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박셀바이오 췌장암에서 첨단재생의료 임상연구 승인 2025-02-03 10:28:48
및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 진행성 췌장암에 대한 첨단재생의료 임상연구를 승인했다. 췌장암은 전 세계적으로 암 사망률 상위 3위에 속하며, 5년 생존율이 10% 이하로 모든 암 중 가장 낮고 10년 암 관찰 생존율도 9.4%로 최하위에 속한다. 조기 발견이 어렵고, 진단 시 환자의 약 80%가 수술이 불가능한 진행성...
[이지 사이언스] '희귀질환 해결' 첨단재생의료 주목…"임상·규제 지원 필요" 2025-02-01 08:00:05
개발한 치료제가 품목허가를 받으려면 다른 의약품과 마찬가지로 다수 대상자를 상대로 임상시험을 거쳐야 하지만, 한국에서는 엄격한 요건 탓에 상품화까지의 진행이 쉽지 않다. 조 단장은 "미국, 유럽 등에서의 CGT 품목허가 사례를 분석해야 한다"며 "적합한 신속심사제도 마련, 규제 허들을 넘을 수 있게 돕는 밀착지원...
이엔셀, 첨생법 시행 앞두고 사전 마케팅 박차 2025-01-24 10:18:40
이엔셀이 첨단바이오재생법(첨생법) 시행을 한달여 앞두고 사전 마케팅 활동에 나섰다. 이엔셀은 최근 의료기관 방문 세미나를 통해 회사의 첨단바이오의약품 임상연구 현황과 관련 역량에 대해 알리고 있다고 24일 밝혔다. 2020년 8월 제정된 첨생법은 세포치료, 유전자치료 등 첨단재생의료 분야에 적용되는 안전관리와...
[로봇개발사 '이 종목'..삼전이 최대 주주 됐다] -와우넷 오늘장전략 2025-01-02 09:40:47
K바이오시밀러…시장점유율 50% 돌파 - 1일 글로벌 의약품 시장조사업체 아이큐비아에 따르면 유럽 주요 6대 바이오시밀러(인플릭시맙·리툭시맙·아달리무맙·트라스투주맙·베바시주맙·에타너셉트) 시장에서 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 국내 기업 점유율은 지난해 3분기 53.5%를 기록. 2022년 45.0%, 2023년 48.9%로...
트럼프 2.0의 고관세와 에너지 정책 대응[이지평의 경제 돋보기] 2024-12-30 10:46:26
모이며 산학연계 클러스터가 형성되고 첨단기업 약 7000개사가 진출하고 있는 곳이다. 또 미국에서 가장 낮은 2.5%의 법인세율과 풍부한 보조금으로 인해 투자 이점이 높은 지역으로 인식되고 있다. 후지필름은 이 지역에 암이나 알츠하이머 치료용 항체 의약품 등 바이오 의약품을 생산하는 공장 설립에 나서고 있다. 물론...
고양일산 테크노밸리, 수도권북부 신성장 거점 기대 2024-11-18 10:29:44
테크노밸리를 첨단 4차산업 클러스터로 조성하여 기업 창업과 활동을 촉진할 계획이다. 지역산업의 중심축 역할을 하게 될 핵심 대기업을 유치하고 벤처기업과의 협업으로 기술혁신과 신성장 동력을 확보해 나갈 방침이다. 바이오메디컬 분야는 고양시에 위치한 국립암센터, 동국대학교 의료원, 인제대학교 일산백병원,...
차바이오텍, 3분기 매출 2,720억 원·영업손실 68억 원 2024-11-13 16:38:20
바이오기업 3곳과 바이럴 벡터 CDMO 계약과 계약의향서를 연이어 체결했다. 바이럴 벡터는 DNA나 RNA 등 유전물질을 인체에 전달하는 운반체 중 하나로, 세포·유전자치료제 개발에서 핵심 역할을 한다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "연결 매출은 국내 사업부분과 헬스케어 사업의 견실한 성장과 SMG의 연결실적 반영 등으로...
메디포스트, 기관지폐이성형증 치료제 임상 2상에서 고배 2024-10-18 17:51:56
및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 개정에 따라 첨단재생의료 연구 및 치료 트랙을 통한 첨단재생의료 치료제로서의 뉴모스템 개발을 검토할 계획”으로 “이번 임상 2상 결과에서 부분적으로 의미 있게 나타난 치료효과 성적을 바탕으로 희귀의약품에 관심이 있는 해외 선진시장의 다국적 제약사...
바이오솔루션, 피부 및 각막자극시험 식약처 GLP 인증획득 2024-10-14 16:10:43
첨단바이오의약품기업 바이오솔루션이 피부 및 각막 자극시험에 대한 식품의약품안전처의 기준을 만족했다. 바이오솔루션은 지난 11일 식약처로부터 피부(KeraSkin) 및 각막(MCTT HCE) 자극시험에 대한 GLP(우수실험실기준) 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 이 인증 획득으로 회사 관계자는 “인체조직모델 판매뿐만 아니라...
트럼프 당선땐 반도체, 해리스 이기면 배터리 웃는다 2024-10-07 17:57:57
바이오·의약품 등 8대 주력 산업의 시나리오별 영향과 대응 방안을 담았다. 산업연구원은 예측 가능성 측면에서 조 바이든 정부를 이어받는 해리스 부통령이 당선되는 것이 한국에 유리한 점은 사실이지만 누가 되더라도 우리나라 산업에 기회와 위협이 모두 존재한다고 분석했다. 산업연구원은 해리스 부통령이 당선되면...