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에스디바이오센서, AIDS 2024서 HIV·매독·B형간염 동시진단키트 공개 2024-07-24 10:58:10
전시했다. 스탠다드 M10은 에스디바이오센서의 기존 신속항원진단과 다른 분자진단 기기로 6시간 정도 걸리는 유전자증폭(PCR) 검사 소요시간을 30분 안팎으로 줄여준다는 특징이 있다. 국내와 유럽 허가당국 관문은 넘었고, 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 준비 중이다. 에스디바이오센서 관계자는 “AIDS 2024에 참가...
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반경식 솔바이오 대표 "세계 최초 기술로 전립선癌 조기 진단" 2024-07-01 17:13:06
진단키트를 개발 중이다. 전립선 암세포에서 분비되는 엑소좀만을 잘 분리해 0~1기 극초기 암 유무를 판단해내는 원리다. 현재 식약처로부터 허가받기 위한 임상을 진행 중이며, 민감도와 정확도를 80~90%까지 높이는 것이 목표다. 반 대표는 “기존 전립선암 진단을 위한 전립선특이항원(PSA)검사의 민감도가 60%대인 것을...
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"3일이면 '꿈의 항암제' 제조"…신기술 쏟아낸 '항암올림픽' 2024-06-04 18:34:59
34개 신생항원을 코드화할 수 있는 것으로 알려졌다. 브라운 부사장은 “환자의 암세포 신생항원 종류에 따라 맞춤형 암 백신을 제조할 수 있다”고 했다. 모더나가 이날 공개한 임상 2상 결과에 따르면 암 백신은 면역항암제와 함께 투여했을 때 시너지를 극대화할 수 있다. 3·4기 피부암(흑색종) 환자를 대상으로 한...
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삼성바이오로직스 성장성, 치매치료제 시장과 CDO에 달려 2024-05-30 12:07:27
모달리티(치료접근법) 생산으로의 확장과 키트루다(면역항암제)를 포함한 다수 블록버스터 오리지널 약물의 특허만료에 따른 후속 바이오시밀러 제품 출시가 삼성바이오로직스의 실적을 견인할 것"이라고 전망했다. 글로벌 대형 제약사들의 생산 아웃소싱 트렌드도 이어질 전망이다. 그는 "2019년까지 글로벌 포유세포 생산...
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바이오노트, 1분기 영업이익 흑자전환 2024-05-16 16:33:29
말했다. 한편, 바이오노트는 최근 개 심장사상충 항원 진단키트 제품 ‘ Rapid CHW Ag 2.0’에 대해 미국 농무부(USDA)로부터 판매 허가를 획득했으며 이를 통해미국 시장 진출을 빠르게 확대한다는 계획이다. 올해 하반기에는 동물용 POCT 생화학 진단 검사 장비 'Vcheck C’ 제품의 국내외 출시가 예정되어 있다.
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바이오노트 "개 심장사상충 항원 진단키트 美서 판매 허가" 2024-05-13 11:47:38
바이오노트 "개 심장사상충 항원 진단키트 美서 판매 허가" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 바이오노트[377740]는 개 심장사상충 항원 진단키트 제품 'Rapid CHW Ag 2.0'(레피드 CHW Ag 2.0)이 미국 농무부(USDA)로부터 판매 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 이번 허가에 따라 바이오노트는 자사 미국 법인...
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바이오노트, 개 심장사상충 진단키트 美 USDA 허가 획득 2024-05-13 10:27:14
바이오노트는 개 심장사상충 항원 진단키트 제품 ‘Rapid CHW Ag 2.0’가 미국 농무부(USDA)로부터 판매 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이를 통해 바이오노트는 자사에서 제조한 Rapid CHW Ag 2.0 제품을 바이오노트 미국법인인 ‘바이오노트 USA’를 통해 미국내 판매·유통이 가능해졌다. 심장사상충증은 모기를...
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루닛, 美 암학회서 '루닛 스코프' 신규 연구초록 7편 발표 2024-03-06 09:41:34
활용해 암세포에서 발현하는 항원인 CNTN4(Contactin-4) 발현 및 PD-L1과의 연관성 평가 ▲위암에서 CNTN4 발현과 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙) 반응성 사이의 연관성 평가 등의 연구를 발표할 예정이다. 서범석 루닛 대표는 "이번 학회에서는 루닛 스코프의 더욱 고도화된 기술과 이를 통한 임상 연구의 진전을 보여줄...
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에스디바이오센서, 체외진단 토탈플랫폼 제시…'MEDLAB 2024' 참가 2024-02-06 16:43:48
있는 '인체면역결핍바이러스/매독 동시 진단키트(STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test)', 15분 내 마이코플라스마 폐렴을 진단할 수 있는 '형광면역진단 마이코플라스마(STANDARD F M.pneumoniae) 항원·항체 키트'가 큰 이목을 끌었다. 김용진 에스디바이오센서 해외영업본부 이사는 "전시 기간 중동 및...
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JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 POCT 글로벌 시장 공략 2024-01-17 09:59:48
있다. 심장질환, 감염성질환, 호르몬질환 진단키트도 개발하고 있다. 마이크로디지탈과 함께 올해 하반기 제이웰릭스Q6를 출시하는 게 목표다. 차성남 JW바이오사이언스 대표는 "해외 기업이 독점하는 POCT 시장에서 국내 순수기술력으로 개발한 현장진단기기를 선보인다는 것은 의미가 크다"며 "POCT뿐 아니라 패널 키트...
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