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투약시간 5시간→5분…항암 게임체인저 눈앞 2024-08-21 18:12:00
피하주사(SC) 제형의 허가 기대도 커지고 있다. SC 제형은 기존 5~6시간 소요되는 정맥주사(IV) 제형의 투약 시간을 5분으로 줄일 것으로 기대된다. 21일 업계에 따르면 내년 2월 중순께 리브리반트 SC 제형의 허가 여부가 판가름 날 예정이다. FDA는 지난 15일 해당 약물을 우선심사 대상으로 지정했다. 우선심사 대상으로...
전직 중동 대사가 들려주는 생생한 노하우…30일 세종 세미나 2024-08-21 17:53:26
깊이 있게 논의할 예정이다. 박준용 전 주사우디아라비아 대사, 윤강현 전 주이란대사 등이 각 나라의 정세와 비즈니스 환경, 중동 근무 당시 직접 경험한 노하우 등을 공유할 예정이다. 윤 전 대사는 지난 5월 세종에 고문으로 합류했다. 이밖에 올해 초까지 중동 지역에서 왕성히 활동해 온 전·현직 외교관들도 다수...
렉라자 FDA 승인으로 K-블록버스터 약물 기대감 2024-08-21 17:30:06
정맥주사(IV) 제형의 램시마를 셀트리온이 최초로 피하주사(SC) 제형으로 개발해 지난해말 미국에서 신약으로 허가받았는데, 최근 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM)와 모두 계약을 체결하며 현지 시장의 75%에 달하는 판로를 꿰찼습니다. 이를 통해 셀트리온은 내년 짐펜트라의 처방률을 10% 이상으로 끌어올려 연매출...
이상기후에 더 왕성한 활동…추석 앞두고 '벌 쏘임' 공포 2024-08-21 13:39:42
달이 다 되어 가는데 아직도 퉁퉁 부어있어요. 항생제 주사만 6번 맞았는데…” (서울 시민 50대 강모 씨) 최근 전국 곳곳에서 '벌 쏘임' 사고가 급증하고 있다. 기후 변화로 인해 등검은말벌 등 아열대 지방에 서식하던 벌이 늘고, 폭염이 이어지면서 벌이 더 활동적으로 움직이고 있기 때문이라는 분석이다. 추석...
SK바이오팜·셀트리온…"제2 렉라자는 우리 것" 2024-08-20 23:16:55
주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 램시마를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 개발한 제품이다. 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받았다. 최근 셀트리온은 미국 3대 처방약급여관리회사(PBM)에 모두 등재됐다. 미국 시장의 75%에 달하는 판로를 확보했다. 상당한 매출 증대가...
알테오젠, 히알루로니다제 제조방법 미국 특허 등록 2024-08-20 11:29:10
주사제형으로 변경하는 두 가지 사용법이 있다. 알테오젠은 ALT-B4를 사용해 피하주사제형 치료제를 개발하고자 하는 3개의 글로벌 기업과 기술수출 계약을 체결한 바 있다. 올해 2월 독점계약으로 변경한 MSD의 펨브롤리주맙은 품목허가를 위한 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 이번에 등록이 결정된 특허는 ALT-B4의...
알테오젠, 히알루로니다제 제조방법 미국 특허 등록 결정 2024-08-20 09:32:28
주사제형 치료제를 개발하고자 하는 3개의 글로벌 기업과 기술수출 계약을 체결했다. 특히 올해 2월 독점계약으로 변경한 미국 MSD의 펨브롤리주맙(키트루다)은 피하주사제형의 품목허가를 위한 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 이번 등록 결정이 난 특허는 히알루로니다제의 배양 방법에 대한 발명이다. ALT-B4의 생산성...
셀트리온 '짐펜트라', 美 류마티스관절염 적응증 추가 임상 3상 승인 2024-08-19 11:45:15
중 통상 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 자가면역질환 치료제 '인플릭시맙'을 셀트리온이 세계 최초 피하주사(SC) 제형으로 개발한 제품이다. RA는 몸속의 면역체계가 건강한 관절 조직을 표적으로 공격해 관절의 통증, 부기, 뻣뻣함, 기능 상실을 일으키는 대표적인 자가면역질환이다. 이번 임상은 총 189명의 RA...
셀트리온 "짐펜트라, 류머티즘 관절염 美 임상 3상 계획 승인" 2024-08-19 08:59:59
주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 짐펜트라는 미국에서 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환을 대상으로 허가받았다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
[백승현의 시각] 노조법, 연극이 끝나고 난 뒤 2024-08-18 17:53:25
손해배상 청구는 유일한 파업 예방주사라는 게 경영계의 반대 논리였다. 거부권 전제로 한 황당 개정안그렇다면 노동계의 바람대로 파업 참여 근로자 개인이 수십억원, 수백억원의 손해배상을 감당해야 하는 일을 막고, 경영계에는 손해배상 청구가 아니라 사업장 점거 금지 등 다른 파업 대응수단을 주는 식의 절충은...