부광약품, 당뇨병성신경병증 개량신약 동남아 수출 본격화 2020-01-30 14:15:46

개량신약인 당뇨병성 신경병증 치료제 덱시드정이 미얀마와 캄보디아에서 판매허가를 받았다고 30일 밝혔다. 올 상반기부터 칼베인터내셔널을 통해 판매할 예정이다. 필리핀과 베트남에서도 올해 말과 내년 초 허가를 기대하고 있다. 덱시드정은 당뇨병성 신경병증 치료제인 치옥타시드의 효과는 유지하하면서 환자의...

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• #부광약품 당뇨병성신경병증 #부광약품 #개량신약

부광약품, 당뇨병성 신경병증 개량신약 동남아 수출 2020-01-30 11:21:41

부광약품이 자체 개발한 당뇨병성 신경병증 개량신약 `덱시드`의 동남아 수출이 본격화된다. 부광약품은 `덱시드(정)`이 미얀마, 캄보디아에서 판매 허가를 완료해 올 상반기부터 `칼베 인터네셔널`을 통해 판매를 진행할 계획이라고 30일 밝혔다. 또, 필리핀과 베트남에서도 허가가 진행되고 있으며 올해 말 또는 내년...

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• #부광약품 당뇨병성 #부광약품 #판매 #허가

올해는 'K바이오 보릿고개'…美시장 뚫을 국산약 2개뿐 2020-01-01 17:42:07

성 관절염 치료제 ‘인보사’의 허가 취소를 시작으로 신라젠의 간암 치료제 ‘펙사벡’, 헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’, 비보존의 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 등이 마지막 임상시험 단계인 3상에서 좌절했다. 임상 3상에서 약물의 안전성과 유효성을...

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• #올해는 K바이오 #허가 #치료제 #지난해 #임상 #올해 #바이오 #의약품 #기술수출 #시장 #국내

코오롱·신라젠에 '울고' SK바이오팜에 '웃고' 2019-12-30 17:37:02

못하며 임상중단 권고를 받았습니다. 당뇨병성 신경병증 치료제 개발 기업 헬릭스미스는 임상 진행 중 약물의 혼용 가능성을 시사하며 임상3상 결과 도출에 실패했습니다. 신약허가 직전의 기대주들의 임상이 줄줄이 실패하며 제약바이오 산업의 신뢰도는 바닥을 찍었습니다. 이런 가운데 지난 11월 램시마SC의 유럽 판...

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• #코오롱신라젠에 울고 #산업 #소식 #제약바이오 #실패 #성과 #투자

명암 엇갈린 2019 K바이오…잇단 임상 실패 악재 딛고 기술수출 8조 돌파 2019-12-30 17:17:10

당뇨병성 신경병증 치료제 엔젠시스의 미국 임상 3상에서 위약과 약물이 혼용되는 임상오염 사태로 파장을 일으켰다. 메지온과 비보존도 미국에서 진행한 임상 3상에서 1차 지표는 달성하지 못하고 2차 지표만 충족하는 데 그쳤다. 일각에서는 국내 바이오기업들의 임상 설계 경쟁력에 의문을 제기하기도 했다. 업계...

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• #명암 엇갈린 #임상 #기술수출 #치료제 #미국 #바이오 #국내 #보사 #후보물질

헬릭스미스, 유승신 바이오본부장 사장 승진 발령 2019-12-30 09:33:43

김 대표는 향후 2년간 당뇨병성 신경병증(DPN), 루게릭병(ALS), 샤르코마리투스병(CMT) 등 엔젠시스 임상과 기술이전, 신사업 업무에 집중할 계획이다. 회사의 다른 업무는 유 신임 사장이 맡는다. 김 대표는 "유 신임 사장은 회사를 설립할 때부터 지금까지 20년 이상 재직하면서 회사의 거의 모든 중요 사업에...

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동아에스티 시가총액 1兆 눈앞 2019-12-20 16:18:25

박카스, 그로트로핀(성장 호르몬제) 등의 수출이 크게 증가한 영향이다. 내년에는 신약 관련 호재도 이어질 것이란 전망이 나온다. 2016년 글로벌 제약사 애브비에 기술수출한 파이프라인(신약 후보물질) DA4501(면역 항암제)의 전임상이 최근 끝나면서 내년 1분기 마일스톤(기술료)을 받을 것으로 예상되고 있다. 미국...

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• #동아에스티 시가총액 #동아에스티 #예상 #기술수출 #치료제 #실적