키움證 "짐펜트라·렉라자·엑스코프리 블록버스터 신약될 것" 2024-08-22 08:43:44

미국 진출이 시작됐으며, 통상적으로 블록버스터 신약이 되기까지는 약 3년이 소요됐다는 점을 고려하면 매출이 본격적인 성장 궤도 오르는 데에는 시간이 걸릴 것으로 내다봤다. 허 연구원은 '2027년 1조원 매출에 근접하거나, 그 이상이 될 수 있는 후보 제품군'으로 짐펜트라, 렉라자, 엑스코프리를 제시했다....

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유한양행, 美 시판 승인에도 주가는 '뜨뜻미지근' [종목+] 2024-08-22 07:00:08

유한양행 주가가 얀센에 기술이전한 신약 렉라자(성분명 레이저티닙)의 미국 시판 승인이란 호재에도 강보합세에 그쳤다. 미국 식품의약국(FDA)이 시판 승인을 내주기 전부터 기대감에 주가가 많이 오른 탓이다. 이제 투자자들은 미국에서 레이저티닙이 얼마나 많이 팔릴지를 따지고 있다. 한국거래소에 따르면 지난 21일...

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"렉라자는 제약·벤처 협업 성공모델…글로벌 1위 될 것" 2024-08-21 18:13:51

수립했다. 제2, 제3의 렉라자와 같은 블록버스터 신약 후보물질을 조기에 발굴하기 위해서다. 10년 전부터 유한양행은 50여 개 바이오회사에 전략적 투자(SI)를 해왔다. 총 5000억원 규모다. 지난해 말부터 초기 단계 물질을 외부에서 도입한 후 직접 연구를 진행해 가치를 높이는 데 집중하고 있다. 현재 신약 파이프라인...

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유한양행 렉라자 로열티만 年 3000억 2024-08-21 18:07:38

제약사 유한양행이 항암 신약 렉라자의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발판으로 연 매출 4조원의 글로벌 50대 제약사로 도약한다는 목표를 제시했다. 2년 만에 두 배 성장을 이루겠다는 계획이다. 조욱제 유한양행 사장은 21일 “렉라자가 세계 1위 의약품 시장인 미국에 진출했다는 건 단순한 약물 승인을 넘어 유한양행의...

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에이비온 폐암 치료 물질도 레이저티닙 병용 요법 수혜보나 2024-08-21 17:39:05

병용요법을 승인함에 따라 자사의 폐암 신약후보물질(파이프라인) 바바메킵(ABN401)과 레이저티닙의 병용전략에 수혜가 기대된다고 21일 밝혔다. 바바매킵은 기존 폐암약(아스트라제네카의 타그리소)에 잘 반응하지 않고 암을 더욱 악화시키는 유전자 돌연변이(c-Met)를 표적해 개발한 치료 물질이다. 에이비온이 타깃한...

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렉라자 FDA 승인으로 K-블록버스터 약물 기대감 2024-08-21 17:30:06

표준 치료제로 승인했습니다. 렉라자는 유한양행이 2015년 국내 바이오 기업인 오스코텍에서 기술이전 받은 뒤, 2018년 J&J의 자회사 얀센에 개발·판매 권리를 수출한 3세대 항암제 신약입니다. 미국에서 신약 허가를 받은 치료제는 일반적으로 2∼3개월 내 출시되기 때문에 연내 현지에서 사용이 가능할 것으로...

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유한양행 렉라자 일냈다…"첫 국산 항암제 FDA 허가" 2024-08-21 16:15:16

신약 '렉라자'의 미국 FDA 승인이 발표됐죠. 허가에 어떤 의미가 있는지, 또 승인 이후의 전망은 어떤지 취재기자와 함께 짚어봅니다. 김수진 기자, 지금 업계 분위기가 뜨겁다면서요. 어떤 의미가 있어서 그런겁니까? <기자> 상당히 고무적인 분위기입니다. 관련된 회사나 협회 오전 회의에서 렉라자 허가가...

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美 승인 1호 항암제 '렉라자'…글로벌 폐암 시장 패권 도전(종합) 2024-08-21 15:05:31

로열티는 별도다. 신약 허가 이후에는 국가별로 치료제 약가 산정·급여 적용 등 절차가 남아 있어, J&J 측에서 본격적으로 글로벌 진출을 준비할 전망이다. J&J는 지난해 말 FDA와 함께 유럽의약품청(EMA)에도 해당 치료제를 비소세포폐암 1차 치료제로 승인 신청했으며, 올해 초 중국·일본에도 신청한 상태다. 유한양행...

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