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엔솔바이오사이언스 "골관절염치료제, 임상1b상 진행 중…연말 종료 예상" 2021-06-09 14:56:46
골관절염치료제 '엔게디1000(E1K)' 임상 1b상 진행 중으로 올해 연말쯤 끝날 것으로 보인다"고 밝혔다. 엔솔바이오사이언스는 지난 4월 골관절염 환자를 대상으로 한 E1K 임상 1a상을 완료했다. 임상1a상은 안전성과 내약성 등을 평가하기 위해 서울대병원에서 전체 무릎 골관절염 환자의 65%에 해당하는 'K&L...
메드팩토, 데스모이드종양 국내 임상 2상 신청 2021-06-01 10:14:23
요법의 임상 2상을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 한국과 미국에서 진행된다. 국내 환자 36명과 미국 환자 40명이 대상이다. 국내 임상은 세브란스병원 서울아산병원 삼성서울병원 등에서 진행된다. 데스모이드종양 환자에 대한 백토서팁과 이매티닙 병용요법의 안전성과 유효성을 이매티닙...
메드팩토, 섬유종증 치료 국내 병용 임상2상 계획 신청 2021-06-01 09:40:52
다국적, 다기관 무작위 임상2상을 진행한다. 임상은 세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등에서 진행되며, 무진행생존기간(PFS)을 1차 지표로 유효성을 평가한다. 메드팩토는 지난해 미국 임상종양학회(ASCO 2020)에서 백토서팁-이매티닙 병용 요법의 임상1b상 결과 6개월 무진행생존율(PFS)도 이매티닙 단독 요법...
에이비엘바이오 “ABL001, 국내 1a상 종료…아바스틴 대비 우수” 2021-05-28 10:05:28
것”이라고 말했다. 중국과 한국을 제외한 ABL001의 글로벌 개발 권리는 컴패스 테라퓨틱스가 가지고 있다. 컴패스는 올 하반기에 미국 식품의약국(FDA)에 임상을 신청할 예정이다. 중국 개발 권리를 가진 엘피사이언스도 임상 신청을 준비하고 있다. 국내에서는 임상 1b상까지 에이비엘바이오가 수행하고, 한독이...
바이로큐어 “에이루트 30억원 투자 유치...호주 1상 연내 종료” 2021-05-27 16:23:01
기반 항암제인 ‘RC402’로 임상 1상을 진행 중이다. 폐암 위암 대장암 등이 간으로 전이된 중증 환자가 대상이다. 다음달 내에 임상 1a상을 마친 뒤, 면역항암제 ‘키트루다’와 병용 투여하는 방식으로 임상 1b상을 진행해 연내 임상 1상을 모두 마무리할 계획이다. 후속 파이프라인도 준비 중이다. 바이로큐어는 자체...
[Cover Story - COMPANY] 동아ST, 당뇨 치료물질 복합제로 NASH 치료제 개발 2021-05-21 11:07:27
서울아산병원이 세운 합작법인이다. 동아ST는 병용투여로 임상을 진행할 계획이다. 섬유화를 억제할 수 있는 다른 약물을 함께 투여해 치료 효과를 높이겠다는 것이다. 이미 DA-1229와 함께 쓸 두 번째 무기도 확보해뒀다. 병용투여 할 후보물질 자체 확보 이 회사의 두 번째 카드는 혁신신약으로 개발 중인 ‘DA-1241’이...
SK바이오팜 1분기 매출 1천400억원…전분기보다 770% 성장(종합) 2021-05-12 10:13:06
위한 임상 3상을 하고 있다. 또 희귀 소아 뇌전증인 '레녹스-가스토 증후군' 치료제 '카리스바메이트'의 임상 1b 및 2상을 완료할 계획이다. SK바이오팜은 아울러 항암신약 개발 및 유망 바이오벤처 투자를 추진하고 있다고 밝혔다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
삼성證 "동아에스티, 1분기 실적 기대 밑돌아…목표가↓" 2021-04-29 08:49:48
미국 임상 1b상 결과에서 안전성 및 혈당강하 효과를 확인했다. 임상 2상은 비알콜성지방간염(NASH) 및 당뇨 치료제로 개발할 예정이다. 오는 6월 미국 당뇨학회 발표를 통한 기술이전을 기대했다. 'DA-1229'(슈가논)는 대동맥판막 석회화증에 대해 국내 임상 2상을 진행 중이다. 미국 임상 2·3상을 개시할 예정....
동아에스티 1분기 영업이익 9억원…98.4% 감소 2021-04-28 16:17:48
증가로 전년 동기보다 줄었다. 회사는 올해 건선치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'DMB-3115'의 글로벌 개발에 집중할 계획이다. 당뇨병 치료제 'DA-1241'은 미국 임상 1b상을 완료했고, 'DA-1229'(슈가논)은 브라질 등에서 허가를 신청했다. key@yna.co.kr (끝)...
“한미약품, 롤론티스 승인 등 연구개발 성과 기대” 2021-04-28 08:43:04
최근 미국 임상 1b상을 개시했다. ‘NRAS’ 변이 흑색종 환자를 대상으로 로슈의 티센트릭 등 3중 병용이다. 박 연구원은 “오랜 기간 1상에 머물렀기에 우려됐던 기술반환 위험(리스크)은 해소된 것으로 판단한다”고 말했다. 지난 2월 품목허가가 불발된 오락솔의 신규 임상계획 발표와 ‘LAPS-GLP1·GCG’의...