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모발 건강기능식품 나올까?…식약처, 평가기준 신설 2022-07-21 14:00:06
인체적용시험 대상자는 만 18~60세의 탈모 질환이 없는 성인으로 경증도 이상의 손상 모발을 나타내야 한다. 인체적용시험에서 모발의 탄력 또는 직경의 개선, 윤기의 개선, 대상자 만족도가 모두 대조군 대비 유의미한 결과가 있어야 기능성을 인정한다. 식약처는 "모발 건강 관련 기능성 원료 개발을 활성화하고 기능성...
美 FDA, 백반증 치료에 옵젤루라 크림 승인 2022-07-20 09:57:56
질환의 치료 표적인 염증 유발 효소 야누스 키나제를 억제한다. 옵젤루라는 두 차례의 52주간 3상 임상시험에서 1차 평가변수 최대 75%, 백반 호전 최대 90%를 충족시켰다. 임상시험 시작 때 위약을 바른 대조군은 나중 옵젤루라로 전환했으며 이들도 비슷한 효과를 보였다. 옵젤루라의 가장 흔한 부작용은 발열,...
"불안장애, 모→녀. 부→자로 내려간다" 2022-07-13 10:37:40
정신질환 유형별로는 조울증(양극성 장애) 환자의 자녀가 평생 불안장애 발생률이 36%로 가장 높았고 조현병 환자의 자녀는 6.3%로 가장 낮았다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2019년의 전국 조사에서 성인의 15%가 경증, 중등도(moderate) 내지는 중증의 범불안장애(generalized anxiety disorder)를 겪고 있는...
지아이이노베이션 “내년 말 알레르기 치료제 日임상 계획” 2022-07-11 13:23:34
또는 경증의 알레르기질환을 가지고 있는 대상자의 1상 결과(데이터)를 공개할 예정이다. 일본에서는 지아이이노베이션이 자체적으로 개발할 예정이다. 내년 말 일본에서 임상을 시작하기 위해 현지 제약사들과 논의를 진행하고 있다고 했다. 이 대표는 “내년 GI-101과 ‘GI-102’의 기술수출을 진행할 것”이라며...
화이자, 코로나19藥 '팍스로비드' 美 정식품목허가 신청 2022-07-01 08:15:19
경증에서 중등증 코로나19 확진자에 대해 미국에서 긴급사용이 승인됐다. 투여 대상은 12세 이상 및 체중 40kg 이상이어야 한다. 화이자는 팍스로비드 임상 2·3상의 최종 결과 보고서를 토대로, 현재 긴급사용승인과 동일한 내용으로 정식 품목허가를 신청했다. 3상 결과 팍스로비드 투여군은 28일까지 입원 또는 사망에...
캐롯손보, 경증질환 보장 '직장인 생활건강보험' 출시 2022-06-28 09:01:49
캐롯손보, 경증질환 보장 '직장인 생활건강보험' 출시 (서울=연합뉴스) 심재훈 기자 = 캐롯손해보험은 일상생활에서 쉽게 걸릴 수 있는 질환에 대비할 수 있는 '캐롯 직장인 생활 건강보험'을 출시했다고 28일 밝혔다. 이 상품은 암이나 사망보험과 같은 종합 건강보험과 달리 직장인들이 쉽게 걸리는...
정형외과학회, 관절·척추 위한 7가지 생활수칙 발표 2022-06-22 11:35:18
수술의 낮은 원가 보상, 정형외과 질환에 대한 경증 및 단순질환 분류로 인한 저조한 투자, 교수 충원이 힘든 점 등을 문제점으로 지적했다. 한승범 대한정형외과학회 보험위원장은 “정형외과 수가 및 급여 기준을 보완하는 한편 산정 불가 치료제를 실가격 보상으로 전환해야 한다”며 “내과적 질환을 동반한 80세 이상...
'진단보조부터 치료' 소프트웨어 의료기기 개발 활발…임상 91건 2022-06-16 18:05:28
경증의 정신질환을 '예방·치료'하는 분야와 생체신호를 분석해 단기에 질환 발생을 예측하는 '질환 예측' 분야의 개발도 이뤄지는 추세다. [표] 단계별 소프트웨어 의료기기 임상시험 승인 현황(2022.5월 기준) ┌────────┬────┬───┬───┬───┬───┬───┬───┐ │ 구...
화이자, 코로나19 표준위험군 대상 팍스로비드 임상 중단 2022-06-15 08:49:20
면역저하자 등 고위험군의 치료 기간 확대, 중증 질환을 앓는 입원 환자에 대한 잠재적 사용 등에 대한 임상 개발에 집중할 계획이다. 알버트 불라 화이자 대표는 “세계 최대 40~50%의 사람들이 코로나19에 대한 하나 이상의 위험요소를 가지고 있는 것으로 추정된다”며 “이에 대한 미충족 수요가 여전히 크다고 생각하...
보령, 의료정보포털 `브릿지(BR!dge)` 전면 리뉴얼 오픈 2022-06-13 10:25:33
콘텐츠다. 개원의를 대상으로 경증·만성 질환 정보와 초음파·내시경 등 술기 강의를 비롯해 세무, 법률 등 다양한 정보를 맞춤형으로 제공한다. 각 주제와 관련한 전문가들이 직접 출연해 학술 정보에서부터 임상 현장의 경험까지 전달하는 양질의 영상콘텐츠로, 10분 이내의 길이로 영상을 구성해 빠르게 핵심정보를...