중국서 `불량백신` 파문 터졌다…국내외 리콜 `어쩌나` 2018-08-09 20:41:30

치료제의 원료의약품 `발사르탄`에서 발암성 불순물인 N-니트로소디메틸아민이 검출된 뒤 발사르탄 주요 제조업체인 저장(浙江) 화하이(華海) 사는 제품출하를 중단하고 국내외시장에서 제품회수에 들어갔다. N-니트로소디메틸아민은 유럽·기타 의약품 규제기관에서 `인체에 암을 유발할 수 있다는 제한적 증거가 있다`는...

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• #중국서 불량백신

중국산 의약품 '비상등'…국내외 시장서 잇단 리콜 2018-08-09 13:57:48

고혈압·심부전 치료제의 원료의약품 '발사르탄'에서 발암성 불순물인 N-니트로소디메틸아민이 검출된 뒤 발사르탄 주요 제조업체인 저장(浙江) 화하이(華海) 사는 제품출하를 중단하고 국내외시장에서 제품회수에 들어갔다. N-니트로소디메틸아민은 유럽·기타 의약품 규제기관에서 '인체에 암을 유발할 수 있...

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• #중국산 의약품

"고혈압약 발암물질 리스트 확인 후, 처방·조제 다시 받아야" 2018-08-07 07:16:22

중 일부 발사르탄에서 ndma 잠정 관리 기준(0.3ppm)을 초과한 것으로 이번에 확인됐다.식약처는 중국 룬두사에서 들여온 조품 자체에 ndma가 함유됐을 것으로 추정하고 있다. ndma 잠정 관리기준은 식약처가 발사르탄 내 불순물인 ndma 관리를 강화하기 위해 설정한 것이다. 국제의약품규제조화위원회(ich)가 권고하고 있는...

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• #고혈압약 발암물질

`발암물질 고혈압약` 파문 식약처 홈페이지 `폭주`…"복용 멈추면 더 위험하다" 2018-08-06 19:19:11

대봉엘에스[078140]가 중국산 원료로 만든 `발사르탄`을 쓴 제품이다. 대봉엘에스는 NDMA가 함유된 원료를 수입한 것으로 추정된다. 6일 연합뉴스 보도에 다르면 불순물 함유 우려 원료를 사용해 건강보험 급여가 중지된 발사르탄 성분 함유 고혈압약 제품으로 8월 6일 식약처에서 발표한 59개 품목이다. 같은 이유로 지...

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• #발암물질 고혈압약

"힘들게 재처방 받았는데 또…" 고혈압 환자만 속탄다 2018-08-06 17:29:16

르탄서 발암물질 식약처 "문제藥 3년 복용땐 1만1800명 중 1명 암 발생""약 복용 임의 중단하면 더 위험" 환자 18만명 재처방 받아야 [ 전예진 기자 ] 중국에서 들여온 원료로 만든 고혈압약에서 발암 물질이 추가로 발견되면서 중국산 원료의약품에 대한 불신이 커지고 있다. 이번에 n-니트로소디메틸아민(ndma)이 검출된...

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• #힘들게 재처방

뒷목 잡은 고혈압환자...국내원료도 발암물질 검출 2018-08-06 17:27:53

발사르탄 제품이 NDMA 잠정 관리 기준을 초과한 것으로 확인됐다. 현재 대봉엘에스 발사르탄을 사용해 제조된 완제 의약품 22개 사, 59개 품목에 대해서도 잠정 판매 중단 및 처방이 제한되도록 조치했다." 대봉엘에스의 고혈압약과 원료가 사용된 의약품을 복용중인 환자 수는 8일 0시 현재 전국 7,625개 의료기관에서...

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• #뒷목 잡은

'판매 중지' 발암물질 고혈압약 59종 리스트 공개 2018-08-06 16:01:30

중 일부 발사르탄에서 ndma 잠정 관리 기준(0.3ppm)을 초과한 것으로 이번에 확인됐다.식약처는 중국 룬두사에서 들여온 조품 자체에 ndma가 함유됐을 것으로 추정하고 있다. ndma 잠정 관리기준은 식약처가 발사르탄 내 불순물인 ndma 관리를 강화하기 위해 설정한 것이다.국제의약품규제조화위원회(ich)가 권고하고 있는...

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• #판매 중지