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알지노믹스, 교모세포종 임상 1·2a상 식약처 승인 2023-05-25 07:34:48
"간암에 이어 교모세포종도 다국가 임상에 진입할 수 있는 기틀을 마련하게 돼 고무적"이라며 "뚜렷한 치료제가 없는 만큼 빠른 시일내에 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 했다. 알지노믹스는 지난해 372억원 규모의 시리즈C 투자를 유치했다. 올해 하반기 기업공개 전(pre-IPO) 투자...
"'호스피스 돌봄' 지미 카터 잘 지내…10월 99세 생일 맞을 것" 2023-05-24 16:53:49
미국 대통령으로 당선됐다. 그는 2015년 간암 투병 사실을 알린 뒤 7개월 후 완치를 선언했지만, 피부암이 재발해 다른 장기로까지 전이되면서 올해 2월 연명치료 대신 호스피스 완화의료를 선택했다. 호스피스 완화의료는 암 환자 등 중증 말기 환자를 치료하기보다 고통을 경감해 삶의 질을 향상하는 데 집중하는 의료...
HLB "표적항암제 '리보세라닙' FDA에 신약 허가 신청" 2023-05-17 17:07:44
'캄렐리주맙'의 병용요법을 간암 1차 치료제로 개발해왔다. 회사는 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법이 13개국 환자 543명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 지역과 발병 원인에 상관 없이 높은 치료 효능을 입증했다고 밝혔다. 리보세라닙 병용요법은 지난 2월 중국에서 간암 1차 치료제로 허가받았다....
HLB, 美 FDA에 간암 신약허가신청 완료 2023-05-17 14:46:22
통해 리보세라닙과 면역관문억제제 '캄렐리주맙(항서제약 보유)'의 병용요법을 간암 1차 치료제로 개발해왔다. 13개국 543명의 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상(CARES 310) 결과, 대조군인 소라페닙 대비 완전관해(CR) 3명 vs. 1명, 전체생존기간(mOS)이 22.1개월 vs. 15.2개월, 무진행생존기간(mPFS) 5.6...
HLB, FDA에 리보세라닙 간암 신약허가 신청 완료 2023-05-17 13:37:08
엘레바를 통해 항서제약과 함께 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법을 간암 1차 치료제로 개발해왔다. 13개국 543명의 환자를 대상으로 글로벌 임상 3상(CARES 310)을 진행했다. 그 결과 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법은 완전관해(CR) 3명, 전체생존기간 중앙값(mOS) 22.1개월, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 5.6개월,...
알지노믹스, 악성 교모세포종 치료제 FDA 임상 1·2a상 승인 2023-05-08 08:00:25
"간암에 이어 악성 교모세포종도 계획대로 임상에 진입하게 돼 고무적"이라며 "뚜렷한 치료제가 없는 만큼 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 했다. 알지노믹스는 지난해 372억원 규모의 시리즈C 투자를 유치했다. 올해 하반기 기업공개 전(pre-IPO) 투자 유치와 기술성평가를 계획하고...
동아ST "자회사 뉴로보, 간염 치료제 미국 임상 2상 승인" 2023-05-03 10:24:37
승인받았다고 3일 밝혔다. 이번 임상에서는 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 DA-1241의 효능과 안전성을 확인할 예정이다. 회사는 올해 3분기 내에 미국 임상을 개시하고 2024년 하반기에 종료할 계획이라고 밝혔다. NASH는 알코올 섭취와 관계 없이 간세포에 중성 지방이 축적되는 질환이다. 간경화, 간암, 간부전 등...
동아ST 뉴로보, 'DA-1241' FDA 임상2상 승인…내년 종료 목표 2023-05-03 10:18:22
간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간에 생기는 염증과 섬유화가 특징으로 간경화, 간암, 간부전 등 심각한 간질환을 일으킬 수 있다. 전 세계적으로 유병률은 2~4%, 미국의 경우는 3~5%에 달하지만 개발된 치료제는 없다. DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 'First-in-Class' 신약으로 전임상에서 ...
동아에스티 "자회사 뉴로보, NASH 치료제 FDA 2상 승인" 2023-05-03 09:29:23
포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다. 이번 2상은 NASH 환자 86명을 대상으로 16주 간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다. 뉴로보는 DA-1241의 미국 2상을 올해 3분기에 개시하고, 내년 하반기에 종료할 계획이다. NASH는 알코올 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는...
[이슈 In] 약값인하 불복 제약사 소송 남용 막는다 2023-04-30 06:00:03
지연시켜 소송 기간 내내 큰 이익을 얻는다. 하지만 환자는 비싼 가격에 약을 구매해야 하고 건보 재정에는 막대한 손실이 발생한다. 건보 당국이 2018년 이후 집행정지가 인용된 소송 47건과 관련한 약값을 내릴 수 없게 되면서 발생한 건보 재정 손실을 올해 3월 말 기준으로 추산해보니, 무려 5천730억원에 달했다. 이런...