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토종 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기(종합) 2021-01-14 15:07:08
치료제가 등장하리라는 기대가 높아지고 있다. 셀트리온의 렉키로나주(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)가 '국산 1호' 코로나19 치료제 자리를 거머쥘 것으로 보이자 GC녹십자, 대웅제약, 종근당 등 다른 제약사들도 허가신청 준비 작업에 들어갔다. ◇ "렉키로나주, 중증 환자로 진행할 확률 54% 감소" 14일...
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[속보] 셀트리온 항체치료제, 허가 전 고령·고위험 환자에 투약 2021-01-14 14:53:08
`코로나19` 환자를 대상으로 셀트리온이 개발한 항체치료제가 허가 전 우선 투약된다. 중앙방역대책본부(방대본)는 14일 정례 브리핑에서 셀트리온의 항체치료제 `렉키로나주`(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)와 관련해 임상 3상 조건부 허가 전에 이런 내용의 연구자 임상시험을 진행한다고 밝혔다. 셀트리온은...
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식약처, 셀트리온 항체치료제 `3중` 자문 절차 마련 2021-01-14 14:45:57
코로나19 항체치료제 `렉키로나주`(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)에 대해 의약품당국이 철저한 검증에 들어간다. 14일 식품의약품안전처는 전문가로부터 렉키로나주의 임상시험 결과를 검증하고 자문하는 `코로나19 치료제 및 백신 안전성·효과성 검증 자문단` 회의를 17일 개최한다고 밝혔다. 식약처는 코로나19...
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정세균 "공매도, 좋지 않은 제도...달갑게 생각 않는다" 2021-01-14 10:23:43
로나19 이익공유제 입법화 논의에 대해선 "자발적으로 해야 한다"며 "현재 법, 제도로 갖고 있지도 않고, 법과 제도로 연구하려면 여러가지 논란이 되고 경우에 따라선 또 다른 갈등의 요인 될 수 있다"고 말했다. 정 총리는 "대기업과 중소기업, 중견기업의 상생, 공급자와 소비자의 상생 등 상생 정신엔 적극 찬성하지만,...
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셀트리온 항체치료제 '3중' 자문 절차로 검증한다 2021-01-14 10:17:26
코로나19 치료제 및 백신에 대해 객관적이고 투명하게 허가 심사하고자 외부 전문가에 '3중'으로 자문하는 절차를 마련했다. 자문은 검증 자문단, 중앙약사심의위원회(중앙약심), 최종점검위원회 순으로 이뤄진다. 검증 자문단 회의는 전문가 자문 절차의 가장 첫 단계다. 감염내과 중심의 전문가 30명이 참여한다....
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셀트리온 항체치료제 철저하게 검증…식약처 '3중'자문 절차마련 2021-01-14 10:02:38
코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)에 대해 의약품당국이 철저한 검증에 나섰다. 식품의약품안전처는 전문가로부터 렉키로나주의 임상시험 결과를 검증하고 자문하는 '코로나19 치료제 및 백신 안전성·효과성 검증 자문단'(이하 검증 자문단)...
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셀트리온, 코로나 치료제 임상결과 발표 후 하락세 2021-01-14 09:59:10
코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59) 관련 임상 2상 결과를 발표했다. 셀트리온은 렉키로나주가 입원 치료가 필요한 중증 환자 발생률을 전체 환자에게서는 54%, 50세 이상 중등증 환자에게서는 68% 감소시키는 것으로 나타났다고 밝혔다. 회복 기간은 평균 3일 이상 단축했다고...
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"셀트리온, 코로나19 치료제 향후 수익성 여부가 관건" 2021-01-14 09:50:55
로나19 치료제 렉키로나주의 임상2상 결과를 발표한 가운데 이번 임상 결과가 실적개선에 미치는 영향은 제한적일 것이란 분석이 나온다. 셀트리온은 전일 오후 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’의 글로벌 임상 2상 결과를 발표했다. 이중 50세 이상의 중등증 환자에서는 렉키로나주를 투여한 전체 환자군에서 8.8%,...
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정 총리 "輿주장 코로나 이익공유제는 자발적으로" 2021-01-14 09:30:17
입법화 논의에 대해 "자발적으로 해야 한다"고 주장했다. 정 총리는 14일 TBS 라디오에 출연해 "현재 법, 제도로 갖고 있지도 않고, 법과 제도로 연구하려면 여러가지 논란이 되고 경우에 따라선 또 다른 갈등의 요인 될 수 있다"며 이같이 말했다. 정 총리는 "대기업과 중소기업, 중견기업의 상생, 공급자와 소비자의 상생...
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"셀트리온, 긴급사용승인 받을 것…매출 지속성이 중요" 2021-01-14 08:44:56
코로나19 항체 치료제 렉키로나주의 임상 2상 결과를 발표했다. 앞서 긴급사용승인을 받은 항체 치료제와 비교 시 렉키로나주의 긴급사용승인 가능성도 높다는 분석이다. 14일 셀트리온 등에 따르면 렉키로나주는 입원 치료가 필요한 중증환자 발생률을 위약군 대비 전체 환자에서 54%, 50세 이상 중등증 환자에서 68%...
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