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펩트론, 뇌질환 치료제 영국 임상 3상 계획 승인 2022-06-29 11:40:24
인벡스와 공동 개발 중인 뇌질환 치료제 후보물질 프리센딘이 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 임상 3상 계획 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 회사에 따르면 이 물질은 특발성 구개 내 고혈압 치료제 후보물질이다. 현재 승인된 이 질환의 치료제는 없다. 임상 계획이 승인되면서 펩트론은 약 2년간 임상에 필요한 의약...
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펩트론, 공동개발 뇌질환 치료제 英 임상 3상 승인 2022-06-29 11:39:03
펩트론은 호주 인벡스와 공동 개발 중인 프리센딘의 임상 3상을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 프리센딘은 특발성 두개 내 고혈압(IIH) 치료제다. IIH는 현재까지 치료제가 없어, 두개 내압을 낮추는 수술이나 증상 완화제에 의존하고 있다. 알렉산드라 싱클레어 인벡스...
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펩트론, 임상용 주사제 오송 생산시설 유럽 인증 획득 2022-03-14 09:21:58
개발 중인 특발성 두개 내 고혈압 치료제 '프리센딘'의 임상시험용 의약품을 생산하기 위해 오송바이오파크 공장에 대해 유럽의약품청 제조 및 품질관리기준(EU GMP QP) 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 펩트론의 오송바이오파크 공장은 연면적 4천700㎡ 규모로, 스마트 약효 지속성 펩타이드 의약품의 임상...
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펩트론, 임상시약 생산 유럽의약품청 현장실사 완료 2021-12-16 14:02:37
내 고혈압(IIH) 치료제 '프리센딘'의 임상 의약품 생산을 본격화할 계획이다. 펩트론은 호주 인벡스와 프리센딘의 유럽 임상 3상을 추진 중이다. 프리센딘은 지난달 유럽 3상 신청을 위한 첫번째 구매 주문으로 생산을 완료했으며, 연내 선적을 앞두고 있다는 설명이다. 실사가 이뤄진 오송 공장은 약효지속성...
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펩트론 임상의약품 생산시설, 유럽의약품청 현장실사 완료 2021-12-16 10:59:32
내(머리 속) 고혈압(IIH) 치료제 '프리센딘'의 임상용 의약품을 이 공장에서 생산하기로 했다. 펩트론은 이와 함께 파킨슨병 치료제, 전립선암 치료제, 1개월 지속형 당뇨 치료제 임상 및 비임상 시험용 의약품을 이곳에서 제조하고 있다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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펩트론, 호주 제약사에 임상용 '두개 내 고혈압' 치료제 공급 2021-11-10 17:50:21
내 고혈압' 치료제 공급 특발성 두개 내 고혈압 치료제 '프리센딘' 공급 주문 받아 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 펩트론[087010]은 호주 제약사 인벡스 테라퓨틱스로부터 특발성 두개 내 고혈압(IIH) 치료제 '프리센딘'의 임상용 의약품을 주문받아 향후 2년간 공급한다고 10일 밝혔다. 이번 주문은...
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펩트론, 호주 인벡스에 뇌질환 치료제 독점 공급 2021-11-10 17:17:27
‘프리센딘’의 임상용 의약품 공급 주문을 받았다고 10일 밝혔다. 이번 주문은 지난 9월 맺은 공동 개발 및 독점 공급계약에 따른 것이다. 인벡스는 펩트론이 만든 의약품으로 유럽연합(EU) 및 영국 임상 3상을 신청할 예정이다. 향후 미국과 호주로 임상지역을 확대할 계획이다. 펩트론은 향후 2년간 임상에 필요한...
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펩트론, 뇌질환신약 임상 의약품 공급 첫 주문 수령 2021-11-10 11:35:48
프리센딘’의 임상용 의약품 첫 번째 공급 주문을 받았다고 10일 밝혔다. 이번 주문은 지난 9월 체결한 공동개발 및 독점 공급계약에 따른 것이다. 인벡스는 펩트론에서 생산되는 의약품으로 유럽연합 및 영국 임상 3상을 신청할 예정이다. 향후 미국과 호주까지 글로벌 임상으로 확대한다는 계획이다. 펩트론은 약 2년 간...
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펩트론, 호주 인벡스와 뇌질환신약 ‘프리센딘’ CDMO 계약 체결 2021-09-27 11:01:01
‘액세나타이드’를 약물재창출하는 방식으로 프리센딘을 개발하고 있다. 프리센딘은 미국과 유럽에서 희귀의약품 지정을 받았다. 유럽 임상 2상을 마쳤다. 3상을 준비 중인 인벡스는 펩트론의 장기지속형 기술을 높이 평가해 이번 CDMO 계약을 체결했다. 인벡스는 매일 투여하는 제형으로 프리센딘의 임상 2상을 진행했...
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펩트론, 호주 인벡스와 뇌질환 치료제 독점 공급계약 체결 2021-09-27 10:47:16
펩타이드의 강력한 임상 효과를 확인하고 제품명 프리센딘으로 미국과 유럽에서 희귀의약품 지정을 획득했다. 인벡스의 임상 연구 책임자인 싱클레어 버밍햄 대학 교수는 "펩트론의 PT320이 주 1회 주사가 가능한 지속형이면서도 다른 GLP-1 약물전달 기술에 비교해 치료 효과에 가장 적합한 약물 방출 PK를 보여주기 때...
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