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셀트리온, '램시마' 캐나다서 염증성장질환 적응증 추가 2016-06-13 13:51:41
캐나다 보건복지부로부터 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 적응증에 대한 램시마의 판매 허가를 받았다. 같은 해 12월부터 화이자를 통해 램시마를 판매해왔다.이후 셀트리온은 시장 확대를 위해 지난해 6월 염증성장질환(ibd) 적응증의 추가 허가를 캐나다 보건복지부에 신청한 바 있다. 이번...
[한경 Issue & Focus] 한미약품·셀트리온·삼성바이오 "기술로 난공불락 빅2 뚫는다" 2016-06-01 15:57:15
개발해 본격적인 시대를 열었다. 류머티즘관절염, 강직성척추염 등 면역체계에 문제가 있는 환자가 복용하는 레미케이드는 연간 9조원어치가 팔리는 초대형 의약품이다. 레미케이드 외에도 휴미라 엔브렐 허셉틴 등도 세계에서 가장 많이 팔린 의약품 ‘빅5’에 포함될 정도로 항체의약품 시장은 최근 가장 급성...
240억달러 시장서 치고나가는 삼성·셀트리온 2016-05-24 17:54:01
바이오시밀러다. 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선 등을 치료하는 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는 지난해 12월 국내에서 제품명 ‘렌플렉스’로 sb2의 판매 허가를 받았으며 오는 6월에는 유럽의약품청(ema)의 최종 허가가 예정돼 있다.◆글로벌 시장 겨냥한 ‘초스피드...
<한국경제 TV 증시 헤드라인> - 9:30 2016-05-24 10:36:00
의존도가 지나치게 높은 것으로 조사됐습니다. ▲ 삼성바이오에피스 "렌플렉시스, 미FDA 판매허가 신청" 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국에 바이오시밀러 `SB2`의 판매허가 신청서를 제출했다고 밝혔습니다. SB2는 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병 등을 치료하는 야넨의 레미케이드 바이오시밀러로,...
삼성바이오에피스, 미 FDA에 레미케이드 바이오시밀러 판매허가 신청 2016-05-24 09:27:19
관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선에 적응증을 가지고 있는 레미케이드(성분명 인플릭시맵)의 바이오시밀러 제품입니다.고한승 삼성바이오에피스 사장은 "미국에 레미케이드 바이오시밀러 판매허가 신청한 것은 한국과 유럽에 이어 미국에서도 더 많은 자가면역 질환 환자들이 효과가...
삼성바이오에피스 "렌플렉시스, 미FDA 판매허가 신청" 2016-05-24 08:10:58
밝혔다.sb2는 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병 등을 치료하는 얀센의 레미케이드(성분명 인플릭시맙) 바이오시밀러다. 국내에서는 '렌플렉시스'라는 이름으로 허가받았다.미국 fda는 판매허가신청서를 접수하면 사전 검토 기간에서 실제 검토할지를 심사한다.삼성바이오에피스의 sb2는 사전 검토를...
장애연금 받기 쉬워진다…복지부, 판정기준 완화 2016-04-22 18:53:25
기준을 개선했다. 강직성척추염으로 척추장애를 입은 경우 현재 장애 최고 등급은 3급이지만 7월부터는 2급으로 상향 조정한다. 전이암·재발암이 진행된 경우 항암치료를 받지 않더라도 장애 3급으로 인정한다.장애연금 수급 시기도 빨라진다. 팔·다리가 절단되면 현재는 1개월 후를 완치일로 인정, 연금을...
[혁신형 바이오기업을 가다] 셀트리온 `램시마` 美 20조원 시장 진출 2016-04-11 10:55:52
류마티스관절염, 크론병, 강직성 척추염, 궤양성 대장염 등의 질환에 처방되는데 요. 오리지널인 바이오신약보다 가격이 20~30% 저렴하다는 특징을 가지고 있습니다. 램시마의 판매가 본격화되면서 셀트리온의 실적도 가파르게 상승했는데요. 셀트리온의 지난해 매출액은 6034억원으로 전년 대비 28% 증가했고, 영업이익은...
[Weekly 헬스] 셀트리온 램시마, 美 20조원 시장 뚫었다 2016-04-10 06:00:00
바이오시밀러인 램시마는 류마티스관절염과 강직성척추염, 크론병 등에 대한 효과를 미국 식품의약국, 즉 FDA로부터 입증받았습니다. 이에 따라 빠르면 올해 7월부터 미국시장에서도 판매가 이뤄질 것으로 보입니다. ▲ 7월부터 65세 이상 임플란트 건강보험 지원 7월부터 틀니와 임플란트에 대한 건강보험 적용 대상이...
[Weekly 헬스] 셀트리온 램시마, 20조원 美 시장 뚫었다 2016-04-09 22:45:49
바이오시밀러인 램시마는 류마티스관절염과 강직성척추염, 크론병 등에 대한 효과를 미국 식품의약국, 즉 FDA로부터 입증받았습니다. 이에 따라 빠르면 올해 7월부터 미국시장에서도 판매가 이뤄질 것으로 보입니다. ▲ 7월부터 65세 이상 임플란트 건강보험 지원 7월부터 틀니와 임플란트에 대한 건강보험 적용 대상이...