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[U∼스타트업] 인체 유해물질 잡아내는 '알렉스분석시험소'…매출 20배↑ 2019-07-06 11:01:02
연구개발 제조업에 도전하게 됐다"고 설명했다. 성분 분석 기기 속에는 '컬럼'이라는 가느다란 금속 실뭉치가 들어가는데, 국내에서는 만들지 못해 전량 수입하는 실정이다. 그는 각 분석 성분에 맞는 컬럼을 직접 제조하기로 마음먹고 연구개발에 박차를 가하고 있다. 현재 시제품 개발까지 마친 단계며 2024...
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[종합] 코오롱생명과학 "인보사 투약자 종합관리안 마련…美 3상 재개 추진" 2019-07-04 12:13:06
제출한 인보사의 허가심사 서류에 고의적인 조작이나 은폐는 없었다는 입장을 반복했다.이우석 대표는 "과오에도 불구하고 인보사의 안전성과 유효성에 대해서는 확신을 가지고 있다"며 "앞으로 인보사의 원개발사인 코오롱티슈진과 협력해 현재 중단돼 있는 미국 임상 3상을 이른 시일 내에 다시 진행할 수...
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'인보사' 품목허가 취소 확정…코오롱생명과학 측 "억울하다" 행정소송 예정 2019-07-03 18:03:57
않은 성분을 의약품에 포함시킨 것과 신장세포가 종양을 유발할 수 있다는 우려 역시 명확하게 해소되지 않았기 때문이다.앞선 식약처의 조사에서도 코오롱생명과학은 인보사의 주성분이 뒤바뀐 경위와 이유 등에 대한 과학적 근거를 제시하지 못했다. 허가취소 처분 확정에 따라 코오롱생명과학은 향후 1년간 인보사의...
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18년 개발한 인보사 허가 취소…코오롱 "조작 안했다, 소송할 것" 2019-07-03 17:14:02
자사 홈페이지에 게시한 입장문을 통해 “인보사의 주요 성분 유래에서 착오가 있었고 이를 모른 채 품목허가를 신청하고 승인을 받았다”며 “이로 인해 품목허가 취소 결정에 이르게 된 점에 대해 환자, 주주, 국민들께 사과한다”고 했다. 그러면서 “인보사의 성분 유래에 대한 기재가 사실과...
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'인보사' 허가취소 확정에…코오롱생명과학, 긴급 기자간담회 [이슈+] 2019-07-03 14:57:41
서류에 인보사 2액의 성분유래에 대한 기재가 사실과 달랐으나 고의적인 조작이나 은폐는 결코 없었다는 점을 충분히 소명하였음에도 불구하고 식약처가 품목허가취소를 결정한 것에 대해 유감스럽게 생각합니다. 당사는 행정소송의 제기를 통해 식약처의 품목허가취소처분이 과연 적법한지에 대한 법원의 판단을 구할...
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축복 속 태어났던 네번째 아이 `인보사`의 몰락…법정 공방만 남았다 2019-07-03 14:06:42
서류에 인보사 2액의 성분유래에 대한 기재가 사실과 달랐으나 고의적인 조작이나 은폐는 결코 없었다는 점을 충분히 소명하였음에도 불구하고 식약처가 품목허가취소를 결정한 것에 대해 유감스럽게 생각한다"고 밝혔습니다. 또, 행정소송의 제기를 통해 식약처의 품목허가취소 처분이 과연 적법한지에 대한 법원의 판단을...
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식약처, '인보사' 사망 선고…檢 수사 어디까지 2019-07-03 13:19:13
<앵커> 식품의약품안전처가 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학의 인보사케이주에 대한 품목허가 취소를 최종 확정했습니다. 자세한 소식 유오성 기자가 전해드립니다. 유오성 기자! <기자> 식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 골관절염 치료제 인보사케이주에 대한 품목허가 취소 처분을 최종 확정했습니다. 식...
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[종합] 인보사, 판매허가 취소 최종 확정…코오롱생명과학 행정소송 제기 2019-07-03 11:02:58
성분인 2액이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐다고 조사 결과를 전했다. 또 코오롱생명과학이 허가 당시 허위자료를 제출했고, 허가 전에 추가로 확인된 주요 사실을 숨기고 제출하지 않았다고 봐 품목허가와 형사고발을 결정했다. 식약처는 코오롱생명과학 국내 연구소 현장조사 결과,...
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[전문]인보사 품목허가취소처분에 대한 코오롱생명과학의 입장 2019-07-03 10:54:43
서류에 인보사 2액의 성분유래에 대한 기재가 사실과 달랐으나 고의적인 조작이나 은폐는 결코 없었다는 점을 충분히 소명하였음에도 불구하고 식약처가 품목허가취소를 결정한 것에 대해 유감스럽게 생각합니다. 당사는 행정소송의 제기를 통해 식약처의 품목허가취소처분이 과연 적법한지에 대한 법원의 판단을 구할...
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19개월前 '보성 소방헬기 추락'…"규정보다 긴 물주머니가 원인" 2019-06-25 07:21:00
성분 같은 것을 확인했다. 조사위는 "사고 당시는 맑은 날씨였고 바람도 약해 비행에 영향을 줄 만한 것이 없었다. 그런데도 헬기 물주머니가 꼬리 회전날개를 타격하게 된 것은 규정보다 긴 물주머니를 달고 산불현장으로 비행하던 중 조종사가 어떤 이유인지는 알 수 없으나 철새와 같은 장애물을 피하기 위해 조종간을...
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