GC녹십자, '산필리포증후군' 치료제 일본 1상 IND 승인 2024-08-12 14:30:47

A형은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 크다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는...

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쌍용C&E, 저탄소 시멘트로 美 시장 공략 2024-08-12 13:47:48

때 응결시간, 초기 중장기 압축강도, 황산염 저항성 등 성능은 같은 수준이다. 쌍용C&E는 이 제품을 개발하기 위해 3년이 넘는 연구개발(R&D)과정을 거쳤다. 그 덕분에 미국시멘트협회의 까다로운 품질 검사를 통과했고, 워싱턴, 아이다호, 오리건 등 미국 3개주에서 사용 승인을 받았다. 쌍용C&E는 올해 미국 시장에서...

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GC녹십자 "산필리포증후군 치료제, 日 임상 1상 계획 승인" 2024-08-12 09:52:47

밝혔다. MPSIIIA는 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적 뇌 손상 등이 유발되는 열성 유전질환으로, 환자 대부분이 15세 전후에 사망하는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 미충족 의료수요가 큰 것으로 전해졌다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 고농축 단백질 제제 기술을 MPS...

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• #GC녹십자 산필리포증후군 #치료제 #녹십자

GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 국내 1상 IND 승인 2024-07-11 14:38:01

유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가 받은 치료제는 없다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질...

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• #GC녹십자노벨파마 산필리포증후군 #치료제 #산필리포증후군 #개발 #녹십자

GC녹십자 "산필리포증후군 치료제 임상 1상 계획 식약처 승인" 2024-07-11 13:59:50

헤파란 황산염이 축적돼 점진적 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상이고 환자 대부분이 15세 전후에 사망하는 중증 희귀 질환이다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 고농축 단백질 제제 기술을 MPSIIIA 치료제에 적용해 개발하는 바이오 신약으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해...

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• #GC녹십자 산필리포증후군 #치료제 #임상

GC녹십자 "FDA, 산필리포증후군 치료제 패스트트랙 지정" 2024-06-10 10:19:47

A형은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적인 뇌 손상을 유발, 환자 대부분이 15세를 전후해 사망에 이르는 희귀 질환이다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군 A형 치료제에 적용한 바이오 신약으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를...

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• #GC녹십자 FDA #치료제 #산필리포증후군 #패스트트랙

늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03

등에 관여하는 물질인 '헤파란 황산염'이 체내에 축적돼 뇌 손상을 유발하는 열성 유전 희귀 질환이다. GC1130A는 지난달에는 FDA에서 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다. 네오이뮨텍[950220]의 면역항암제 후보 물질 'NT-I7'도 FDA로부터 췌장암 대상 희귀의약품으로 지정됐다. NT-I7은 면역 세포인...

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• #늘어나는 FDA #지정 #희귀의약품 #치료제 #세포 #허가 #개발 #질환