IR협의회 “에스씨엠생명과학 내년 임상2b상 기대” 2022-10-14 15:18:45

중등증-중증 급성 췌장염 치료제의 임상 1/2a상 시험을 발표했으며, 유효성 평가에서 1차 유효성 평가변수에 대한 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 설명했다. 하지만, IR협의회는 에스씨엠생명과학이 2차 유효성 평가변수에서 통계적 유의성을 확인함에 따라 치료적 확증을 위한 임상2b상 시험 설계를 재정비해 내년...

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• #IR협의회 에스씨엠생명과학 #임상2b #내년 #중증

젬백스, 알츠하이머 치료제 임상시험 유럽까지 확대 2022-10-13 10:56:35

따라 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다. 젬백스 관계자는 “이번 유럽에서의 임상시험은 한번의 임상시험으로 미국과 유럽에서의 신약개발이 가능한 발판을...

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• #젬백스 알츠하이머 #유럽 #임상시험 #진행

메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 국내 2상 투약 완료 2022-10-12 11:22:03

중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 93명을 대상으로 했다. SMUP-IA-01 저용량 및 중용량, 그리고 활성 대조군으로 나눠 약물을 1회 투약했다. 투약 후 1년의 관찰기간을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 평가하고, 임상 3상을 위한 최적 용량을 확인할 계획이다. SMUP-IA-01은 국내 1상 결과, 1회 투여 후 무릎 통증...

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• #메디포스트 주사형 #투약

메디포스트 "주사형 무릎골관절염 치료제 임상 2상 투약 완료" 2022-10-12 10:41:54

및 중등증 무릎 골관절염 환자 93명을 대상으로 이뤄졌다. 메디포스트는 투약 후 1년간 환자를 관찰해 안전성과 유효성을 평가하고 최적의 약물 용량을 확인할 계획이라고 설명했다. 앞서 메디포스트는 지난해 3월 SMUP-IA-01의 국내 임상 1상을 진행한 결과, 무릎 통증과 기능이 개선되는 효과와 안전성을 확인했다고...

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• #메디포스트 주사형 #메디포스트 #임상 #무릎

코로나 치료제 평가지표에 '증상 개선 효과'도 추가 2022-10-05 09:35:49

'경증·중등증 대상 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인'을 발간했다고 5일 밝혔다. 이는 식약처가 지난 8월 '식의약 규제혁신 100대 과제'를 발표하며 코로나19 백신·치료제의 신속한 임상을 지원하겠다고 밝힌 데 따른 것이다. 식약처는 임상에서 치료제의 효과를 평가하는 지표로...

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• #코로나 치료제 #치료제 #코로나19 #효과

"일동제약·시오노기 개발한 먹는 코로나19 치료제 유효성 확인" 2022-09-28 16:19:56

및 중등증의 코로나19 환자를 대상으로 진행한 임상 2·3상 시험에서 1차 평가지표를 충족하는 등 조코바의 우수한 항바이러스 효과를 확인했다고 밝혔다. 시오노기는 임상에서 오미크론 감염의 주된 증상으로 알려진 콧물 또는 코막힘, 인후통, 기침, 발열, 피로 등의 증상이 사라지는 시간을 살폈다. 그 결과 조코바를...

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• #일동제약시오노기 개발한 #증상 #임상 #확인 #효과 #코로나19

일동제약, 코로나약 임상 변경…"데이터 분석에 유행상황 반영" 2022-09-27 18:36:53

일동 측은 설명했다. 해당 임상은 경증과 중등증 코로나19 환자에 조코바를 투약했을 때 유효성을 검증하기 위해 진행된 것이다. 국내를 비롯한 글로벌 임상에 참여한 마지막 환자를 기준으로 투약과 경과 관찰은 종료돼 데이터 분석만이 남아있는 상태다. 일동제약 관계자는 "오미크론 변이가 우세해진 최근 상황을 반영...

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• #일동제약 코로나약 #변경 #임상 #데이터 #일동제약

신규확진 1만4168명…내일부터 개량백신 사전예약 2022-09-26 17:27:43

중 415개 사용), 준중증 병상 27.9%, 중등증 15.0%다. 이날 0시 기준 재택치료 중인 확진자는 18만1천935명으로, 전날(20만800명)보다 으로 1만8천865명 줄어 10만명대로 내려왔다. 정부는 이날부터 실외 마스크 착용 의무를 해제하기로 했다. 코로나19 유행이 감소하고 있고, 접종·치료제·병상 등 면역수준과 대응능력이...

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• #신규확진 1만4168명내일부터 #확진 #이날 #신규 #전날 #코로나19 #기준 #병상 #사전예약 #개량백신

신규 확진 2만5792명…3일째 3만명 아래 2022-09-25 10:20:11

80대 이상이 50명(68.5%), 70대 17명, 60대 6명이다. 누적 사망자는 2만8천213명, 누적 치명률은 0.11%다. 전날 오후 5시 기준 병상 가동률은 위중증 병상 22.5%(1천846개 중 415개 사용), 준중증 병상 27.6%, 중등증 15.0%다. 이날 0시 기준 재택치료 중인 확진자는 20만800명으로 전날(19만9천230명)보다 1천570명...

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