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[연 20조 미국시장 뚫은 셀트리온] 10년간 '비주류' 편견과 싸운 서정진, 미국 복제약 시장 빗장 열다 2016-04-06 18:10:31
외에 강직성 척추염, 건선, 건선성 관절염, 성인 궤양성 대장염, 크론병 등의 적응증을 폭넓게 허용했다. 원조 바이오의약품 개발사인 존슨앤드존슨이 “임상시험 자료가 부족하다”며 반발했지만 일축했다. 그만큼 바이오시밀러 보급에 적극적이라는 얘기다. 환자 1명당 연간 치료비가 평균 1000만원인...
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셀트리온,美 시장 뚫었다··`램시마` FDA 승인,연간 2조원 매출 기대 2016-04-06 09:47:08
진출했다. FDA는 램시마가 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등에 효능·효과(적응증)가 있다고 6일 승인했다. 오리지널 의약품 `레미케이드`(존슨앤드존슨)의 효능·효과와 동일하다는 판단이다. 셀트리온은 램시마가 미국 시장에서 연간 최대 2조원 매출액...
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셀트리온 램시마, 20조 미국 시장 뚫었다 2016-04-06 09:37:48
바이오시밀러인 램시마는 류마티스관절염과 강직성척추염, 크론병 등에 대한 효과를 미국 식품의약국, 즉 FDA로부터 입증받았습니다. 이에 따라 빠르면 올해 7월부터 미국시장에서도 판매가 이뤄질 것으로 보입니다. <인터뷰> 기우성 셀트리온 대표 "보통 약가를 받게 되면 승인 이후 3-6개월 정도 걸린다. 최소 3개월...
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<특징주> 셀트리온, 램시마 호재 끝? 차익매물에 밀려 2016-04-06 09:28:47
앞서 FDA는 램시마가 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등에 효능·효과(적응증)가 있다고 승인했다. 오리지널 의약품 '레미케이드'(존슨앤드존슨)의 효능·효과와 동일하다. 셀트리온은 램시마가 미국 시장에서 연간 최대 2조원 매출액을 올릴 수...
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셀트리온, 램시마 美 FDA 판매 허가 획득 2016-04-06 07:40:57
류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대한 판매 허가를 승인했다. 셀트리온은 이번 허가를 통해 미국을 포함해 총 71개 국가에서 램시마를 판매하게 된다. 셀트리온이 개발한 램시마는 세계 최초의 항체 바이오시밀러이자...
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셀트리온, 20조원 미국시장 포문 열었다 2016-04-06 07:03:54
바이오시밀러인 램시마는 류마티스관절염과 강직성척추염, 크론병 등에 대한 효과를 미국 식품의약국, 즉 FDA로부터 입증받았습니다. 이에 따라 빠르면 올해 7월부터 미국시장에서도 판매가 이뤄질 것으로 보입니다. <인터뷰> 기우성 셀트리온 대표 "보통 약가를 받게 되면 승인 이후 3-6개월 정도 걸린다. 최소 3개월...
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셀트리온, 미국 바이오시밀러시장 첫 진출 `쾌거` 2016-04-06 07:03:29
바이오시밀러로, 류마티스관절염과 강직성척추염, 크론병 등에 대한 적응증을 입증받았습니다.특히 셀트리온의 `램시마`는 바이오의약품 가운데 첫번째로 미 FDA의 판매 승인을 획득했다는데 의미가 있습니다.지금까지 미국 FDA로부터 판매 승인을 받은 국내 의약품은 2003년 LG생명과학의 퀴놀린계항생제인 `팩티브`를...
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삼성바이오 관절염치료 복제약, 영국 출시…EU 회원국 중 처음 2016-02-17 10:50:46
관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염), 건선 등의 환자 수는 200만명정도로 집계된다. 베네팔리의 오리지널 바이오의약품인 `엔브렐`(화이자·암젠)은 연간 처방액이 영국 전체 의약품 처방액 순위에서 3위를 차지할 정도로 널리 사용되고 있다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과 약효 등이 동등하지만 가격은...
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[특징주]셀트리온, 美 FDA 자문위 허가 권고 소식에 '급등' 2016-02-11 09:04:47
궤양성 대장염, 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선) 허가 권고를 결정했다.바이오시밀러 출시 후 분기별 오리지널 바이오의약품 잠식 속도가 당초 가정치를 웃도는 상황에서 올해 화이자의 램시마 미국 출시 시 미국 레미케이드 시장을 잠식할 것으로 기대된다는 분석이다.이 연구원은 "유럽...
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셀트리온, 램시마 미국 시장 불확실성 해소…목표가↑-NH 2016-02-11 08:14:12
궤양성 대장염, 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선) 허가 권고를 결정했다.바이오시밀러 출시 후 분기별 오리지널 바이오의약품 잠식 속도가 당초 가정치를 웃도는 상황에서 올해 화이자의 램시마 미국 출시 시 미국 레미케이드 시장을 잠식할 것으로 기대된다는 분석이다.이 연구원은 "유럽...
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