제일약품, 위식도역류질환 치료제 '자큐보정' 10월 1일 출시 2024-09-30 09:26:43

추가 적응증 및 제형 확대를 위한 임상이 진행되고 있다. 이미 허가받은 미란성 위식도역류질환뿐 아니라 위궤양 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성 궤양 예방 등 다양한 적응증 확대와 구강붕해정과 같은 제형 확대를 위한 임상시험이 진행되고 있다. 제일약품 관계자는 "자큐보정은 제일약품이...

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• #제일약품 위식도역류질환 #위산 #제일약품 #큐보정은 #위식도역류질환 #기술수출 #복용 #출시

유럽 솔리리스 시밀러 1위 삼성에피스, 적응증 확대 데이터 공개 2024-09-29 16:04:52

비임상학적·임상적 동등성을 모두 입증했다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 지난해 5월 PNH 적응증으로 에피스클리의 품목 허가를 승인받고 7월에 출시했으며, 지난 3월 유럽에서 aHUS 적응증을 추가로 획득한 바 있다. 발작성 야간 혈색소뇨증이란 체내 면역체계와 적혈구 간 연결 단백질에 문제가 생겨 서로 충돌하면서...

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• #유럽 솔리리스 #피스클리 #환자 #피스 #적응증 #삼성바이오 #유럽 #적혈구 #오리지널 #의약품

"R&D 중인 국내 신약 3천233개…미·중 이어 3위" 2024-09-29 07:00:05

임상시험지원재단(KoNECT)은 이달 발표한 '2024년 상반기 제약시장 및 임상시험 동향'에서 제약 산업 정보 서비스 기업 사이트라인(Citeline) 통계를 인용해 이같이 밝혔다. 이에 따르면 국내 제약·바이오 기업은 미국(1만1천200개), 중국(6천98개)에 이어 3번째로 많은 파이프라인을 보유하고 있다. 이는 전체...

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에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 후보의 임상 1/2a상 결과 발표 2024-09-27 10:10:17

평가했다. 안전성 분야에서는 임상시험이 진행된 모든 기간에 걸쳐 중대한 이상사례나 중대한 약물이상반응이 발생하지 않았다고 에스바이오메딕스는 전했다. 유효성을 평가하는 허혈성 통증 지표의 경우 저용량군과 고용량군 모두에서 통계적으로 유의하게 통증 감소를 나타냈다고도 전했다. 특히 허혈성 통증 지표의 감소...

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• #에스바이오메딕스 중증하지허혈 #임상시험 #통증 #에스바이오메딕스 #안전성

韓 1000명당 2.6명…OECD '꼴찌' 2024-09-26 21:56:51

우리나라 인구 1천명당 임상 의사 수가 경제협력개발기구(OECD) 회원국 가운데 가장 적다는 통계가 나왔다. 26일 보건복지부가 홈페이지에 공개한 OECD 보건의료통계 소책자에 따르면 2022년 기준 우리나라 인구 1천명당 임상 의사 수는 2.6명으로, OECD 회원국 38곳 가운데 멕시코와 함께 공동 꼴찌에 머물렀다....

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• #1000명당 26명OECD #인구 #우리나라 #1천 #의사

셀트리온, 유럽 피부과학회서 '유플라이마' 상호교환성 임상3상 발표 2024-09-26 16:22:23

판상형 건선 환자 367명을 대상으로 임상을 진행한 결과, 유플라이마-휴미라 교차 투약군과 휴미라 투약군간 약동학적 동등성을 확보했고 안전성과 면역원성 및 유효성에서도 유사성을 확인했다고 회사 측은 전했다. 유플라이마는 고농도 휴미라 바이오시밀러다. 저농도 대비 약물 투여량을 절반 가량 줄였다. 지난 4월에는...

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• #셀트리온 유럽 #유플라이마 #휴미라 #상호교환성 #셀트리온

'완판 행진' 무아스 플라즈마 드라이기, 3분기 판매 480% '쑥' 2024-09-26 14:14:39

한국피부과학연구원을 통해 진행한 임상 실험에서 모발 큐티클 거칠기 감소, 모발 인장강도 개선, 모발 수분량 증가, 정전기 방지효과 등을 입증했다. 무아스 플라즈마 드라이기는 인스타마켓에서는 릴스 2000만 뷰를 기록하며 현재까지 총 4차에 걸친 사전 예약 판매 중 3차에서는 44초 만에 완판됐다. 이외에도 코스트코...

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• #완판 행진 #무아스 #드라이기 #플라즈마 #모발 #판매

"비용·시간 줄이고 데이터 품질은 최적"…미소정보기술, 임상연구솔루션 'CRaaS' 공개 2024-09-26 08:54:03

안동욱) 오는 10월 2일부터 4일까지 서울 코엑스에서 열리는 아시아 최대 규모 의료정보기술학회(이하, HIMSS24 APAC)에 참가해 의료데이터를 활용하는 임상연구의 비용 시간을 줄이고 데이터 품질에 최적화된 워크플로우(Workflow) 전과정을 제공하는 임상연구지원 통합솔루션'CRaaS(Clinical Research as a Service,...

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• #비용시간 줄이고 #데이터 #미소정보기술 #헬스케어 #의료 #솔루션 #병원

대규모 CMO 일감 확보한 바이넥스, 내년부터 매출 퀀텀점프 2024-09-26 08:32:01

니즈도 충족시킬 수 있다. 그동안 바이넥스가 임상시료 CMO에 주력했다면 앞으로는 본격적인 바이오의약품 CMO에 주력할 전망이다. 바이넥스는 그동안 독일 베링거인겔하임, 미국 로이반트 등을 임상시료 CMO 고객으로 확보했다. 특히 삼성바이오에피스와의 대규모 MSA계약으로 오송공장 증설은 불가피할 전망이다. 바이넥...

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