피씨엘 "델타 검출 자가검사키트, 오스트리아 사용 확대" 2021-07-09 15:29:39

변이 바이러스까지 검출할 수 있다고 강조했다. 피씨엘 자가검사키트는 지난 6월에 국내 전문가용으로 승인됐다. 자가검사로는 조건부 승인을 신청한 상태다. 피씨엘은 올 1분기 지속적인 샘플 공급에 따른 2~3분기 매출을 기대하고 있다. 국내외 자가진단키트 승인 등으로 추가적인 2차 성장을 예상 중이다. 한민수 기자

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• #피씨엘 델타 #자가검사키트 #피씨 #오스트리아

"8천명 관객에 무허가 진단키트 사용"..."허가 받았다" 2021-07-06 15:21:17

피씨엘 측은 `사용자적합성평가`의 일환이라는 입장이다. 자가검사키트 정식허가 신청을 위해서는 사용자적합성평가를 제출해야 하는데, 이틀간 관객 8천여명을관객 대상 대상으로 이 데이터를 수집한 셈이다. 김소연 피씨엘 대표는 "해당 제품 성능시험을 시행하는 기관의 윤리위원회(IRB) 승인을 받고 검사를 했으며,...

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• #8천명 관객에 #사용 #관객 #조사 #대상

피씨엘 미허가 자가진단키트로 8천 관객대상 '사용자적합성평가' 2021-07-06 14:53:30

주최 측이 입장 관객을 대상으로 피씨엘의 코로나19 신속항원진단키트를 활용해 자가검사를 하도록 한 사실을 인지해 조사 중이며 법률 위반 여부를 검토하고 있다고 6일 밝혔다. 문제가 된 진단키트는 피씨엘의 'PCL COVID Ag Gold'로, 지난달 23일 식약처에서 전문가들이 의료기관이나 선별진료소에서 사용할 수...

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• #피씨엘 미허가 #관객 #대상 #사용 #조사 #제품 #미허가 #검토

피씨엘 "美업체 손배소 사실과 달라…반소 제기" 2021-07-05 18:14:13

미국의 MTJR은 피씨엘을 대상으로 미국 국제상업회의소(ICC)에 100억원대 국제중재신청을 제기했다고 밝혔다. MTJR은 지난해 4월 피씨엘과 코로나19 항체진단키트(제품명 PCL COVID IgG/IgM Rapid Gold Test) 공급 계약을 체결하고 770만 달러(약 86억 원)의 선급금을 지급했다. 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터...

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• #피씨엘 업체 #미국 #피씨엘 #제기 #진단키트 #긴급사용승인

피씨엘 "美수입업체, 사실과 다른 주장으로 손배소…반소 제기"(종합) 2021-07-05 17:22:44

지연이었다는 것이다. 피씨엘은 "MTJR은 수출 계약상 피씨엘과 FDA 긴급승인 절차를 밟을 의무를 부담하고 있고, FDA 규정 변경 등으로 항체 진단키트의 긴급승인 절차가 지연되고 있음을 잘 알고 있는데도 사실과 다른 주장을 하면서 거액의 중재를 제기했다"며 "피씨엘은 MTJR의 근거 없는 중재 제기에 대해 100억원 상...

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• #피씨엘 수입업체 #피씨엘 #미국 #제기 #진단키트 #피씨 #계약

`FDA 승인불발?`...100억 손배소에 주가 급락 2021-07-05 14:10:17

ICC에 제기했다. 아울러 MTJR은 피씨엘이 제품의 FDA 긴급사용승인 거절, 거액의 분쟁 발생 등 투자자들의 판단에 영향을 미치는 중요 사항을 공시하지 않았다면서 금융감독원에 조사를 요청했다. 이 같은 소식이 전해지면서 이날 피씨엘 주가는 소식이 전해진 직후에는 하한가 근처인 4만3,650원까지 폭락하기도 했다....

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• #FDA 승인불발100억 #미국 #피씨엘 #계약 #코로나19

美 MTJR "피씨엘에 100억 손배소 제기"…회사 측 "사실 아냐" 2021-07-05 11:59:10

ICC에 제기했다. 아울러 MTJR은 피씨엘이 제품의 FDA 긴급사용승인 거절, 거액의 분쟁 발생 등 투자자들의 판단에 영향을 미치는 중요 사항을 공시하지 않았다면서 금융감독원에 조사를 요청했다. 이와 관련, 김소연 피씨엘 대표는 연합뉴스와의 통화에서 "이날 MTJR이 밝힌 내용 대부분은 사실이 아니"라며 "현재 변호사...

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• #MTJR 피씨엘에 #미국 #피씨엘 #제기 #긴급사용승인 #계약

피씨엘, 전일대비 -10.71% 장중 하락세... 이 시각 거래량 8만3412주 2021-07-05 10:23:02

150.53% 수준이다. 이는 피씨엘 전체 주식수의 0.83%에 해당하는 물량이다. [그래프]피씨엘 일봉 차트 [표] 거래원 상위(10:22 기준) 이 시각 거래소에서 피씨엘 이외에도 에이디엠코리아(-11.04%), 인팩(-12.73%), 체리부로(-12.55%), 신화콘텍(-11.42%)이 하락세를 보이고 있다. ※ 본 기사는 한국경제TV와 `금융 AI 전문...

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• #피씨엘 전일대비 #피씨 #하락세