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FDA 자문위, 모더나 코로나 백신 어린이·청소년 사용승인 권고 2022-06-15 09:30:04
11세용, 12~17세용으로 나눠 실시됐다. 모더나의 백신은 두 투표에서 모두 각각 22대 0의 만장일치 의견을 얻어냈다. 회의에 앞서 FDA는 발표(브리핑) 문서를 통해 모더나의 백신이 두 연령대 모두에서 93%의 효능을 보임을 확인했다고 했다. FDA가 자문위의 권고를 따를 의무는 없지만 통상적으로 자문위의 권고대로 최종...
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`화이자? 모더나?`…FDA, 어린이용 백신 승인 딜레마 2022-04-29 07:43:25
11세용 코로나19 백신, 12∼17세용 백신에 대해서도 긴급사용 승인을 요청해둔 상태다. 제약사 화이자-바이오엔테크도 미국에서 6월 이전에 6개월∼4세 어린이용 코로나19 백신에 대해 긴급사용 승인을 요청할 것으로 전망되고 있다. 화이자는 모더나와 달리 총 3회에 걸쳐 3㎍씩 맞히는 것을 정규 접종법으로 해 승인을...
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모더나, 美 FDA에 5세 이하 어린이용 코로나19 백신 승인 요청 2022-04-29 02:36:58
점점 고조되고 있는 셈이다. 모더나는 앞서 6∼11세용 코로나19 백신, 12∼17세용 백신에 대해서도 긴급사용 승인을 요청해둔 상태다. 제약사 화이자-바이오엔테크도 미국에서 6월 이전에 6개월∼4세 어린이용 코로나19 백신에 대해 긴급사용 승인을 요청할 것으로 전망되고 있다. 화이자는 모더나와 달리 총 3회에 걸쳐...
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베트남, 만 5∼11세 어린이 접종 확대…하노이·호찌민도 개시 2022-04-16 13:13:06
보건당국은 화이자 백신의 경우 만 5∼11세용, 모더나 백신은 만 6∼11세용으로 각각 사용 승인을 했다. 한편 보건부 산하 예방의학국이 최근 부모들을 대상으로 실시한 설문 결과 응답자의 30%는 어린 자녀에 대한 접종을 주저하는 것으로 나타났다. bumsoo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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베트남, 만 5∼11세 어린이 코로나19 백신 접종 개시 2022-04-15 10:32:54
11세를 대상으로 우선 백신을 맞힌 뒤 낮은 연령대로 접종을 확대할 방침이다. 수도 하노이도 조만간 해당 연령대를 대상으로 백신 접종에 들어갈 예정이며 다음주부터는 전국 단위로 접종이 확대된다. 베트남은 지난달말 만 6∼11세를 대상으로 모더나 백신 접종이 가능하도록 사용 승인을 했다. 앞서 화이자 백신도 만...
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베트남, 어린이 접종 앞두고 불안감 여전…부모 30% '머뭇' 2022-04-14 12:08:18
방침이다. 이를 위해 지난달말 만 6∼11세를 대상으로 모더나 백신 접종이 가능하도록 사용 승인을 했다. 앞서 화이자 백신은 만 5∼11세용으로 사용 승인을 받았다. 베트남은 전체 인구 9천600만명 중 5∼11세 인구는 1천180만명으로 추산된다. bumsoo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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식약처, 5~11세 어린이용 화이자 코로나백신 출하 승인 2022-03-29 13:57:16
식품의약품안전처가 한국화이자제약의 5~11세용 코로나19 백신 `코미나티주0.1mg/mL` 29만 9천 회분에 대해 29일 국가출하를 승인했다고 29일 밝혔다. 국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위 별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 시험 결과를 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. 식약처는...
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식약처, 5∼11세용 화이자 코로나19 백신 국가출하승인 2022-03-29 13:19:57
5∼11세용 화이자 코로나19 백신 국가출하승인 29만9천회 분량…유통 전 마지막 품질 확인 절차 마쳐 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 한국화이자제약의 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)' 29만9천회분을 29일 국가출하승인했다고 밝혔다. 국가출하승인이란 허가된 백신이 시중에...
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모더나, 6세 미만 코로나19 백신 효과 40%…허가 신청 예정 2022-03-24 08:30:37
5~11세용 코로나19 백신은 10㎍이다. 현재 화이자는 5세 미만 어린이를 위한 3㎍ 용량 백신을 시험 중이다. 이에 대해 모더나 관계자는 “FDA가 더 낮은 용량에 대한 임상을 진행할 것을 요청했고 그렇게 할 계획”이라며 “하지만 현재는 회사가 선택한 용량에 대해 확신하고 있다”고 말했다. 스테판 방셀 모더나...
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"신속항원검사 양성 `확진`...확진자 나와도 등교 가능" 2022-03-14 06:48:32
전방위로 확산하면서 소아 확진자가 늘어나자, 5∼11세 연령층에 대해서도 코로나19 백신 접종을 시작할 예정이다. 질병관리청은 면역저하자 등 고위험군 소아의 경우 우선 접종하는 것이 필요하다고 보고, 이날 오후 접종 일정, 예약 방법 등 세부 계획을 발표한다. 식품의약품안전처는 소아 대상 접종을 위해 지난달 23...
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