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파로스아이바이오 “인트로바이오파마와 CDMO 계약…올 하반기 IND 제출 목표” 2024-01-16 09:42:45
키나아제(TK) 신호 억제에 효과를 보였다. 오는 2월 유럽종양학회(ESMO) 주최로 열리는 표적항암요법학술대회(TAT)에서 BRAF저해제의 저항성을 극복한 대장암에서의 비임상 결과를 발표한다. 전임상연구는 올해 3분기 중 마무리할 계획이다. 파로스아이바이오는 올해 하반기 국내 또는 글로벌에 PHI-501의 임상시험계획(IND...
HLB "간암신약, 세계 석학으로부터 찬사" 2024-01-15 13:40:18
HLB는 간암신약에 대한 미국 FDA의 본심사가 순항하고 있는 가운데 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 간암 1차 치료제로 허가 받을 것이라는 미국 간암 분야 석학의 인터뷰가 공개됐다고 15일 밝혔다. 미국 케이스 웨스턴 리저브대학 교수이자 미네소타 로체스터 대학병원의 위장관 종양 전문의인 아밋 마히팔(Amit...
유한양행이 JP모간에서 뽑은 제2 렉라자 후보는? 2024-01-10 10:29:02
신약 물질의 임상진행 속도를 가속화하려고 노력 중”이라며 “빠른 시일 내에 글로벌 파트너를 만나길 바라고 있다”고 말했다. 이어 “알레르기 치료제 YH35324는 1상에서 경쟁약물 졸레어와 비교해 뛰어난 효과를 낸다는 데이터를 확보했다”며 “우리 약물 가치를 최대화하기 위해서 1상부터 임상적인 효과를 예측할...
알로진, 동종유래 CAR-T 등 임상 2건 종료…"새로운 전략 추진" 2024-01-05 10:34:41
'ALLO-501A' 임상 2상에 돌입해 주목을 받았다. 재발성·불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자 대상이다. 알로진 관계자는 "ALLO-501A 초기 데이터에서 유망한 완전관해율을 기록했지만 세포의 지속성과 반응의 내구성에 의문점이 남아 치료제의 경쟁력에 대한 우려가 제가됐다"고 설명했다. 알로진이 지난해 6월...
HLB "리보세라닙 병용요법, 위암 수술 전 보조요법서 효과 확인" 2024-01-04 14:46:53
1회 임상으로 허가 가능성이 높다. 별도로 파트너사인 항서제약이 '리보세라닙+캄렐리주맙'을 간암 수술 후 보조요법(Adjuvant therapy)으로 중국에서 대규모 3상을 진행하고 있어 올해 임상이 완료되면 이에 대한 글로벌 임상 확대 전략 논의도 이뤄질 것으로 보인다. 한편 오는 18일부터 3일간 미국...
[특징주] 메드팩토, 항암제 임상계획 미국 승인에 상승(종합) 2024-01-03 15:45:29
투여하는 임상 2b·3상 계획을 승인받았다고 밝혔다. 회사는 지난해 스페인에서 열린 유럽 종양학회에서 발표된 임상 데이터 등을 통해 해당 병용 요법의 효과가 기준 치료법 대비 월등함이 확인된 만큼 임상이 순조롭게 진행되면 향후 신약 허가가 무난할 것이라고 주장했다. mylux@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
[특징주] 메드팩토, 항암제 임상계획 미국 승인에 상승 2024-01-03 09:21:33
관련 임상 계획을 승인받았다는 소식에 3일 장 초반 상승하고 있다. 이날 오전 9시 16분 기준 메드팩토는 전 거래일 대비 4.24% 오른 7천860원에 거래되고 있다. 개장 직후 주가는 전 거래일 대비 18.03% 급등해 8천900원까지 오르기까지 했다. 전날 메드팩토는 FDA로부터 전이성 대장암 환자를 대상으로 항암제 후보물질...
메드팩토 "美 FDA, 대장암 항암제 임상 계획 승인" 2024-01-02 16:37:35
투여하는 임상 2b·3상 계획을 승인받았다고 2일 밝혔다. 메드팩토는 미국과 한국 등 국내외에서 이전에 치료받은 경험이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 두 약물을 함께 투여해 유효성을 평가할 예정이다. 임상에 사용될 키트루다는 이 치료제를 개발한 미국 머크로부터 무상으로 지원받는다. 메드팩토는 해당 병용...
항체-약물결합체, 글로벌 거래 130조 돌파…관심 터진 이유[더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-12-30 08:00:03
치료제) 병용요법에 대한 임상 결과가 발표됐습니다. 당시 요로상피암 환자를 치료하는 임상3상에서 전체생존중간값(mOS)을 표준요법 대비 2배 늘렸단 내용이 공개되면서 머크는 기립박수를 받았는데요. 머크는 이 시점에 ADC 기술에 대한 본격적인 투자결정을 하게 됩니다. 그로부터 한 달 남짓한 시점에 빅파마(글로벌...
"제약·바이오株, 금리인하 수혜…내년 상반기까지 강세" 2023-12-25 17:58:23
상향했다. 한올바이오파마는 최근 그레이브스병 임상 2상에 성공하며 시장의 관심을 받았다. 삼성증권도 신약 ‘케이켑’을 보유하고 있는 HK이노엔의 목표가를 5만3000원에서 5만7000원으로 높였다. 다음달 8일부터 열릴 JP모간 헬스케어 콘퍼런스가 주가 상승의 모멘텀이 될 것이란 전망도 나온다. 미국 샌프란시스코에서...