차바이오텍 美 자회사 '마티카 바이오', 폴 킴 대표 영입 2024-02-06 10:40:20

제넨테크(Genentech) 연구원을 시작으로 30년간 바이오 기업에서 연구개발뿐만 아니라 경영·투자 관련 분야를 두루 거친 전문가다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)기업 제노피스(Genopis), 코브라 바이오로직스(Cobra Biologics), 코그네이트 바이오서비스(Cognate BioServices), 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 WCCT...

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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 캐나다 품목허가 신청 2023-12-27 09:53:44

미국 제넨테크와 스위스 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 알러지성 천식, 만성 특발성 두드러기 및 만성 비부비동염 치료제로 사용된다. 글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 38억9000만 달러(약 5조330억원)를 올린 블록버스터다. 셀트리온은 졸레어 바이오시밀러...

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• #셀트리온 졸레어 #바이오시밀러 #졸레어 #셀트리온 #캐나다

셀트리온, 천식·두드러기 치료 복제약 캐나다 품목허가 신청 2023-12-27 09:20:03

오리지널 의약품인 졸레어는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로, 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 진행한 다국가 임상 3상 시험 결과를 바탕으로, 졸레어를 사용하는 전체 치료 범위(적응증)에 대해 ...

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• #셀트리온 천식두드러기 #신청 #셀트리온 #허가 #치료

셀트리온, 졸레어 시밀러 'CT-P39' 캐나다 품목허가 신청 2023-12-27 09:18:08

‘CT-P39’의 오리지널 의약품인 졸레어는 제넨테크(Genentech)와 노바티스(Novartis)가 개발한 항체 바이오의약품으로, 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기 치료제로 사용된다. 2022년 기준 글로벌 매출 약 5조 원을 기록한 블록버스터 제품으로 물질 특허는 이미 만료됐으며 제형...

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• #셀트리온 졸레어 #셀트리온 #만성 #바이오시밀러 #캐나다 #신청

셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 동등성 확인" 2023-11-13 09:40:51

앞두고 있다. 졸레어는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로, 알레르기성 천식, 만성 두드러기 및 만성 비부비동염 치료제다. 이미 물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 내년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #셀트리온 두드러기약 #임상 #결과 #셀트리온 #환자 #투여

셀트리온 "CT-P39, 글로벌 임상3상서 동등성 입증" 2023-11-13 09:25:07

출시를 목표로 허가에 속도를 낼 방침이다. 졸레어는 미국 제넨테크(Genentech)와 스위스 노바티스(Novartis)가 개발한 항체 바이오의약품으로, 알러지성 천식, 만성 특발성 두드러기 및 만성 비부비동염 치료제로 사용된다. 글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 졸레어는 지난해 기준 글로벌 시장 매...

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• #셀트리온 CTP39 #글로벌 #미국 #결과 #만성 #셀트리온 #졸레어 #투여군

셀트리온헬스 "美사보험사 처방집 10여곳에 베그젤마 등재 완료" 2023-08-23 09:45:37

23일 밝혔다. 베그젤마는 다국적 제약사 제넨테크가 개발한 치료제인 '아바스틴'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 셀트리온헬스케어가 현지 법인을 통해 직접 판매하는 첫 번째 제품이다. 셀트리온헬스케어는 지난 4월 베그젤마가 미국 출시 후 공보험 처방집에 등재됐고 이후 미국 상위 5개 보험사 중 한...

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• #셀트리온헬스 사보험사 #처방집 #등재 #미국 #보험사

셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 CT-P39 국내 품목허가 신청 2023-06-30 13:52:11

있다. CT-P39의 오리지널 의약품인 졸레어는 제넨테크(Genentech)와 노바티스(Novartis)가 개발한 항체 바이오의약품으로, 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 등의 치료제로 사용된다. 지난 2022년 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록한 블록버스터 제품으로, 물질 특허는 이미 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 오는...

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셀트리온 "천식·두드러기약 바이오시밀러 국내 품목허가 신청" 2023-06-30 13:29:23

순차적으로 허가를 신청할 계획이다. 졸레어는 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 내년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이라고 회사는 설명했다. 셀트리온 관계자는 "유럽과 국내를 비롯한 미국 등 주요 국가에서 선도 기업으로 시장에 진출할...

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• #셀트리온 천식두드러기약 #신청 #허가 #셀트리온