의약품안전처, 중소벤처기업부는 전·폐업 이행을 위한 컨설팅을 실시하고 개식용종식법에 따른 의무 이행 상황을 점검할 계획이다. 정부는 개 식용 목적의 상업적 유통뿐만 아니라 개 식용 소비문화 종식을 위해 동물복지 가치 인식, 식문화 개선 등 캠페인과 홍보를 추진한다. 농식품부와 지자체는 개식용종식법의...
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키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제...내년 하반기 첫 국산 제품 나온다 2024-09-25 11:30:36
바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(이하 ‘첨생법’)이 시행된 이후, 국내 기업이 개발한 최초의 바이오의약품 신약 CAR-T 치료제다. 지금도 많은 국내기업들이 세포유전자 치료제 분야에서 활발한 연구를 수행하고 있으나 국내 성공 사례가 없는 상황이다. 안발셀의 허가 및 상업화 과정은 이들 기업들의 연구개발...
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"유통량도 영향도 몰라"…합성·유사니코틴 담배 '규제 공백' 2024-09-25 07:01:00
알려졌다. 지난 5월 로이터 통신은 미국 식품의약국(FDA)의 답변을 인용해 니코틴 대체물질이 천연 니코틴보다 심신에 미치는 영향이 강하고 중독성이 높을 수 있다고 보도했다. 식품의약품안전처 역시 지난 6일 보도자료를 통해 "온라인 사이트 등에서 유사 니코틴을 포함한 액상형 흡입제품이 무(無)니코틴 제품을 표방하...
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