"일반주주 이익 침해"...두산에 뿔난 이복현 [오한마] 2024-08-21 11:36:38

유한양행의 폐암 신약 렉라자가 미국 식품의약국 FDA 승인을 받은 첫 국산 항암제로 이름을 올렸습니다. 미국 존슨앤존슨은 현지시간 20일 미국 FDA로부터 항암제 리브리반트와 유한양행의 렉라자의 병용요법으로 품목허가를 획득했다고 밝혔습니다. 렉라자와 리브리반트 병용은 폐암 환자의 80%인 비소세포폐암 환자 중...

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美 승인 1호 항암제 '렉라자'…글로벌 폐암 시장 패권 도전 2024-08-21 10:21:12

로열티는 별도다. 신약 허가 이후에는 국가별로 치료제 약가 산정·급여 적용 등 절차가 남아 있어, J&J 측에서 본격적으로 글로벌 진출을 준비할 전망이다. J&J는 지난해 말 FDA와 함께 유럽의약품청(EMA)에도 해당 치료제를 비소세포폐암 1차 치료제로 승인 신청했으며, 올해 초 중국·일본에도 신청한 상태다. 유한양행...

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• #승인 1호 #치료제 #승인 #허가 #유한양행 #달러 #글로벌 #신약

'레이저티닙 미국 승인' 유한양행·오스코텍, 급등 후 오름폭 반납 2024-08-21 09:40:08

승인이다. 유한양행으로부터 레이저티닙의 개발·사업화 권리를 도입한 얀센은 레이저티닙과 자사의 이중항체항암신약 리브리반트(아미반타맙)을 병용하는 요법의 시판을 미 FDA가 승인했다고 20일(현지시간) 밝혔다. 레이저티닙은 오스코텍이 유한양행으로, 유한양행이 다시 얀센으로 각각 기술이전한 폐암 치료제다. 미국...

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• #레이저티닙 미국 #유한양행 #오스코텍 #미국 #얀센

국산 항암제 최초 미 FDA 승인…유한양행 사상 최고가 2024-08-21 09:23:23

수령하고, 판매에 따른 별도 로열티도 받는다. 이번 승인을 계기로 글로벌 연 매출 1조 원을 넘어서는 블록버스터 신약이 될 것이란 전망이 나온다. 이희영 대신증권 연구원은 "이번 FDA 승인은 국산 항암제 최초로 미국 시판 허가를 받은 기념비적인 사례로, 오랜 R&D 투자의 성과물"이라며 "8조 원 규모의 시장을...

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• #국산 항암제 #승인 #유한양행 #항암제

[특징주] 유한양행, 폐암약 '렉라자' FDA 승인에 장중 신고가 2024-08-21 09:22:50

아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인을 받았다고 전날 밝혔다. 유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 렉라자 후보 물질을 도입한 후, 임상을 거쳐 J&J의 자회사인 얀센에 렉라자의 글로벌 개발·판매 권리(국내 제외)를 12억5천500만달러(약 1조6천억원)에 다시 기술 수출했다. 이번 FDA 승인으로...

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• #특징주 유한양행 #렉라자 #유한양행 #거래 #국내 #승인

"렉라자 FDA 승인…오스코텍, 연내 마일스톤 수령 가능"-대신 2024-08-21 08:50:41

FDA로부터 승인받았다고 밝혔다. 이희영 대신증권 연구원은 "잔여 마일스톤(단계별 기술료)을 고려했을 때 레이저티닙 신약 가치는 2조1600억원으로 추정된다"며 "자회사 제노스코 지분 등을 고려하면 오스코텍의 기업가치는 2조2400억원에 달할 전망"이라고 했다. 렉라자는 오스코텍의 자회사 제노스코가 개발해 2015년...

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• #렉라자 FDA #오스코텍 #마일스톤 #유한양행

대신증권 "'렉라자' 원개발사 오스코텍, 연내 마일스톤 수령" 2024-08-21 08:28:51

아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인받았다고 전날 밝혔다. 이희영 연구원은 "기술이전 계약에 따라 레이저티닙의 원개발사인 오스코텍과 오스코텍의 자회사 제노스코가 유한양행이 얀센으로부터 받는 마일스톤의 40%를 50대 50으로 수령하게 된다"고 전했다. 이 연구원은 오스코텍이 이르면 연내에 유한양행으로부터...

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• #대신증권 렉라자 #오스코텍 #마일스톤 #항암제

[마켓뷰] 돌다리 두들기며 가자…관망세 속 종목 차별화 예상 2024-08-21 07:56:22

키움증권 연구원 역시 "국내 증시는 상대적으로 덜 오르긴 했지만 숨 고르기를 한 번 하고 갈 것"이라고 전망했다. 그러면서 "지수 전체적으로는 정체된 흐름을 보이겠으나 국내 제약사 폐암 신약 항암제 최초 승인, 금리 하락 등으로 바이오 같은 성장주 중심으로 차별화 장세가 예상된다"고 했다. chomj@yna.co.kr (끝)...

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