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HLB, 파나진 인수…"암 진단기술 확보" 2023-06-21 22:21:16
있는 환자를 미리 선별하는 검사를 뜻한다. HLB그룹 관계자는 “이번 인수를 통해 미충족 치료 수요가 높은 난치성 암종에 대한 동반진단은 물론, 유전자질환과 감염질환을 포함해 다양한 분야에서 진단기기 개발 능력을 갖추게 됐다”며 “리보세라닙 등 간암치료제를 비롯해 헬스케어 분야로 사업을 확장해 나가겠다”고...
연세의대, 난치성 위암 특성 분석해 새 대사치료 기반 마련 2023-06-15 14:35:18
최신호에 실렸다. 위암은 국내에서 폐암, 간암, 대장암에 이어 4번째로 많은 암이다. 유전자 발현 '분자아형'에 따라 구분하는 데 난치성으로 꼽히는 SEM 분자아형 위암은 전체 환자의 15~43% 정도다. 5년 생존율이 30% 미만으로 치료 효과가 떨어지지만 이를 표적으로 하는 항암제는 개발되지 않았다. 황 교수팀은...
도심인구 줄고 땅값 뛰자…'83년 역사' 서울백병원 폐원 2023-06-12 18:18:03
국내 최초로 성인 간암 환자 간이식에 성공하기도 했다. 백병원은 서울에 이어 부산과 일산 등에 분원을 내며 성장했지만 정작 서울백병원은 적자에 시달렸다. 도심 상권 개발로 인근 주민들이 떠난 데다 서울아산병원 등 대기업 재단이 운영하는 병원에 밀려 환자가 줄어든 탓이다. 2004년 처음 73억원 손실을 기록한 뒤...
[단독] 규제 완화되자 1년 만에 폐원…서울백병원에 무슨 일이 2023-06-12 17:50:58
1992년 이혁상 교수팀은 국내 최초로 성인 간암환자 간이식에 성공하기도 했다. 백병원은 서울에 이어 부산과 일산 등에 분원을 내며 성장했지만 정작 서울백병원은 적자에 시달렸다. 도심 상권 개발로 인근 주민들이 떠난 데다 서울아산병원 등 대기업 재단이 운영하는 병원에 밀려 환자가 준 탓이다. 2004년 73억원의 첫...
HLB 자회사 '엘레바', 최대 암학회 ASCO서 리보세라닙 판매 본격화 2023-06-05 10:18:56
"간암 분야의 최고 권위자들로부터 우리의 임상 결과에 대해 긍정적인 평가와 함께 향후 경쟁약들과 차별화 할 수 있는 포인트에 대한 유익한 조언을 경청했다"며 "허가 후 간암시장 진출과정에서 Best-in-Class 치료제로 자리잡기 위한 전략 수립에 큰 도움이 될 것으로 판단된다"고 말했다. 한편 지난해 ASCO에서 발표한...
HLB 자회사 엘레바 "ASCO서 리보세라닙 판매 준비 본격화" 2023-06-05 09:43:24
지난달 16일(미국시간) HLB는 리보세라닙을 간암 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 신청했다. 면연관문억제제 캄렐리주맙과의 병용요법에 대해서다. 정세호 엘레바 대표는 "부스에 각국의 의사들이 방문해 3상 데이터는 물론, 치료 시 환자 조건과 주의사항 등 향후 처방을 고려한 세부적인 질문을 많이 했다"며...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙 병용요법 FDA 품목허가 신청" 2023-06-01 15:30:51
통해 '캄렐리주맙'과 '아파티닙' 병용 요법의 간암 1차 치료제 허가를 위한 BLA를 지난달 31일 FDA에 제출했다. 캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발한 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제로, 면역세포인 T세포 표면에 발현하는 'PD-1' 단백질을 억제해 암세포 표면의 PD-L1 수용체와 결합을 막고...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, 미 FDA에 간암 품목허가신청 제출" 2023-06-01 09:47:21
'캄렐리주맙' 병용요법의 간암 1차 치료제 허가를 위한 품목허가신청(BLA)을 지난 31일(미국시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 1일 밝혔다. 글로벌 543명의 간세포암 환자를 대상으로 '캄렐리주맙'과 '아파티닙' 병용요법 임상 3상의 최종 결과, 대조군인 소라페닙 대비 전체생존기간...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, FDA에 간암 품목허가 신청" 2023-06-01 09:10:48
간암 1차 치료제로서다. 크리스탈지노믹스는 캄렐리주맙의 국내 판권을 갖고 있다. 간세포암 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 3상 결과, 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법은 전체생존기간 중앙값(mOS)이 22.1개월을 기록했다. 대조군인 소라페닙은 15.2개월이었다. 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 5.6개월과 3.7개월로...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙 임상, 국제학술지 다수 게재" 2023-05-25 11:20:34
mOS는 22.1개월을 기록했다. 간암 1차 치료제 중 최장 생존기간이라고 했다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "비소세포폐암 치료제로 캄렐리주맙을 국내에서 판매하기 위한 가교 임상시험은 병원별로 임상윤리위원회(IRB) 승인 과정에 있다"며 "현재 2곳에서 승인받은 상태며, 내달 첫 환자 투약에 들어갈 예정"이라고 말했다....