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투자해도 괜찮을까?…2024년 제약·바이오 전망 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-12-01 06:30:01
2023 미국임상종양학회(ASCO)나 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 기술 동향과 올해 인수합병(M&A) 현황에서 2024년 바이오 기술 동향의 흐름을 간파해야 합니다. 가장 눈에 띄는 모달리티는 항체약물결합체(ADC)입니다. 항체에 약물을 결합해 암을 정밀 타격하는 기술로, ADC치료제 엔허투(Enhertu)가 혁신적인 치료 효과를...
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메드팩토, 전이성 대장암 2/3상 美 FDA에 IND 신청 2023-11-30 16:45:53
키트루다)의 전이성 대장암 환자 대상 병용요법 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다. 임상은 미국과 한국을 포함한 다국가 임상으로 진행...
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메드팩토 "FDA에 대장암 항암제 임상 2·3상 계획 신청" 2023-11-30 14:58:07
메드팩토[235980]는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 전이성 대장암 환자를 대상으로 항암제 후보물질 '백토서팁'과 기존 항암제 '키트루다'를 함께 투여하는 임상 2b·3상 계획을 신청했다고 30일 밝혔다. 메드팩토는 미국과 한국 등 국내외에서 이전에 치료받은 경험이 있는 전이성 대장암 환자 600여명을...
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메드팩토, ‘백토서팁’ 전이성 대장암 2·3상 시험계획 FDA 제출 2023-11-30 14:46:24
목적으로 진행된다. 미국과 한국 등 다국가 임상이며 목표 환자 수는 600여 명이다. 1차 유효성 평가 지표는 전체 생존기간(OS), 2차 평가지표는 객관적 반응률(ORR) 및 이상반응(AE) 및 심각한 이상반응(SAE)의 발생률과 중증도다. 메드팩토는 내년 3분기 첫 대상자를 등록하고 2026년 4분기에 마지막 대상자를 등록할...
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"지놈앤컴퍼니, 내년 美 ASCO 임상 데이터 주목" 2023-11-29 16:46:22
미국에서 발표할 면역항암제 GEN-001의 임상 2상 중간 결과값을 주목할 필요가 있다고 한국투자증권이 29일 분석했다. 아직까지 장내 미생물(마이크로바이옴) 이식을 경구 제형이 완벽히 대체한다는 임상결과는 없는 만큼 해당 결과값에 따라 선두기업이 될 수 있다고 한국투자증권은 설명했다. 지놈앤컴퍼니는 캡슐 제형의...
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2024년 제약·바이오 트렌드는 키트루다 ADC 병용과 SC 2023-11-24 18:34:00
2024년 제약·바이오 연간 전망보고서를 통해 미국 대형 제약사 머크(MSD)의 대표적인 면역항암제 키트루다에 다른 약을 함께 써 치료 효과를 극대화시키는 병용 시장이 뜨고 있다며 이 같은 키워드를 제시했다. 그는 "올해 가장 주목받았던 항암제 인수합병(M&A), 임상 결과, 기술이전 모두 공통분모가 있다"며 "모두...
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메드팩토 "ESMO 이후 빅파마 미팅 쇄도, 기술수출 가능성↑" 2023-11-23 17:19:14
ORR은 18.75%이다. 2021년 미국종양학회(ASCO)에서 발표한 데이터와 비교할 때 환자수가 2배 이상 증가했음에도 mOS(15.8개월)가 비슷한 수준을 보였다. 백토서팁 300㎎에서는 mOS가 더 높았다. 메드팩토는 대장암 환자를 대상으로 글로벌 임상 진행을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2b·3상 시험계획서(IND) 신청...
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프로지니어, NGS·생산·면역증강 3박자로 세상에 없던 암백신 만든다 2023-11-21 15:45:32
중인 프로지니어가 다음달 미국 혈액학회(ASH)에 참가해 기존 한계를 뛰어넘은 새로운 개념의 암백신을 소개한다. B세포 수용체 서열을 정확히 읽어내고 생산기간을 단축시켰을 뿐 아니라 면역증강까지 더해 림프종 치료의 새로운 패러다임을 제시하겠다고 밝혔다. 김철 프로지니어 대표(사진)는 최근 한국경제신문과 만나...
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길리어드 자회사, 교모세포종 CAR-T 1상 중간 결과 "1~3일 만에 종양 감소" 2023-11-21 10:28:43
키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제로 종양 크기를 줄이는데 성공했다. 비임상 수준에서는 고형암 CAR-T 치료제의 효능이 여러 차례 입증됐지만 인간을 대상으로 효과를 보인 것은 이례적이다. 고형암 대상 CAR-T 치료제의 개발에 더욱 속도가 붙을 전망이다. 미국 펜실베이니아대와 매스종합암센터 등 공동연구진이...
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노을 "고체염색기술 H&E 적용…염색과정 50% 감소·염색성 유지" 2023-11-21 10:26:05
노을은 ‘2023 미국암학회-대한암학회 공동 컨퍼런스’에 참가해 고체염색기술(hydrogel-stamping)을 이용한 H&E(Hematoxylin and Eosin) 염색법에 대한 새로운 연구 결과를 포스터 발표했다고 21일 밝혔다. 이 연구 결과는 국제학술지 ‘Frontiers in Bioengineering and Biotechnology’에 게재됐다. 노을이...
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