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한올바이오 "자가면역질환 신약, 신경병증에도 효과있을지 시험" 2022-09-08 10:46:02
중증 근무력증(MG), 갑상선 안병증(TED), 온난항체 용혈성 빈혈(WAIHA)에 대한 개발이 이뤄지고 있었다. 구체적으로는 CIDP에 대해서는 올 하반기에 임상 2b상을 진행해 2024년 상반기에 결과를 도출하고, 그레이브스병에 대해선 내년 초에 임상 2상을 시작해 그해 하반기에 결과를 확보할 예정이다. CIDP와 그레이브스병...
한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개” 2022-09-08 10:19:52
갑상선안병증(TED) 온난항체용혈성빈혈(WAIHA)이다. 중증근무력증 임상 3상은 지난 6월 시작했다. 갑상선안병증 임상 3상은 연내 시작할 예정이다. 온난항체 용혈성 빈혈은 임상 2상 신청을 준비하고 있다. 피트 살즈만 이뮤노반트 대표는 “이번 적응증 확대를 통해 바토클리맙이 다양한 난치성 자가면역질환에 중요한...
레고켐바이오, ADC 첫 임상결과서 안전성·효능 확인 2022-09-08 08:23:40
건조, 빈혈, 혈소판감소증 등에서 낮은 등급의 부작용만 관찰됐다고 했다. 폐독성(ILD)도 발견되지 않았다, 이를 통해 LCB14가 ADC 신약으로서 매우 안전한 약물이며, 레고켐바이오 링커의 장점인 암세포 특이적 활성 및 혈중안정성을 실제 임상을 통해서 검증했다고 했다. 지난 7월까지를 기준으로 RP2D 투여 환자수는...
HLB, 리보세라닙 국내 위암 임상 등 ESMO 초록 공개 2022-09-05 10:52:25
이상 부작용으로 고혈압 빈혈 백혈구감소증 등이 관찰됐다. 임상을 진행한 류민희 서울아산병원 교수 등은 논문을 통해 관리 가능한 수준의 안전성과 함께 높은 치료효과가 확인됐다고 평가했다. 리보세라닙의 중국 판권을 지닌 항서제약이 진행한 유방암 임상 결과도 공개됐다. 표준치료를 대조군으로 'HER2' 음성...
HLB, 리보세라닙 국내 위암 임상 등 ESMO서 다수 논문 초록 공개 2022-09-05 09:37:48
부작용으로 고혈압, 빈혈, 백혈구감소증 등이 관찰됐으나 임상을 진행한 서울아산병원 류민희 교수 등은 논문을 통해 관리 가능한 수준의 안전성 프로파일과 함께 높은 치료효과가 확인됐다고 말했다. 별도로 리보세라닙(중국명 아파티닙)의 중국 판권을 지닌 항서제약이 진행한 유방암 임상 결과도 공개됐다. 표준치료를...
노보 노르디스크, 11억 달러에 포마 테라퓨틱스 인수 2022-09-02 03:10:50
빈혈과 적혈구 건강을 개선하기 위해 개발되고 있다. 회사 측은 재정 준비금으로 자금을 조달할 계획인 이번 인수가 적혈구 내 헤모글로빈 단백질의 비정상적인 생산 또는 구조가 있는 일련의 질환인 이상혈색소증의 파이프라인을 강화한다고 설명했다. 노보 노르디스크는 올해 말까지 인수를 완료할 것으로 예상한다고...
인공혈액 만들고 난치병·암 치료할 마이크로바이옴 기술 개발 2022-08-31 16:13:31
인공혈액 기술이 더욱 발전하면 재생불량성 빈혈, 혈우병 등 희귀질환자의 맞춤 치료에 활용할 수도 있을 것으로 예상된다. 인구 고령화에 따라 수혈 수요가 늘고 있지만, 저출산으로 헌혈 인구가 감소하면서 혈액 부족 문제가 심화할 것으로 예측돼 더욱 중요한 기술이다. 내년부터 과기정통부와 복지부, 산업부, 식약처,...
한국파마, 빈혈 치료제 임상 1상 계획 승인 소식에 급등 2022-08-25 09:48:49
앞서 한국파마는 식품의약품안전처로부터 빈혈 치료제 ‘KP-01’의 가교임상시험 계획(IND)가 승인됐다고 전날 밝혔다. 한국파마 관계자는 “이번 임상시험을 통해 철결핍증을 가진 한국인에서 KP-01의 안전성 및 내약성을 확인하고 아크루퍼(ACCUFER)의 약동학 평가를 통해 철 결핍성 빈혈 치료제 효과를 제시할 수 있을...
"빈혈 치료제 임상 시험계획 승인"…한국파마 급등 2022-08-25 09:24:48
오른 3만4,200원에 거래 중이다. 한국파마는 철 결핍성 빈혈 치료제 KP-01의 식약처 가교임상시험 계획(IND)승인을 받았다고 24일 공시했다. 식품의약품안전처는 한국파마가 신청한 ‘아크루퍼’ 임상 1상을 허가했다. 임상은 한국인에서 KP-01를 경구 투여 후 체내 철의 약동학적 특성 및 안전성, 내약성을 평가하기 위...
팬젠, 전환사채 180억원 전액 조기 상환…전략 수정 2022-08-23 08:31:26
팬젠은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 빈혈 치료제의 해외 등록을 진행 중이다. 최근 필리핀 규제당국으로부터 품목허가를 받았다. 고용량 제품 등록이 구체화되면서 시장 확대를 통해 매출이 늘어날 것으로 기대하고 있다. 또 최근 무진메디와의 공동연구를 통해 지질나노입자(LNP) 단백질 치료제 플랫폼에 대한 특...