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"FDA 실사 일정 통보"…HLB 강세 2024-10-07 09:22:54
11월 중순까지 BIMO를 실시한다고 밝혔다. BIMO 실사는 임상시험의 신뢰성과 규정 준수 여부를 확인하기 위해 FDA가 임상 병원을 직접 방문해 실사를 진행하는 것이다. HLB는 간암신약 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역 항암제 '캄렐리주맙'의 병용 요법에 대해 FDA의 간암 1차 치료제 신약 허가를...
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미생물을 의약품으로…'생균치료제' 주목 2024-10-06 07:00:05
면역항암제 '바벤시오'와 병용해 임상 2상을 진행 중이다. 담도암을 대상으로는 미국 머크의 면역항암제 '기트루다'와 병용 투여 임상 2상을 진행하고 있다. CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 면역항암치료제 'CJRB-101'에 대해 FDA로부터 임상 1·2상 시험 계획을 승인받고 흑색종 환자 등을...
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SH공사·영풍 등 공공·중견기업, 올해 지속가능경영 보고서 첫 발간 2024-10-05 06:00:31
항암제 도입과 당뇨제를 고혈압 분야로 확대하는 등 업과 관련한 지속가능 성과를 공유했다. 또 고인슐린 치료제와 담도암 환자 임상 결과 등 건강을 증진하기 위한 한독의 R&D 성과를 선보였다. [이달의 ESG 단신] [E] KB국민은행, 1200억 원 규모 한국형 녹색채권 발행 KB국민은행은 녹색 금융을 선도하고 친환경사업...
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세계 1·2위 항암제 개발사와 '맞손'…에이비엘바이오, 병용 임상 연구 2024-10-02 17:21:54
중인 항암제 후보물질 ‘ABL103’과 키트루다의 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 키트루다는 MSD가 개발한 면역항암제로 지난해 전 세계 의약품 가운데 매출 1위를 기록했다. 에이비엘바이오는 ABL103과 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 임상 1b·2상을...
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티움바이오, 먹는 면역항암제 임상 2상 투약 시작 2024-10-02 14:44:32
활성을 방해하는 경로를 함께 차단해 기존 면역항암제의 효과를 높일 수 있는 후보물질이다. 이번 임상 2a상에서는 두경부암·담도암·대장암 환자를 대상으로 TU2218과 글로벌 제약사 MSD의 면역항암제 '키트루다'를 병용 투약해 항암 효과와 안전성 등을 평가할 예정이다. 티움바이오는 서울대병원·서울아산병원...
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에이비엘바이오, MSD와 면역항암제 병용요법 임상 계약 2024-10-02 10:11:27
에이비엘바이오, MSD와 면역항암제 병용요법 임상 계약 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 이중항체 전문 기업 에이비엘바이오[298380]가 글로벌 제약사 MSD와 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 면역항암제 ABL103과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용요법을 평가하기 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약에...
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에이비엘바이오, MSD와 ABL103·키트루다 병용 임상 협력한다 2024-10-02 09:34:26
항암제 키트루다 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에이비엘바이오는 ABL103 및 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1b·2상을 진행할 예정이다. 해당 임상에서 MSD는 키트루다를 무상공급한다. ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에...
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기술에 생존 달렸다…글로벌 광폭 행보 2024-10-02 06:08:12
성과를 달성했다. 자회사 바이오에피스도 자가면역질환·항암제·혈액질환·안과질환 치료제 등의 판매 허가를 획득해 창립 12년 만에 매출 1조 원을 돌파하는 등 최대 실적에 기여했다. 삼성은 2023년 3월 지역 균형 발전을 위한 60조 투자를 발표해 미래 성장 산업이 한곳에 집중되지 않도록 안배하고...
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7명의 혁신가 '점등버튼' 누르자…대한민국, G5로 가는 길 열렸다 2024-09-30 18:28:24
주인공 중 한 명이다. 황 책임연구원은 국산 항암제 최초로 렉라자가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받는 데 기여한 약물 생산 공정관리 전문가다. 엄 연구원은 한국 우주산업의 자존심 누리호의 핵심 기술을 개발한 엔지니어다. 20대로 참가자 중 가장 젊은 이 대표는 세계 최첨단 기업에 뒤처지지 않는 기술력을 바탕으로...
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동물 대신 식물세포로 항체 생산…유럽서 '러브콜' 2024-09-30 17:04:34
있을 것으로 김 대표는 내다봤다. 이중항체, 항체약물접합체(ADC) 등으로도 연구를 확대하고 있다. ADC는 로슈의 ‘캐사일라’보다 우수한 예비실험 결과를 얻어 간질성폐질환 등을 대상으로 연구하고 있다. 면역항암제인 ‘옵디보’와 ‘키트루다’도 식물세포로 만드는 게 목표다. 지카바이러스 백신과 루푸스 등...
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