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[게시판] 국표원, 무역기술장벽 대응 협의회 개최 2024-02-28 11:00:08
무역 상대국 간 서로 다른 기술 규정, 표준 및 적합성 평가 절차를 채택해 상품의 자유로운 무역을 방해하는 장애 요소를 말한다. 이날 회의에서 국표원은 지난해 무역기술장벽 통보문 현황 및 국가별 대응 실적을 공유하고, 분야별 분석 방안을 발표했다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
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역발상으로 '엔데믹 쇼크' 극복한 바디텍메드 2024-02-27 18:16:16
21종류에 대해 유럽 체외 진단 의료기기 허가 적합성을 인증받았다. 올해는 80여 종에 대한 인증을 추가로 준비할 예정이다. 진단기기 5종류에 대해선 미국 식품의약국(FDA) 허가도 준비하고 있다고 했다. 새 진단 생체표지자(바이오마커)도 도입했다. 지난 21일 심근성 쇼크 치료를 위한 DPP3 바이오마커를 도입했다. 올해...
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257개 인증규제 원점 재정비…연 1527억원 기업 부담 완화 2024-02-27 14:38:32
책임지는 자기적합성선언(DoC) 제도를 도입하기로 했다. 자기적합성선언은 기업이 직접 인증 기준을 확인하거나 시험기관의 확인을 받아 스스로 인증을 부여하는 제도다. 정부가 주도해온 법정 인증 시장에 민간기관의 진입도 허용한다. 관련 법에는 인증 정의 조항을 마련해 신규 인증이 마구잡이로 신설되지 않도록 할...
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기업 발목 잡는 인증규제 '대수술'...연 1,500억 비용 부담 줄인다 2024-02-27 12:57:13
적합성선언(DoC) 제도를 도입하기로 했다. 자기적합성선언은 기업이 직접 인증 기준을 확인하거나 시험기관의 확인을 받아 스스로 인증을 부여하는 제도다. 대신 정부는 철저한 사후 관리를 통해 인증 품질을 유지한다는 방침을 세웠다. 국무조정실은 이같은 인증 정비 추진 상황을 반기별로 점검하고, 점검 결과를 정부...
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'과학도 등용문' 삼성휴먼테크논문대상 30주년 맞아 2024-02-26 10:25:03
적합성평가, 직무적성검사(GSAT)를 면제해주고 있으며, 학생들의 참가를 장려하기 위해 이번부터 대상 상금을 4천만원으로 상향했다. 5회 수상자인 송용호 삼성전자 메모리사업부 솔루션 개발실장(부사장)은 뉴스룸 인터뷰에서 "(대회 준비 과정에서) 짧은 시간 동안 실험 데이터를 확보하기 위해 고군분투했으나 도전을...
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환인제약 항우울제, 日 품목허가…캡슐제로는 국내 최초 2024-02-19 15:17:02
적합성 조사를 통과하고 높은 인허가 진입 장벽을 넘었다"며 "이번 허가를 통해 글로벌 수준의 생산 및 품질관리 역량을 갖춘 기업임을 증명했다"고 평가했다. 에스시탈로프람은 신경 세포에서 세로토닌의 재흡수를 억제해 우울증 및 불안 장애 증상을 효과적으로 개선할 수 있는 SSRI계(세로토닌 억제 물질) 항우울제...
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씨젠, 지난해 4분기 흑자전환 2024-02-16 17:21:46
자궁경부암 선별검사에서 적합성이 확인되면서 앞으로도 지속적인 성장세가 기대된다”고 말했다. 한편, 씨젠은 중장기 사업전략인 기술공유사업 등을 통해 글로벌 바이오 유통기업으로의 전면적 쇄신을 준비하고 있다. 지난 1월 미국 마이크로소프트와의 전략적 협약 체결이 대표적인 사례다. 씨젠은 마이크로소프트와의...
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올해 신한울 3·4호기 건설 허가 심의…SMR 규제 선제 마련 2024-02-16 10:00:03
안전성 심사도 이어간다. 유 위원장은 "이 중 5기는 서류 적합성 심사가 확인돼 본심사에 돌입했다"며 "계속 운전은 최신 기준을 활용해 심사하게 돼 있어 (최신) 기준을 미리 잡아주는 계획을 수행하려 하고 있다"고 말했다. ◇ SMR 규제 선행해 개발 '직진' 돕는다…하나로 규제는 해소 SMR은 높아진 기술 수준에...
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[김병희의 광고마케팅 기상도] 브랜드도 '맹모삼천'…좋은 환경서 좋은 광고 꽃핀다 2024-02-14 18:12:40
한다면, 좋은 환경을 찾아 고군분투하며 광모삼천(廣母三遷)이라도 해야 할 판이다. 브랜드 안전의 핵심 개념은 맥락효과다. 맥락에 따른 브랜드 안전은 콘텐츠 측면, 채널 측면, 적합성 측면에서 따져봐야 한다. 브랜드 안전이 보장되지 않는다면 기업은 재정적 위험에 빠지고 평판도 나빠지며, 법적 문제도 발생할 수...
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금감원, ELS 판매사 2차 검사 착수…이르면 이달 말 결론 2024-02-13 11:38:09
검사에선 설명 의무, 적합성 원칙 여부가 쟁점이 될 전망이다. 이복현 금융감독원장은 최근 간담회에서 "(금융투자상품) 판매 시 20년간의 손익통계와 추세를 분석해 제시해야 하지만, 실제론 2015~2016년 중국 증시 급락기의 수치가 빠진 통계를 제시하는 등 소비자 입장에선 잘못된 설명이 일부 포함됐다"고 지적했다....
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