"7억 폭락한 잠실 아파트, 지금이 저점"…실수요자들 움직인다 2022-11-08 07:10:26

조건부)는 15억원 초과 아파트 구입시 주택담보대출을 받을 수 있게 된다. 무주택자에 대한 LTV도 규제지역 여부에 상관없이 50%로 단일화한다. 잠실동은 토지거래허가구역으로 묶여있다. 잠실 일대 마이스(MICE) 단지 개발 영향을 받아서인데, 구청 허가 없이는 아파트 거래가 불가능하다. 잠실동은 다른 지역보다 집값이...

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• #7억 폭락한 #실수요자 #잠실동 #집값 #거래 #아파트 #전용 #하락 #수준

아스트라제네카 코로나19 백신 ‘박스제브리아’, EU 완전 판매 허가 2022-11-01 23:43:44

박스제브리아가 유럽연합에서 완전한 판매 허가를 받았다고 발표했다. 거대 제약회사는 박스제브리아가 모든 형태의 코로나19에 효과가 있는 것으로 나타났다고 말했다. 아스트라제네카의 백신 및 면역 요법 담당 부사장인 이스크라 라이크는 "박스제브리아에 대한 조건부 판매 허가에서 완전 판매 허가로의 전환은 EMA에...

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• #아스트라제네카 코로나19 #허가 #판매

식약처, 모더나 두번째 코로나19 2가 백신 사전검토 착수 2022-10-28 16:23:09

31일 긴급사용승인을 받았고, 유럽에서는 이달 19일 조건부 허가를 권고받았다. 이 백신은 모더나의 두 번째 코로나19 2가 백신이다. 첫 번째 2가 백신은 우한주와 오미크론주 BA.1 항원을 발현하도록 개발된 mRNA 백신으로 지난달 8일 품목허가를 받았다. 식약처는 "제출된 비임상, 품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토할...

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• #식약처 모더나 #백신 #코로나19 #개발

"조건부 허가 의약품 42% 임상시험 결과 제출 안해" 2022-10-07 09:37:01

"조건부 허가 의약품 42% 임상시험 결과 제출 안해" 민주 최종윤 "임상시험 진행 현황 보고도 안 이뤄져" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 의약품에 대한 조건부 허가 제도가 부실하게 운용되는데도 식품의약품안전처가 관련 사업을 확대하려 한다고 더불어민주당 최종윤 의원이 7일 지적했다. 국회 보건복지위원회 소속 최...

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• #조건부 허가 #허가 #제도 #제출 #조건부 #임상시험 #의약품

“SK바이오사이언스, 3분기 실적 시장 예상치 밑돌 것” 2022-10-06 08:58:56

및 EMA에 조건부 허가를 신청했고, 지난달엔 WHO에 스카이코비원 긴급사용목록 등재를 위한 허가 신청을 마쳤다”며 “올 4분기에서 내년 1분기 안으로 승인받을 것”이라고 예상했다. 이어 “내년 노바백스의 오미크론 변이 코로나19 백신 CDMO 매출이 발생하겠지만, 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 대비 선호도가 떨어지는...

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• #SK바이오사이언스 3분기 #매출 #백신 #추정 #SK바이오사이언스

큐리언트 “1년간 파이프라인 지속 성장…기술이전 본격 추진” 2022-10-05 09:17:10

신약허가 우선심사권(PRV)이다. 결핵과 브룰리 궤양, 한센병은 모두 2상 완료 후 조건부허가를 통해 PRV 발급이 가능한 질환이다. 남 대표는 “국제기구를 통해 2b상을 진행할 경우 시판 허가 및 PRV 발급 가능성이 높아질 것으로 기대한다”고 했다. 아토피성 피부염 치료제 ‘Q301’은 연내 상업화 제형 개발을 완료할...

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• #큐리언트 1년간 #임상 #미국 #회사 #완료 #기술이전 #개발 #예정 #파이프라인

'아밀로이드 베타 가설' 입증?…바이오젠, 레카네맙 3상서 1차지표 충족 2022-09-28 17:23:29

기회를 얻었다는 분석도 나온다. 레카네맙의 조건부 시판 승인 여부를 검토하고 있는 미국 식품의약국(FDA)은 내년 1월6일께 결론을 내릴 계획이다. 에자이는 이번 연구 결과를 토대로 여름께 정식 허가를 받아 미국 보험시장에 안정적으로 진입한다는 목표를 세웠다. 다만 미국 전문가들은 레카네맙에 대한 평가를 유보...

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• #아밀로이드 베타