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듀켐바이오, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출 2024-08-27 09:23:43
올해 에자이와 바이오젠의 레켐비 국내 승인에 이어 일라이릴리의 도나네맙까지 글로벌 시장에 등장했다. 듀켐바이오는 각 신약의 국내 임상 과정에 진단제를 공급하기도 했다. 치매 치료제 공급이 본격화되면 방사성의약품 진단제의 수요는 폭발적으로 증가할 것으로 예상하고 있다. 여기에 최근 방사성의약품 연구개발(R&...
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유노비아 "대사성질환 신약 임상1상 후속시험 계획 승인" 2024-08-26 11:39:07
유노비아 "대사성질환 신약 임상1상 후속시험 계획 승인" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 유노비아가 당뇨, 비만 등을 겨냥해 개발 중인 대사성 질환 신약후보물질 'ID110521156'과 관련해 식품의약품안전처로부터 임상 1상 후속 연구에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고...
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일동제약그룹 유노비아, 먹는 비만·당뇨약 식약처 IND 승인 취득 2024-08-26 11:14:26
일동제약그룹의 신약 연구개발 자회사 유노비아는 당뇨, 비만 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 ‘ID110521156’과 관련해 임상 1상 단회용량상승시험(SAD)에 이은 후속 임상인 다중용량상승시험(MAD)에 착수한다고 26일 밝혔다. 유노비아는 지난 20일 식품의약품안전처로부터 ID110521156의 반복 투여 및 단계적...
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국산 항암신약 미국 시장 첫발…‘글로벌 신약 개발 생태계’ 조성 기대감↑ 2024-08-25 14:06:27
그 결과 국내에서 렉라자는 2021년 3월 제31호 국산신약으로 허가를 받기도 했다. 한국제약바이오협회는 이번 렉라자 FDA 승인에 대해 “국내외 기업이 협력한 오픈 이노베이션의 대표적인 성공사례”라고 평했다. 협회는 “제약바이오산업계는 지속적인 오픈 이노베이션의 확산과 과감한 연구개발(R&D)...
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렉라자 FDA 승인으로 주목받는 표적항암제…국내 개발 현황은 2024-08-25 09:00:08
렉라자 FDA 승인으로 주목받는 표적항암제…국내 개발 현황은 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 유한양행[000100]의 폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)가 국산 항암제로는 처음으로 미국 식품의약품청(FDA) 허가를 받으면서 국내 제약업계가 개발 중인 표적항암제에 대한 관심도 커지고 있다. 렉라자는 폐암...
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[고침] 경제(유한양행 "R&D·오픈 이노베이션 강화해 제2…) 2024-08-23 17:54:56
렉라자 개발" 올해 연구비 2천500억 투자…알레르기 치료 신약 주목 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 폐암 치료제 '렉라자'의 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받은 유한양행[000100]은 제2의 렉라자 개발을 위해 연구개발(R&D)과 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 강화하겠다고 23일 밝혔다. 조욱제 유한양행 사장은...
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유한양행 "차세대 렉라자 만들 것…올해 연구비 2500억원" 2024-08-23 17:29:37
FDA 승인 이후의 경영 방향에 대해 밝혔습니다. 당분간 오픈이노베이션에 중점을 두고, 계속해 글로벌 블록버스터를 탄생시키겠다는 목표입니다. 김수진 기자입니다. <기자> [조욱제 / 유한양행 대표이사 : 10여년 전부터 혁신신약 개발을 위해 오픈이노베이션 전략을 도입하고 바이오벤처, 학회와 공동연구 및...
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매출 늘고 '빅컷' 임박…의료 AI株, 신바람 2024-08-23 17:25:06
대규모 투자를 꾸준히 집행해야 한다. 금리가 내리면 자금 조달이 용이해져 연구개발(R&D) 투자를 지속할 수 있다. 정부도 의료 AI 관련 프로젝트를 지원하고 있다. 지난 20일 범정부 AI 신약 개발 사업인 ‘K멜로디 프로젝트’ 착수보고회가 열렸다. 이 프로젝트는 기업·기관의 데이터를 한데 모은 뒤 AI를 활용해...
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유한양행 "R&D·오픈 이노베이션 강화해 제2 렉라자 개발" 2024-08-23 16:12:09
렉라자 개발" 올해 연구비 2천500억 투자…알레르기 치료 신약 주목 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 폐암 치료제 '렉라자'의 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받은 유한양행[000100]은 제2의 렉라자 개발을 위해 연구개발(R&D)과 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 강화하겠다고 23일 밝혔다. 조욱제 유한양행 사장은...
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진격의 K-바이오…"항암제 개발은 계속된다" [엔터프라이스] 2024-08-22 15:09:26
아니겠습니까? 그런데 승인부터 이제 판매까지 걸리는 시간이 있습니다. 최소 빨라야 6개월이고 길면 1년 정도 걸리는데 그 시간 동안 외국인과 기관이 주식을 들고 있지 않거든요. 빨리 팔아가지고 다른 주식을 사서 수수료를 내는 것이 오히려 기회비용 측면에서 유리하기 때문에 다른 겁니다. 녹십자의 예를 보시면...
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