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네오이뮨텍, 혈액암 치료제 美 임상 1b상 첫 환자 투약 2021-09-06 08:00:01
B세포 림프종(LBCL) 환자에 대한 ‘NT-I7’과 킴리아의 병용 임상에서 첫 환자 투약을 마쳤다고 6일 밝혔다. 다기관에서 수행되는 1b상이다. 안전성 및 내약성, 항암작용을 평가한다. 이후 임상 2상을 위한 권장용량(RP2D)을 도출할 예정이다. 미만성거대 B세포 림프종(DLBCL)은 악성림프종인 비호지킨림프종(NHL) 중에서...
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파멥신, 삼중음성유방암치료제 호주서 36명 대상 임상2상 승인 2021-09-05 17:26:48
MSD의 ‘키트루다’ 병용투여 임상 2상을 승인받았다고 5일 밝혔다. 면역항암제 투여 이력이 없는 전이성 삼중음성유방암 환자 36명을 대상으로 2025년까지 약 42개월 동안 진행한다. 한국에서도 동일한 구조의 임상 2상을 준비 중이다. 전체 유방암의 12%를 차지하는 전이성 삼중음성유방암은 마땅한 치료제가 없는 데다...
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파멥신, 올린베시맙·키트루다 호주 병용 임상 2상 승인 2021-09-03 14:07:53
환자를 대상으로 올린베시맙과 키트루다 병용투여 임상 2상을 승인받았다고 3일 밝혔다. 2상의 목표는 호주에서 진행 중인 임상 1b상의 고용량(16mg/kg)군에서 확인됐던 유효성을 더 많은 환자에서 확보하는 데 있다. 면역항암제를 투여한 이력이 없는 전이성 삼중음성유방암 환자 36명을 대상으로 2025년까지(약 42개월)...
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ADCT, 3800억원 규모 로열티 구매 계약 체결…10% 급등 2021-08-27 09:43:37
임상을 진행 중이다. 카미는 CD25에 결합하는 단일클론항체로 구성된 ADC다. 재발성 또는 불응성 호지킨 림프종 환자를 대상으로 임상 2상을 진행하고 있다. 고형암에 대한 단독요법 및 펨브롤리주맙과 병용 요법은 임상 1b상을 진행 중이다. ADCT는 거래가 완료(closing)되면 2억2500만달러(약 2633억원)을 받는다. 회사는...
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올리패스, 비마약성 진통제 호주 임상 2a상 신청…투약군 2→6개로 늘려 2021-08-25 18:15:58
올리패스는 비마약성 진통제로 개발 중인 OLP-1002의 호주 임상 2a상 시험계획을 호주인체연구윤리위원회(HREC)에 신청했다고 25일 공시했다. OLP-1002는 통증 유발에 관여하는 SCN9A 유전자의 전사 과정에 개입해 진통 효과를 내는 리보핵산(RNA) 치료제다. SCN9A 유전자는 통증 신호 전달 역할을 하는 ‘Nav1.7’...
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카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 2상 프로토콜 '완성' 2021-08-12 07:50:04
"임상 1b상에서 새로운 제제의 흡수율이 기존 제제보다 상당히 높은 것으로 나타났다"면서도 "새 제제는 기존 제제보다 생산비용이 높고, 낮은 수율 대비 효용이 크지 않다고 판단해 기존 제제로 임상 2상을 진행키로 결정했다"고 설명했다. 1b상으로 시간과 비용만 소모한 것 아니냐는 지적에 대해서는 "추후 기술수출을...
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동아에스티 2분기 영업익 79억원으로 흑자전환…전문약 선방 2021-08-10 16:33:07
미국에서 임상 3상을 개시했으며 2분기에는 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 유럽에서 글로벌 임상을 시작했다. 당뇨병 치료제 후보물질 'DA-1241'은 미국에서 임상 1b상을 끝내고 안전성과 효과를 확인했으며, 글로벌 임상 2상 시험을 준비하고 있다. 'DA-1229'(슈가논)는 합작사인 레드엔비아가 대동맥...
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올리패스 "비마약성 진통제, 1차 치료제로 개발 계획" 2021-08-02 10:11:31
임상 1b상의 결과를 바탕으로 이달 말 전후, 관절염 통증 환자를 대상으로 한 임상 2a상을 호주에 신청할 계획이다. 최근 완료된 '설치류 Seg II 생식 독성' 시험에서도 OLP-1002의 안전성이 추가적으로 확인돼, 임상 2a상 신청에 필요한 모든 데이터가 준비된 상태라고 했다. 정신 올리패스 대표는 "호주 임상...
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CBI가 투자한 키네타 "면역항암제 내년 6월 美 1상" 2021-07-29 17:16:21
임상 1상 비용을 지원해왔다. KCP-506은 임상 1b상 단계다. 연내 임상을 마치는 게 목표다. 임상 1b상 완료 후 이 후보물질을 사갈 수 있는 옵션 계약을 제넨텍과 이미 체결했다. 키네타는 한국 증시 상장을 검토 중이다. 아이도나토 CEO는 “2023년 기업공개(IPO)를 목표로 하고 있다”며 “미국 또는 한국 증시 상장을...
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美 아비나스, 화이자와 2조원대 프로탁 유방암 신약 공동개발 계약 2021-07-23 08:58:25
유방암 환자를 위한 치료제 후보다. 미국 임상 2상의 용량확장시험을 진행 중이다. 아비나스는 계약금으로 6억5000만달러(약 7500억원)를 화이자로부터 지급받는다. 마일스톤은 14억달러(약 1조6100억원)이다. 이와 별도로 화이자는 3억5000만달러(약 4000억원)를 아비나스에 지분 투자했다. 화이자는 아비나스 주식의 약...
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