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프리시젼바이오 "코로나·독감 진단키트 FDA 긴급사용승인" 2024-07-09 09:39:16
프리시젼바이오 "코로나·독감 진단키트 FDA 긴급사용승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 체외 진단 기업 프리시젼바이오[335810]는 미국 자회사 나노디텍이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 코로나19·독감 동시 진단 키트의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 9일 밝혔다. 해당 제품은 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에...
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[코스피·코스닥 전 거래일(2일) 주요공시] 2024-07-03 06:05:00
광동제약[009290], 프리시젼바이오 주식 169억원 취득 결정 ▲ 디엔에이링크[127120], 10억원 3자배정 유상증자 결정 ▲ HLB파나진[046210], 아론티어 주식 40억원 취득 결정…지분율 10% ▲ 에이비엘바이오[298380], 1천400억원 3자배정 유상증자 결정 (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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"개인맞춤형 헬스케어 사업 확대"..광동제약, 체외진단기기사 '프리시젼' 인수 2024-07-02 17:50:39
주식 매매계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 프리시젼바이오는 인체·동물용 검사기나 카트리지 등을 제조 및 판매하는 체외진단기기 기업이다. 광동제약은 프리시젼바이오의 최대 주주 아이센스 등이 보유한 주식 29.7％를 인수할 계획이라고 회사는 전했다. 인수 금액은 약 170억원 규모다. 광동제약은 이번 주식 취득의...
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광동제약, 체외진단기기 전문기업 지분 인수(종합) 2024-07-02 17:30:48
밝혔다. 프리시젼바이오는 인체·동물용 검사기나 카트리지 등을 제조 및 판매하는 체외진단기기 기업이다. 광동제약은 프리시젼바이오의 최대 주주 아이센스 등이 보유한 주식 29.7％를 인수할 계획이라고 회사는 전했다. 인수 금액은 약 170억원 규모다. 광동제약은 이번 주식 취득의 목적에 대해 "개인맞춤형 헬스케어...
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광동제약, 체외진단기기 전문기업 프리시젼바이오 인수 2024-07-02 17:27:54
체결했다고 2일 밝혔다. 광동제약은 프리시젼바이오의 최대 주주인 아이센스 등이 보유한 주식 29.7%를 인수할 계획이며, 인수금액은 약 170억 원 규모다. 프리시젼바이오는 인체·동물용 검사기, 카트리지 등을 제조 및 판매하는 체외진단기기 전문기업이다. 광동제약 관계자는 “체외진단기기 및 개인맞춤형 헬스케어 등...
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광동제약, 프리시젼바이오 주식 169억원 취득 결정 2024-07-02 17:18:44
광동제약[009290]은 체외진단 기기 제조, 판매 업체 프리시젼바이오의 주식 344만9천732주를 약 169억원에 취득한다고 2일 공시했다. 주식 취득 뒤 광동제약의 프리시젼바이오 지분율은 29.7%가 된다. 주식 취득 예정일은 올해 10월 2일이다. 광동제약은 이번 주식 취득의 목적을 "개인맞춤형 헬스케어 사업 진출을 위한...
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프리시젼바이오, 두바이 아미코그룹과 제품 공급 계약 체결 2024-02-07 14:25:51
따라 프리시젼바이오와 아미코그룹은 올해 면역진단 플랫폼 ‘Exdia TRF’와 임상화학 플랫폼 ‘Exdia PT10’에 대한 현지 임상 및 인허가 획득을 추진한다. 이후 인허가가 완료되는 대로 해당 국가의 공공 조달 시장 및 민간 의료기관 진출을 도모할 계획이다. 프리시젼바이오는 Exdia TRF와 Exdia PT10을 유럽, 일본 등...
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프리시젼바이오 "자회사 코로나19 진단제품 美FDA 정식 승인" 2024-01-24 10:28:20
거쳐 정식 승인을 획득했다. 김한신 프리시젼바이오 대표는 "팬데믹 종료에도 불구하고 코로나19는 계절성 전염병으로 지속해서 진단 수요가 발생하고 있다"며 "현지 생산 시설을 보유한 나노디텍에서 제품을 공급하면 긴급 사용승인 종료 이후 미국 시장을 선점하는 효과가 있을 것이고 이를 바탕으로 북중남미 시장에서...
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프리시젼바이오, 자회사 코로나19 항원진단제품 美 정식 승인 2024-01-24 08:40:40
프리시젼바이오는 미국 자회사 나노디텍이 코로나19 진단제품인 ‘Nano-Check COVID-19 Antigen Test’의 미국 정식 승인(510(k))을 받았다고 24일 밝혔다. 나노디텍은 2021년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단 제품에 대한 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 이후 지난해 3월 FDA가 발표한 EUA 제품의 전환...
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프리시젼바이오, 갑상선 기능 호르몬 검사 시약 2종 국내 승인 2024-01-23 11:06:13
프리시젼바이오가 식품의약품안전처로부터 갑상선 기능 호르몬 검사 시약 2종에 대한 국내 사용승인을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 사용승인을 받은 제품은 ‘Exdia TSH’와 ‘Exdia fT4’다. 각각 지난 18일과 22일에 승인됐다. 이들 제품은 전용 검사기를 이용해 10~15분 이내에 병원 내에서 손쉽게 진단 결과를...
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