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침으로 우울증 진단, 3D 프린터로 안경 제작…"우리가 미래 유니콘" [긱스] 2023-07-26 18:09:27
회사는 타액을 이용해 우울증 진단을 돕는 키트를 내놨다. 침 속에 있는 스트레스 호르몬 ‘코르티솔’을 분석해 우울증 정도를 평가한다. 병원에 가서 채혈한 뒤 측정해야 하는 번거로운 과정을 줄였다는 평가를 받고 있다. 이 회사의 창업자인 석정호 대표는 강남세브란스병원 정신건강의학과 교수다. 우울증을 20년 넘게...
평균 60억 투자 유치…주목할 상반기 아기유니콘 4곳은? [긱스] 2023-07-26 13:50:54
주목할 만한 스타트업 4곳을 소개합니다. 타액으로 우울증 진단... "한국은 정신건강 '후진국'"상반기 아기유니콘 기업 중 가장 많은 분야를 차지했던 바이오·헬스케어 분야에서는 마인즈에이아이가 눈길을 끌었다. 이 회사는 타액을 이용해 우울증 진단을 돕는 키트를 내놨다. 타액 속에 있는 스트레스 호르몬...
젠큐릭스 "액체생검 폐암 동반진단제품 식약처 제조허가" 2023-06-07 17:26:47
제조 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 동반진단은 임상 전 미리 약효가 높을 환자를 선별하는 진단법이다. 젠큐릭스에 따르면 비소세포폐암 환자는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 검사 후, 결과에 따라 표적항암제를 선택한다. '드롭플랙스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2'는 EGFR 변이를 검출해 환자에게 가장...
의료기기 인허가, 3년 연속 국산이 수입품 앞서 2023-04-25 18:21:59
체외진단 의료기기 인허가 건수는 지난해 1천12건으로 2021년 1천36건과 비슷한 수준을 기록했다. 특히 지난해에는 어린이 등의 사용 편의성이 높은 타액을 검체로 하는 자가검사키트 제품 3개가 처음으로 허가됐으며, 코로나19와 독감 동시 진단시약 제품 12개(PCR 2, 항원 10)가 허가됐다 인공지능(AI) 기반을 포함해...
바디텍메드 코로나19 타액 진단키트, 국내 사용 승인 2022-11-04 10:33:03
바디텍메드 코로나19 타액 진단키트, 국내 사용 승인 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 바디텍메드[206640]는 침으로 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 자가진단키트 제품의 국내 사용을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다. 바디텍메드는 이 제품에 대한 임상시험 결과, 민감도와 특이도가 각각 93.8%,...
바디텍메드, 코로나19 타액 자가진단키트 국내사용 승인 2022-11-04 09:47:21
BA.5가 88.3%를 차지했다. 코로나19 타액 자가진단키트는 검체 채취 시 코를 찌를 필요가 없어 교육기관을 중심으로 보급이 늘고 있다. 서울시는 올해 2학기부터 교육지원청에 타액 자가진단키트를 비축하고 원하는 학교 및 학생들에게 보급 중이다. 제주도교육청도 유치원 및 초등학생에 대한 검사의 어려움을 고려해 ...
랩지노믹스, 코로나19 면역진단키트 3종 개발 및 자체 생산 2022-10-18 13:35:34
생산시설을 구축했다고 19일 밝혔다. 이번 개발 제품은 전문가용 신속항원키트와 타액 자가진단키트, 코로나19와 인플루엔자(독감) 감염 여부를 선별 혹은 동시에 확인할 수 있는 진단키트다. 'LabGun COVID-19 Ag Kit'는 비인두 검체 채취 방식으로 변이를 포함한 코로나19 감염 여부를 15분 이내에 진단할 수 있...
랩지노믹스 "코로나19 진단키트 3종 개발 및 GMP 구축 완료" 2022-10-18 10:25:01
= 랩지노믹스[084650]는 코로나19 진단키트 3종을 추가 개발하고 경기 화성 동탄에 자체 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산 시설을 구축했다고 18일 밝혔다. 이번에 개발한 진단키트 3종은 전문가용 신속 항원 키트, 타액 PCR(유전자증폭) 자가 진단키트, 전문가용 코로나19와 인플루엔자(독감) 동시 PCR 진단키트다....
미코바이오메드, 네덜란드에 코로나19 타액진단키트 공급 2022-10-12 15:02:54
체외진단의료기기업체인 미코바이오메드가 네덜란드에 코로나19 PCR타액진단키트를 공급했다고 12일 밝혔다. 이번에 공급하는 진단키트제품은 미코바이오메드의 기존 코로나19 분자진단키트(Veri-Q nCoV-VM)에 타액 검체를 추가한 제품으로 지난해 유럽 CE 인증을 획득했다. 타액진단키트는 콧속에 면봉을 깊숙이 넣어...
피씨엘, 코로나 타액 자가진단키트 캐나다 공급 시작 2022-10-05 14:12:19
피씨엘은 캐나다 정부 입찰에 낙찰돼, 코로나19 타액 자가진단키트의 판매를 시작했다고 5일 밝혔다. 피씨엘의 코로나19 자가진단키트는 캐나다 조달청(PSPC)에 공급되는 첫 타액 기반 자가진단키트가 됐다는 설명이다. 캐나다 정부는 올 겨울 코로나19의 재유행에 대비해 신속 항원진단키트에 대한 비축에 나섰다. 입찰을 ...